Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Lenzelta injektionsvätska, suspension för nötkreatur
Varje 2 ml dos innehåller:
Aktiva substanser:
Escherichia coli, serotyp O111, stam J5, inaktiverat: RP ≥ 1*
Staphylococcus aureus, stam DSM 4910, inaktiverat: RP ≥ 1*
* Relativ potens (RP): fastställs genom att jämföra antikroppsnivåer i serum hos vaccinerade möss med antikroppsnivån hos möss som är vaccinerade med en vaccinsats som godkänts efter challengetest på indikerat djurslag.
Adjuvans:
Aluminiumhydroxidgel 2 %: 0,4 ml
Hjälpämnen:
En ljus vätska med gråaktigt sediment. Grå, grumlig vätska efter skakning.
QI02AB17
För att stimulera aktiv immunitet mot stammar av Staphylococcus aureus och E. coli som orsakar bovin mastit.
Under fältförhållanden noterades dessutom en minskning av celltalet i mjölken hos vaccinerade kor.
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
67475
Första godkännandet:
2026-01-26
Förnyat godkännande:
2026-03-18
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Vaccinera endast friska djur.
Nötkreatur (kor och kvigor).
För aktiv immunisering av friska kor och kvigor i mjölkkobesättningar med upprepad förekomst av mastit, för att minska incidensen och svårighetsgraden av klinisk mastit orsakad av Staphylococcus aureus och Escherichia coli.
Immunitetens insättande: 4 veckor efter avslutad grundvaccinering.
Immunitetens varaktighet: upp till 6 månader efter avslutad grundvaccinering.
Inga.
Hela besättningen bör vaccineras.
Vaccination ska betraktas som en del av ett omfattande juverhälsoprogram som beaktar alla faktorer som är viktiga för juverhälsa (t.ex. mjölkningsteknik, rutiner vid sinläggning och seminering, hygien, utfodring, inhysning, liggunderlag, kokomfort, luft- och vattenkvalitet, hälsoövervakning) och andra relevanta skötselrutiner.
Vaccinera endast friska djur.
Ej relevant.
Uppsök läkare om lokal reaktion uppstår efter oavsiktlig självinjektion och visa bipacksedeln.
Nötkreatur (kor och kvigor):
1 Svullnad (upp till 5 cm2) i upp till två veckor.
2 En lindrig och övergående ökad kroppstemperatur upp till 1,5 °C kan uppstå och försvinner spontant inom de första 24 timmarna efter injektionen.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Dräktighet:
Kan användas under den sista tredjedelen av dräktigheten.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
Intramuskulär användning.
Låt vaccinet uppnå en rumstemperatur på 15–25 °C och skaka försiktigt injektionsflaskan före administrering.
Administrera en dos (2 ml) intramuskulärt enligt följande schema:
- första dosen: 45 dagar före förväntad kalvning
- andra dosen: 3 veckor efter den första administreringen.
Det rekommenderas att varje dos ges på olika sidor.
Detta fullständiga vaccineringsschema måste upprepas vid varje dräktighet.
Ej relevant.
Ej relevant.
Noll dygn.
Genomskinliga injektionsflaskor av plast (HDPE) innehållande 15 ml, 60 ml eller 120 ml med klorbutylgummiförslutning och aluminiumkapsel- eller snäpplock.
Plastlåda innehållande 10 injektionsflaskor av glas med 1 dos (2 ml), 5 doser (10 ml) eller 10 injektionsflaskor av plast med 5 doser (10 ml).
Kartong innehållande 1 injektionsflaska av glas eller plast med 5 doser (10 ml), 25 doser (50 ml) eller 50 doser (100 ml).
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Blanda inte med något annat läkemedel.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 10 timmar.
Förvaras och transporteras kallt (2 °C–8 °C).
Skyddas mot frost.
Skyddas mot ljus.
Injektionsflaskor av typ I-glas innehållande 3 ml eller 10 ml med klorbutylgummiförslutning och aluminiumkapsel- eller snäpplock.
Injektionsflaskor av typ II-glas innehållande 50 ml eller 100 ml med klorbutylgummiförslutning och aluminiumkapsel- eller snäpplock.
Genomskinliga injektionsflaskor av plast (HDPE) innehållande 15 ml, 60 ml eller 120 ml med klorbutylgummiförslutning och aluminiumkapsel- eller snäpplock.
Plastlåda innehållande 10 injektionsflaskor av glas med 1 dos (2 ml), 5 doser (10 ml) eller 10 injektionsflaskor av plast med 5 doser (10 ml).
Kartong innehållande 1 injektionsflaska av glas eller plast med 5 doser (10 ml), 25 doser (50 ml) eller 50 doser (100 ml).
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Produktresumén är företagets information till djursjukvårdspersonal. Godkänd av myndighet.