Nobivac NXT HCPChFeLV, frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension för katt
Varje dos (0,5 ml) av färdigberett vaccin innehåller:
Aktiva substanser:
Levande, felint herpesvirus-1 (FHV), stam G2620A: 105,8–107,1 PFU1
Levande, felint calicivirus (FCV), stam F9: 104,6–107,0 PFU1
Levande, felint panleukopenivirus (FPL), stam MW-1: 105,2–106,4 TCID502
Levande Chlamydia felis, stam Baker: 104,1–107,0 TCID502
Felint leukemivirus (FeLV), självamplifierande RNA (saRNA)-partikel: 106,6–109,3 RP3
1 Plaque Forming Units
2 Tissue Culture Infective Dose 50 %
3 RNA-partikel: Felint leukemivirus (stam A/Glasgow-1), gp85-gen kodad av venezuelanskt hästencefalitvirus (stam TC-83), självamplifierande RNA-viruspartikel, replikationsdefekt
Hjälpämnen:
Frystorkat pulver: Benvitt eller krämfärgat.
Spädningsvätska: Klar, färglös lösning.
QI06AX.
För stimulering av aktiv immunitet mot felint calicivirus, felint herpesvirus typ 1, felint panleukopenivirus, felint leukemivirus och Chlamydia felis hos katter.
Intervet International B.V.
EU/2/26/365/001-002
Första godkännandet:
29/07/2026
Förnyat godkännande:
29/07/2026
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Immunitetens varaktighet:
FHV typ 1, FCV och FeLV*: 1 år efter grundvaccination, 3 år efter revaccination.
FPL: 3 år.
Chlamydia felis: 1 år.
* Förebyggande av persistent viremi och kliniska tecken associerade med felint leukemivirus har visats i ett år efter grundvaccination eller revaccination.
Katt.
Aktiv immunisering av katter:
för att minska dödlighet, kliniska tecken och virusutskiljning orsakade av infektion med felint herpesvirus (FHV) typ 1 (felint rinotrakeitvirus).
för att minska kliniska tecken och virusutskiljning orsakade av infektion med felint calicivirus (FCV).
för att förebygga dödlighet, kliniska tecken, leukopeni och virusutskiljning orsakade av infektion med felint panleukopenivirus (FPL).
för att minska kliniska tecken och bakterieutskiljning orsakade av infektion med Chlamydia felis.
för att minska persistent viremi och kliniska tecken orsakade av infektion med felint leukemivirus (FeLV).
Immunitetens insättande:
1 vecka.
Immunitetens varaktighet:
FHV typ 1, FCV och FeLV*: 1 år efter grundvaccination, 3 år efter revaccination.
FPL: 3 år.
Chlamydia felis: 1 år.
* Förebyggande av persistent viremi och kliniska tecken associerade med felint leukemivirus har visats i ett år efter grundvaccination eller revaccination.
Inga.
Vaccinera endast friska djur.
Närvaro av maternella antikroppar kan ha inverkan på vaccinationseffekten.
Det rekommenderas att ett test för FeLV-antigenemi utförs före vaccinering. Vaccination av FeLV-positiva katter har ingen effekt.
Vaccinerade katter kan utsöndra vaccinstammar av felint herpesvirus och felint calicivirus från luftvägarna i fjorton dagar efter vaccination. Vaccinerade katter kan utsöndra vaccinstammen av felint panleukopenivirus i avföringen i fjorton dagar efter vaccination. Dessa virus kan spridas till andra katter, dock utan att orsaka kliniska tecken på sjukdom.
Ej relevant.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Katt:
1 Diffus, hård eller mjuk och 0,5–2 cm i diameter. Kan vara smärtsam. Kvarstår i 1 dag.
2 ≥ 39,7 °C som kvarstår i 1 dag.
3 Kan uppstå hos kattungar, såsom rapporterats efter användning av vacciner som innehåller en felin caliciviruskomponent. Övergående.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Använd inte under dräktighet.
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag men inte blandas med Nobivac Rabies vet.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
Subkutan användning.
Bered det frystorkade pulvret i injektionsflaskan med den medföljande spädningsvätskan.
Säkerställ att det frystorkade pulvret är fullständigt blandat före användning.
Ge hela innehållet i injektionsflaskan.
Färdigberett vaccin: Rosaaktig eller rosafärgad suspension.
Vaccinationsschema:
Grundvaccination:
Två doser.
Första dosen: Från 8 veckors ålder.
Andra dosen: 3–4 veckor senare.
Revaccination:
En övergående lokal svullnad (upp till 3 cm i diameter) vid injektionsstället som ibland är varm och smärtsam samt en övergående förhöjning av kroppstemperaturen (upp till 40,8 °C) observerades efter en överdos av vaccinet.
Ej relevant.
Ej relevant.
Spädningsvätska:
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med spädningsvätskan som tillhandahålls för användning tillsammans med detta läkemedel.
Hållbarhet i oöppnad förpackning:
Frystorkat pulver: 18 månader.
Spädningsvätska: 4 år.
Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 30 minuter.
Frystorkat pulver:
Förvaras och transporteras kallt (2 °C–8 °C).
Får ej frysas.
Skyddas mot ljus.
Spädningsvätska:
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Frystorkat pulver:
Injektionsflaska av klart typ 1-glas med 1 dos, försluten med en klorobutylgummipropp och en aluminiumkapsyl.
Spädningsvätska:
Injektionsflaska av klart typ 1-glas om 0,5 ml, försluten med en bromobutylgummipropp och en aluminiumkapsyl.
Förpackningsstorlekar:
Plasttråg med 5 x 1 dos frystorkat pulver + 5 x 0,5 ml spädningsvätska.
Plasttråg med 25 x 1 dos frystorkat pulver + 25 x 0,5 ml spädningsvätska.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
En engångsdos som ges upp till 1 år efter grundvaccination ger bibehållet skydd mot felint herpesvirus typ 1, felint calicivirus och felint leukemivirus. För efterföljande revaccinationer ska en engångsdos ges med intervall på upp till 3 år.
En engångsdos som ges med intervall på upp till 3 år efter grundvaccination eller revaccination med detta vaccin ger bibehållet skydd mot felint panleukopenivirus.
En engångsdos som ges med intervall på upp till 1 år efter grundvaccination eller revaccination med detta vaccin ger bibehållet skydd mot Chlamydia felis.
Produktresumén är företagets information till djursjukvårdspersonal. Godkänd av myndighet.