Probecid®, Tablett 500 mg

4.1Terapeutiska indikationer

Kronisk giktartrit. Tillsammans med penicilliner för att utsträcka doseringsintervallen och få högre serumkoncentrationer.

4.2Dosering och administreringssätt

Giktartrit: Första veckan ½ tablett 2 gånger dagligen, därpå 1 tablett 2 gånger dagligen, vilket är den normala underhållsdosen. Någon gång måste underhållsdosen höjas till 1 tablett 4 gånger dagligen. Denna högre dos bör dock inte ges då njurskada föreligger. För att motverka utfällning av urinsyra i urinvägarna bör urinen alkaliseras med natriumbikarbonat (vanligen 3-6 g per dygn) och diuresen hållas hög (ca 2 liter per dygn).

I kombination med penicillin: Vuxna: 2 tabletter 2 gånger dagligen.

Barn f o m 1½ år: Initialt 25 mg/kg kroppsvikt, underhållsdos 10 mg/kg kroppsvikt var 6:e timme. Barn över 50 kg kan ta den dos, som gäller för vuxna.

4.3Kontraindikationer

Svåra njurskador.

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

4.4Varningar och försiktighet

-

4.5Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Följande kombinationer med probenecid bör undvikas: probenecid hämmar den tubulära sekretionen av metotrexat i kliniskt realistiska djurförsök. Uppenbar risk torde föreligga att effekten av metotrexat, särskilt i onkologisk dosering, förstärkes genom denna mekanism.

Kombinationen bör därför undvikas. Interaktion har även setts i ett fall som behandlats med låg dos (5-7,5 mg/dag) metotrexat vid reumatoid artrit. Efter insättning av probenecid utvecklades svår pancytopeni.

Följande kombinationer med probenecid kan kräva dosanpassning: probenecid hämmar glukuronideringen av zidovudin med upp till 80 %-ig stegring av dess plasmakoncentration som följd. Dosen av zidovudin bör reduceras till hälften. Probenecid minskar dessutom den renala utsöndringen av zidovudinglukuronid men den kliniska betydelsen av detta är oklar.

Probenecid minskar clearance av indometacin, varvid halten av indometacin i plasma ökar.

Probenecid minskar clearance av ketorolak med ökade plasmakoncentrationer och förlängd halveringstid som följd.

Probenecid anses förlänga halveringstiden av

4.6Fertilitet, graviditet och amning

Graviditet: Klinisk erfarenhet från gravida kvinnor är begränsad.

Djurexperimentella data är ofullständiga.

Amning: Uppgift saknas om probenecid passerar över i modersmjölk.

4.7Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

Probecid har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

4.8Biverkningar

I nedanstående tabell är biverkningarna listade efter klassificering och frekvens.

Vanliga (>1/100); sällsynta (<1/1000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).

4.9Överdosering

Probenecid: Toxicitet: 5 g till 14-åring gav efter ventrikeltömning lindrig intoxikation. 47 g till vuxen gav mycket allvarlig intoxikation. Symtom: Illamående, kräkningar, huvudvärk, koma, status epilepticus. Leverskada. Eventuella överkänslighetsreaktioner. Behandling: Om befogat ventrikeltömning, kol. Vid krampanfall diazepam 10-20 mg till vuxna, 0,1-0,2 mg/kg till barn intravenöst. Epinefrin (adrenalin) 0,1-0,5 mg subcutant eller långsamt intravenöst vid anafylaktisk reaktion. Symtomatisk behandling.

6.1Förteckning över hjälpämnen

Gelatin

Potatisstärkelse

Kolloidal kiseldioxid

Stearinsyra

Talk

Magnesiumstearat

6.2Inkompatibiliteter

Ej relevant.

6.3Hållbarhet

3 år

6.4Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 25°C.

6.5Förpackningstyp och innehåll

Plastburk, 50 st tabletter.

6.6Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering

Inga särskilda anvisningar.