Nobivac NXT HCP, Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension

Varje dos (0,5 ml) av färdigberett vaccin innehåller:

Aktiva substanser:

Levande, felint herpesvirus-1 (FHV), stam G2620A: 10^5,8–10^7,1 PFU¹

Levande, felint calicivirus (FCV), stam F9: 10^4,6–10^7,0 PFU¹

Levande, felint panleukopenivirus (FPL), stam MW-1: 10^5,2–10^6,4 TCID₅₀²

¹ Plaque Forming Units

² Tissue Culture Infective Dose 50 %

Frystorkat pulver: Benvitt eller krämfärgat.

Spädningsvätska: Klar, färglös lösning.

Katt.

Aktiv immunisering av katter:

- för att minska dödlighet, kliniska tecken och virusutskiljning orsakade av infektion med felint herpesvirus (FHV) typ 1 (felint rinotrakeitvirus).

- för att minska kliniska tecken och virusutskiljning orsakade av infektion med felint calicivirus (FCV).

- för att förebygga dödlighet, kliniska tecken, leukopeni och virusutskiljning orsakade av infektion med felint panleukopenivirus (FPL).

Immunitetens insättande:

1 vecka.

Immunitetens varaktighet:        

FHV typ 1 och FCV: 1 år efter grundvaccination, 3 år efter revaccination.

FPL: 3 år.

Inga.

Vaccinera endast friska djur.

Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget:

Närvaro av maternella antikroppar (antikroppar från modern) kan ha inverkan på vaccinationseffekten.

Vaccinerade katter kan utsöndra vaccinstammar av felint herpesvirus och felint calicivirus från luftvägarna i fjorton dagar efter vaccination. Vaccinerade katter kan utsöndra vaccinstammen av felint panleukopenivirus i avföringen i fjorton dagar efter vaccination. Dessa virus kan spridas till andra katter, dock utan att orsaka kliniska tecken på sjukdom.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Ej relevant.

Dräktighet:

Använd inte under dräktighet.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:

Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag men inte blandas med Nobivac Rabies vet. och/eller Nobivac NXT FeLV.

Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.

Överdosering:

En övergående lokal svullnad (upp till 3 cm i diameter) vid injektionsstället som ibland är varm och smärtsam samt en övergående förhöjning av kroppstemperaturen (upp till 40,8°C) observerades efter en överdos av vaccinet.

Viktiga blandbarhetsproblem:

Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med spädningsvätskan som tillhandahålls för användning tillsammans med detta läkemedel.

Katt:

¹ Diffus, hård eller mjuk och 0,5–2 cm i diameter. Kan vara smärtsam. Kvarstår i 1 dag.

² ≥ 39,7 °C som kvarstår i 1 dag.

³ Kan uppstå hos kattungar, såsom rapporterats efter användning av vacciner som innehåller en felin caliciviruskomponent. Övergående.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem:

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se

Subkutan användning (ges under huden).

Bered det frystorkade pulvret i injektionsflaskan med den medföljande spädningsvätskan.

Ge hela innehållet i injektionsflaskan.

Vaccinationsschema:

Grundvaccination:

Två doser.

Första dosen: Från 8 veckors ålder.

Andra dosen: 3–4 veckor senare.

Revaccination:

En engångsdos som ges upp till 1 år efter grundvaccination ger bibehållet skydd mot felint herpesvirus typ 1 och felint calicivirus. För efterföljande revaccinationer ska en engångsdos ges med intervall på upp till 3 år.

En engångsdos som ges med intervall på upp till 3 år efter grundvaccination eller revaccination med detta vaccin ger bibehållet skydd mot felint panleukopenivirus.

Säkerställ att det frystorkade pulvret är fullständigt blandat före användning.

Färdigberett vaccin: Rosaaktig eller rosafärgad suspension.

Ej relevant.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Frystorkat pulver:

Förvaras och transporteras kallt (2 °C–8 °C).

Får ej frysas.

Skyddas mot ljus.

Spädningsvätska:

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 30 minuter.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med läkemedel som inte längre används.

Receptbelagt läkemedel.

EU/2/26/369/001-002

Förpackningsstorlekar:

Plasttråg med 5 x 1 dos frystorkat pulver + 5 x 0,5 ml spädningsvätska.

Plasttråg med 25 x 1 dos frystorkat pulver + 25 x 0,5 ml spädningsvätska.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

02/07/2026 Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Innehavare av godkännande för försäljning, tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:

Intervet International B.V.,Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederländerna

Sverige

Tel: + 46 (0)8 522 216 60

Vaccinet stimulerar aktiv immunitet mot felint calicivirus, felint herpesvirus typ 1 (felint rinotrakeitvirus) och felint panleukopenivirus hos katter.