Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Fass-texten är särskilt framtagen för djursjukvårdspersonal och apotek. Texten är baserad på produktresumén.
Texten är baserad på veterinär produktresumé: 2026-03-18.
Texten är baserad på veterinär produktresumé: 2026-03-18.
Varje 2 ml dos innehåller:
Aktiva substanser:
Escherichia coli, serotyp O111, stam J5, inaktiverat: RP ≥ 1*
Staphylococcus aureus, stam DSM 4910, inaktiverat: RP ≥ 1*
* Relativ potens (RP): fastställs genom att jämföra antikroppsnivåer i serum hos vaccinerade möss med antikroppsnivån hos möss som är vaccinerade med en vaccinsats som godkänts efter challengetest på indikerat djurslag.
Adjuvans:
Aluminiumhydroxidgel 2 %: 0,4 ml
Hjälpämnen:
-
För aktiv immunisering av friska kor och kvigor i mjölkkobesättningar med upprepad förekomst av mastit, för att minska incidensen och svårighetsgraden av klinisk mastit orsakad av Staphylococcus aureus och Escherichia coli.
Immunitetens insättande: 4 veckor efter avslutad grundvaccinering.
Immunitetens varaktighet: upp till 6 månader efter avslutad grundvaccinering.
Inga.
Ej relevant.
Dräktighet:
Kan användas under den sista tredjedelen av dräktigheten.
Nötkreatur (kor och kvigor):
1 Svullnad (upp till 5 cm2) i upp till två veckor.
2 En lindrig och övergående ökad kroppstemperatur upp till 1,5 °C kan uppstå och försvinner spontant inom de första 24 timmarna efter injektionen.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Dos och administreringssätt
Intramuskulär användning.
Låt vaccinet uppnå en rumstemperatur på 15–25 °C och skaka försiktigt injektionsflaskan före administrering.
Administrera en dos (2 ml) intramuskulärt enligt följande schema:
- första dosen: 45 dagar före förväntad kalvning
- andra dosen: 3 veckor efter den första administreringen.
Det rekommenderas att varje dos ges på olika sidor.
Detta fullständiga vaccineringsschema måste upprepas vid varje dräktighet.
Blandbarhet
Blanda inte med något annat läkemedel.
Ej relevant.
Noll dygn.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
Ej relevant.
Särskilda varningar för respektive djurslag
Hela besättningen bör vaccineras.
Vaccination ska betraktas som en del av ett omfattande juverhälsoprogram som beaktar alla faktorer som är viktiga för juverhälsa (t.ex. mjölkningsteknik, rutiner vid sinläggning och seminering, hygien, utfodring, inhysning, liggunderlag, kokomfort, luft- och vattenkvalitet, hälsoövervakning) och andra relevanta skötselrutiner.
Vaccinera endast friska djur.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Uppsök läkare om lokal reaktion uppstår efter oavsiktlig självinjektion och visa bipacksedeln.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 10 timmar.
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras och transporteras kallt (2 °C–8 °C).
Skyddas mot frost.
Skyddas mot ljus.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).