RESPIVAC aMPV, Frystorkat pulver till okulonasal suspension/för användning i dricksvatten

Aktiv immunisering av kycklingar för att minska den skadliga effekten orsakad av virulent aviärt metapneumovirus på ciliär aktivitet, som kan manifestera sig som respiratoriska kliniska tecken.

Immunitetens insättande: 3 veckor efter vaccination

Immunitetens varaktighet: 9 veckor efter vaccination

Inga.

Vaccinerade kycklingar kan utsöndra vaccinstammen under minst 21 dagar efter vaccination. Under den här tiden ska kontakt mellan immunsupprimerade och ovaccinerade kycklingar och kalkoner och vaccinerade kycklingar undvikas.

Naiva kycklingar och kalkoner som har haft kontakt med vaccinerade kycklingar har inte visat kliniska tecken under experimentella förhållanden.

Lämpliga veterinär- och djurhållningsåtgärder ska vidtas för att förhindra spridning av vaccinstammen till mottagliga arter.

Äggläggande fåglar:

Säkerhet för RESPIVAC aMPV har påvisats under äggläggning.

Inga.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.

Dos och administreringssätt

Okulonasal användning (genom sprayadministrering) eller användning i dricksvatten.

Vaccinationsschema

En dos vaccin ska appliceras genom okulonasal användning (grov sprayadministrering) eller via dricksvatten. Spray kan användas från 1 dags ålder och dricksvatten från 7 dagars ålder.

För långvarig immunitet kan kycklingar vaccineras var 9:e vecka. Veterinären ska fastställa optimalt vaccinationsschema enligt den lokala epidemiologiska situationen.

Förberedelse för vaccination

Använd ren vaccinationsutrustning.

Beräkna det antal injektionsflaskor med vaccin som krävs och den volym vatten som krävs för att vaccinera alla fåglar.

För sprayadministrering är den rekommenderade volymen vatten för en vaccindos mellan 0,14 och 1 ml.

För användning i dricksvatten är den adekvata volymen den som kan intas under högst 2 timmar, med fåglarnas ålder i beaktande. Vid tveksamhet, mät vattenintaget dagen för administrering av vaccinet.

Den slutliga vaccinvolym som krävs beror på det antal fåglar som ska vaccineras.

Fyll halva den beräknade volymen av rent, färskt, antiseptiskt vatten utan desinfektionsmedel (eller en lägre volym om det inte går att använda halva) i en ren behållare i vilken injektionsflaskorna med vaccin kan sänkas ned. Storleken på behållaren och den volym vatten som initialt används ska vara lämplig för att uppnå en fullständig beredning av alla injektionsflaskor som krävs för vaccination. Ta bort locket på varje injektionsflaska med vaccin, lägg ner var och en för sig och ta bort proppen. Skaka varsamt tills det frystorkade pulvret är helt upplöst och späd den suspension som bildats. När injektionsflaskorna är tomma ska de sköljas några gånger för att säkerställa att allt vaccin har beretts.

Det beredda vaccinet är en klar, färglös suspension.

Applicering via okulonasal användning (med grov spraymetod)

Stäng av ventilationen under vaccinationen och upp till 15 minuter efter vaccinationen.

Sprayapplikatorn ska vara fri från sediment, spår av korrosion och desinfektionsmedel.

För justering upp till den slutliga beräknade volymen, överför det beredda vaccinet till en behållare som rymmer den kvarvarande volymen av det vatten som krävs för beredning av vaccinsuspensionen. Fyll sprayapplikatorn med vaccinsuspensionen. Säkerställ att fåglarna är jämnt fördelade under sprayning.

Vaccinet ska sprays jämnt över ett lämpligt antal kycklingar vid ett avstånd på 30-40 cm. Vaccination rekommenderas med en säkerställd droppstorlek på ≥ 120 μm.

Applicering i dricksvatten

Vatten ska undanhållas under 1-2 timmar före vaccination, beroende på miljöförhållanden, för att öka törsten hos fåglarna och säkerställa att allt berett vaccin konsumeras inom 2 timmar.

Säkerställ att alla delar av dricksvattenutrustningen är noggrant rengjorda och fri från alla spår av antiseptiska medel eller desinfektionsmedel.

För justering upp till den slutliga beräknade volymen, överför det beredda vaccinet till en behållare som rymmer den kvarvarande volymen av det vatten som krävs för beredning av vaccinsuspensionen. Överför vaccinsuspensionen till dricksvattenutrustningen.

Blandbarhet

Blanda inte med något annat läkemedel.

Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda detta läkemedel ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser, då dessa aktiviteter kan vara förbjudna i medlemsstaten inom hela eller delar av dess territorium enligt nationell lagstiftning.

Noll dygn.

Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.

Inga biverkningar har observerats efter administrering av en 10-faldig maximal dos av vaccinet.

Särskilda varningar för respektive djurslag

Vaccinera endast friska djur.

Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

Skyddsutrustning i form av handskar ska användas vid hantering av läkemedlet. Vid sprayadministrering rekommenderas att ansiktsskydd används.

Vaccinstammen kan finnas kvar i miljön under minst 21 dagar. Personal som är inblandad i skötsel av vaccinerade kycklingar ska följa allmänna hygienprinciper (byte av kläder, användning av handskar, rengöring och desinfektion av skor) och vara särskilt försiktiga vid hantering av animaliskt avfall och strö från nyligen vaccinerade kycklingar.

Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.

Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 2 timmar.

Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras och transporteras kallt (2 °C-8 °C).

Får ej frysas.

Ljuskänsligt.

Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.

Receptbelagt läkemedel.

Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).