Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Cirbloc M Hyo injektionsvätska, emulsion till gris
Varje 2 ml dos innehåller:
Aktiva substanser:
Mycoplasma hyopneumoniae, stam 2940, inaktiverad min. 184 AU*
Porcint circovirus typ 2d, ORF2 kapsidprotein min. 19,6 mikrogram
AU*: Antigenenheter som uppmätts i potenstest (ELISA)
Adjuvans: Lättflytande paraffin 277 mikroliter
Hjälpämnen:
Benvit emulsion. Gråaktig krämighet och sedimentering kan uppstå. Homogen emulsion efter omskakning.
QI09AL08.
Läkemedlet stimulerar utveckling av aktiv immunitet mot porcint circovirus typ 2 och
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
EU/2/24/322/001-009
Första godkännandet:
{24/10/2024}.
Förnyat godkännande:
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
M. hyopneumoniae: 23 veckor efter vaccination
Gris (slaktsvin)
Aktiv immunisering av gris för att minska:
Viremi, virusbördan i lungor och lymfoid vävnad och virusspridning till följd av infektion orsakad av porcint circovirus typ 2 (PCV2)
Allvarlighetsgrad av lunglesioner till följd av infektion orsakad av Mycoplasma hyopneumoniae
Förluster i tillväxt
Immunitetens insättande:
PCV2: 2 veckor efter vaccination
M. hyopneumoniae: 3 veckor efter vaccination
Immunitetens varaktighet:
PCV2: 23 veckor efter vaccination
M. hyopneumoniae: 23 veckor efter vaccination
Inga.
Vaccinera endast friska djur.
På gårdar där PCV2- och M. hyopneumoniae-vaccination av suggor och gyltor utförs sent i dräktigheten och nivåerna av maternella antikroppar kan förväntas vara höga, kan användningen av Cirbloc M Hyo senareläggas.
Ej relevant.
Till användaren: Detta läkemedel innehåller mineralolja. Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om läkemedlet injiceras i en led eller i ett finger. I sällsynta fall kan det leda till förlust av det drabbade fingret om inte läkarvård ges omedelbart. Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare även om endast en mycket liten mängd injicerats och ta med bipacksedeln. Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökning, kontakta läkare igen.
Till läkaren: Detta läkemedel innehåller mineralolja. Även om små mängder har injicerats kan oavsiktlig injektion med detta läkemedel orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även förlust av ett finger. Sakkunniga, SNABBA, kirurgiska insatser krävs och det kan bli nödvändigt med tidig incision och irrigation av det injicerade området, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Gris (slaktsvin):
1Svullnader från 0,2 cm upp till 2 cm i diameter kan uppträda vid administrering med automatspruta. Dessa försvinner spontant inom nio dagar.
2Letargi och ökning av kroppstemperaturen kan inträffa fyra timmar efter vaccination, med ett maximum på 1,7 °C på individnivå och 0,5 – 0,78 °C i genomsnitt, går spontant tillbaka inom en dag.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se även bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
Intramuskulär användning.
Vaccinera grisarna på halsen.
En engångsdos à 2 ml ges till grisar från 3 veckors ålder.
Låt det anta rumstemperatur (15 °C – 25 °C).
Omskakas väl före användning.
Tillämpa sedvanlig aseptisk teknik.
Inga tillgängliga data.
Ej relevant.
Noll dygn.
Det rekombinanta porcina circovirus typ 2d antigenet (ORF2 kapsidprotein) sätts automatiskt ihop till viruslika partiklar (VLP:er).
Vaccinet kan förbättra viktökningen på de gårdar där infektionsnivån med PCV2 är hög och varaktigheten är lång.
Förpackningsstorlekar:
Pappkartong innehållande 1 x 50 ml (1 x 25 doser)
Pappkartong innehållande 10 x 50 ml (10 x 25 doser)
Pappkartong innehållande 1 x 100 ml (1 x 50 doser)
Pappkartong innehållande 10 x 100 ml (10 x 50 doser)
Pappkartong innehållande 48 x 100 ml (48 x 50 doser)
Pappkartong innehållande 1 x 250 ml (1 x 125 doser)
Pappkartong innehållande 6 x 250 ml (6 x 125 doser)
Pappkartong innehållande 1 x 500 ml (1 x 250 doser)
Pappkartong innehållande 6 x 500 ml (6 x 250 doser)
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 10 timmar
Förvaras och transporteras kallt (2°C–8 °C).
Får ej frysas.
Förvaras i originalförpackningen.
Skyddas mot ljus.
Lågdensitetpolyetylenflaskor (LDPE) med volymen 50, 100, 250 eller 500 ml försluten med gummipropp och aluminiumkapsel.
Förpackningsstorlekar:
Pappkartong innehållande 1 x 50 ml (1 x 25 doser)
Pappkartong innehållande 10 x 50 ml (10 x 25 doser)
Pappkartong innehållande 1 x 100 ml (1 x 50 doser)
Pappkartong innehållande 10 x 100 ml (10 x 50 doser)
Pappkartong innehållande 48 x 100 ml (48 x 50 doser)
Pappkartong innehållande 1 x 250 ml (1 x 125 doser)
Pappkartong innehållande 6 x 250 ml (6 x 125 doser)
Pappkartong innehållande 1 x 500 ml (1 x 250 doser)
Pappkartong innehållande 6 x 500 ml (6 x 250 doser)
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Produktresumén är företagets information till djursjukvårdspersonal. Godkänd av myndighet.
