Nobilis Multriva RT+IBm+ND+Gm+REOm+EDS, Injektionsvätska, emulsion

Kycklingar.

Indikation för användning:

Aktiv immunisering av kycklingar för att:

- minska äggförlust orsakad av aviärt metapneumovirus (AMPV).

- minska respiratoriska tecken och äggförlust orsakade av infektiöst bronkitvirus (IBV) stam Massachusetts (genotyp GI-1) och 4/91-793B (genotyp GI-13).

- minska dödlighet och kliniska tecken orsakade av Newcastlesjukevirus (NDV).

- passiv immunisering hos avkomman till vaccinerade kycklingar för att

• minska dödlighet och kliniska tecken på sjukdom orsakade av mycket virulenta stammar (CS89) och klassiska stammar (STC) av infektiöst bursitsjukevirus (IBDV).

• minska viremi och kliniska tecken på sjukdom orsakade av aviärt reovirus (ARV) genotyp 1 och 4.

- minska äggförlust och äggskalsdefekter orsakade av Egg drop syndrome-1976-virus (EDSV).

Immunitetens insättande:

• IBV, NDV, IBDV, ARV och EDSV: 4 veckor efter vaccination.

• AMPV: 5 veckor efter vaccination.

• IBDV och ARV hos avkomma: 1 dags ålder.

Immunitetens varaktighet:

• AMPV, IBV, NDV, IBDV, ARV och EDSV: 80 veckor efter vaccination.

• IBDV och ARV hos avkomma: 3 veckors ålder.

Korsimmunitet har fastställts för IBV-stam QX-D388 (genotyp GI-19), Var2 (genotyp GI-23) och Q1 (genotyp GI-16).

Korsimmunitet har fastställts för antigen IBDV-variantstam (variant E och GLS).

Korsimmunitet har fastställts för ARV-genotyper 2, 3 och 5.

Inga.

Särskilda varningar:

Vaccinera endast friska djur.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Till användaren:

Detta läkemedel innehåller mineralolja. Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om läkemedlet injiceras i en led eller i ett finger. I sällsynta fall kan det leda till förlust av det drabbade fingret om inte läkarvård ges omedelbart. Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare även om endast en mycket liten mängd injicerats och ta med bipacksedeln. Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökning, kontakta läkare igen.

Till läkaren:

Detta läkemedel innehåller mineralolja. Även om små mängder har injicerats kan oavsiktlig injektion med detta läkemedel orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även förlust av ett finger. Sakkunniga, SNABBA, kirurgiska insatser krävs och det kan bli nödvändigt med tidig incision och irrigation av det injicerade området, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.

Äggläggning:

Använd inte till äggläggande fåglar och inom 3 veckor före äggläggningsperiodens början.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:

Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.

Överdosering:

Inga biverkningar utöver de som nämns under avsnitt ”Biverkningar” observerades efter användning av dubbel vaccindos.

Särskilda begränsningar för användning och särskilda användningsvillkor:

Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda detta läkemedel ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser, då dessa aktiviteter kan vara förbjudna i medlemsstaten inom hela eller delar av dess territorium enligt nationell lagstiftning.

Viktiga blandbarhetsproblem:

Blanda inte med något annat läkemedel.

Kycklingar:

¹ Försvinner generellt inom 3 veckor.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem:

Läkemedelsverket

www.lakemedelsverket.se

Intramuskulär användning (ges i muskeln).

En engångsdos på 0,3 ml ges i bröst- eller lårregionen från 8 veckors ålder och framåt, men inte senare än 3 veckor före äggläggningsperiodens början.

Detta vaccin är avsett att användas som en boosterdos efter grundvaccination med antingen levande eller inaktiverade vacciner i vaccinationsschemat. Grundvaccination ska utföras med levande eller inaktiverade vacciner mot infektiöst bronkitvirus (t.ex. Nobilis IB 4-91, Nobilis IB Ma5 vet.), infektiöst bursitsjukevirus (t.ex. Nobilis Gumboro D78, Innovax-ND-IBD) eller aviärt reovirus (t.ex. Nobilis Reo 1133, Nobilis Multriva REOm). Vaccinet ska ges minst 4 veckor efter grundvaccinationen.

Låt vaccinet anta rumstemperatur före användning.

Skaka väl före användning.

Sprutor och kanyler måste vara sterila före användning.

Aseptiska standardprocedurer ska följas.

Vid grundvaccination mot aviärt metapneumovirus (t.ex. Nobilis Rhino CV) och/eller Newcastlesjukevirus (t.ex. Nobilis ND C2, Nobilis ND Clone 30, Innovax-ND-IBD) ska vaccinet ges minst 4 veckor efter grundvaccinationen.

Noll dygn.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras i kylskåp (2 °C–8 °C).

Får ej frysas.

Skyddas mot direkt solljus.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 10 timmar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med läkemedel som inte längre används.

Receptbelagt läkemedel.

EU/2/24/309/001-002

Förpackningsstorlekar:

Kartong med 1 injektionsflaska om 300 ml (1 000 doser) eller 600 ml (2 000 doser).

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

06/05/2024

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:

Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederländerna

Sverige

Tel: + 46 (0)8 522 216 60