Vitabim Vet, Injektionsvätska, lösning 100 mg/ml

Varje ml innehåller:

Aktiv substans:

Tiamin 78,68 mg

(motsvarande tiaminhydroklorid 100 mg)

Hjälpämnen:

En klar, färglös till gröngul lösning.

3.1Djurslag

Nötkreatur och får

3.2Indikationer för varje djurslag

För behandling av cerebrokortikal nekros (CCN) hos nötkreatur och får och som tilläggsbehandling vid metaboliska störningar hos nötkreatur.

3.3Kontraindikationer

Inga.

3.4Särskilda varningar

Kostfaktorer som är kända för att vara inblandade i etiologin för cerebrokortikal nekros bör hanteras, bland annat faktorer som påverkar tiaminstatus (foderstat med hög andel koncentrat/låg andel grovfoder, förekomst av tiaminaser) och högt svavelintag.

Behandlingen måste påbörjas tidigt i sjukdomsförloppet för att ge önskad effekt. Om hjärnskadorna är särskilt allvarliga eller om behandlingen fördröjs är fullständig klinisk återhämtning eventuellt inte möjlig.

3.5Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning

3.6Biverkningar

Biverkningar förväntas inte efter administrering av tiamin.

Rapportering av misstänkta biverkningar

3.7Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning

Dräktighet och laktation:

Biverkningar förväntas inte vid användning av läkemedlet under dräktighet och/eller laktation.

3.8Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Inga kända.

3.9Administreringsvägar och dosering

Intramuskulär användning eller långsam intravenös injektion.

Dosering: 2,5–5 ml (motsvarande 250–500 mg tiaminhydroklorid) per 50 kg kroppsvikt. Upprepa var 3:e timme i upp till totalt 5 doser.

Proppen kan punkteras säkert upp till 30 gånger.

3.10Symtom på överdosering (och i tillämpliga fall akuta åtgärder och motgift)

Tiamin är mycket vattenlösligt och överskott utsöndras i urinen som pyrimidin eller i oförändrad form. Administrering av läkemedlet med två gånger den högsta rekommenderade dosen gav inte upphov till några kliniska biverkningar.

3.11Särskilda begränsningar för användning och särskilda villkor för användning, inklusive begränsningar av användningen av antimikrobiella och antiparasitära läkemedel för att begränsa risken för utveckling av resistens

Ej relevant.

3.12Karenstider

Kött och slaktbiprodukter: Noll dygn.

Mjölk: Noll dygn.

4.1ATCvet-kod:

QA11DAO1

4.2Farmakodynamik

Vitamin B₁, även känt som tiamin och som aneurin, är ett vattenlösligt vitamin.  Aneurin omvandlas i kroppen till aneurinpyrofosfat (kokarboxylat) som fungerar som ett koenzym för flertalet dekarboxylerande enzymsystem, varav det viktigaste är dekarboxylas. Enzymet är nödvändigt för dekarboxylering av pyrodruvsyra, ett mellansteg i uppbyggnaden eller nedbrytningen av kolhydrater.  När kolhydrater är en viktig energikälla ökar kroppens behov av aneurin.

Vävnader som är beroende av glukos eller laktat-pyruvat för sin energiförsörjning, t.ex. hjärnan och hjärtat, är särskilt utsatta vid tiaminbrist. Tiaminbrist kan vara primär, på grund av brist i fodret, eller sekundär, på grund av att vitaminet i fodret förstörs av tiaminas, eller att ett överskott av svavel i fodret har en skadlig effekt på djurets tiaminstatus.

5.1Viktiga inkompatibiliteter

Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.

5.2Hållbarhet

Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.

Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 28 dagar.

5.3Särskilda förvaringsanvisningar

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

5.4Inre förpackning (förpackningstyp och material)

Bärnstensfärgad injektionsflaska av typ 1-glas, försluten med en röd bromobutylgummipropp och förseglad med slät aluminiumförslutning.

Förpackningsstorlek:

Kartong med 1 injektionsflaska på 50 ml.

5.5Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser