YURVAC RHD, Injektionsvätska, emulsion

YURVAC RHD injektionsvätska, emulsion för kanin.

Varje dos à 0,5 ml innehåller:

Aktiv substans:

Rekombinant viruskapsidprotein RHDV2

RP* ≥ 0,7 * Relativ potens (ELISA-test)

Adjuvans:

Lätt mineralolja 104,125 mg

Vit homogen emulsion.

För aktiv immunisering av kaniner från 30 dagars ålder för att minska dödlighet i kaningulsot (RDH) orsakat av klassiskt RHD-virus (RHDV) och olika stammar (RHDV2), inklusive mycket virulenta stammar.

Immunitetens insättande: 7 dagar för RHDV2, 14 dagar för RHDV.

Immunitetens varaktighet: 1 år

Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, adjuvansen eller mot något av hjälpämnena.

Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur): Förhöjd temperatur¹, inflammation vid injektionsstället²

1: Den högsta individuella, rektala temperaturökningen var 1,15 ºC. Den återgick till normala värden 24 timmar senare.

2: Inflammation (< 2 cm) vid injektionsstället kan observeras. Dessa lokala reaktioner minskar gradvis och försvinner utan behov av behandling.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning eller den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem.

Kanin, inklusive dvärgkanin

Subkutan användning.

Primär vaccination: Administrera en dos (0,5 ml) subkutant till kaniner från 30 dagars ålder.

Revaccination: Vaccinera om en gång per år med en dos (0,5 ml) via subkutan injektion.

Låt vaccinet nå rumstemperatur före användning.

Skaka väl före administrering.

Noll dagar.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras och transporteras kallt (2 °C-8 °C).

Får ej frysas.

Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och kartongen efter Exp.

Hållbarhet i oöppnad förpackning: 1 år

Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 10 timmar.

Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till avsedda djurslag:

Dräktiga kaninhonor ska hanteras försiktigt för att undvika stress och risk för missfall.

Inga säkerhetsstudier avseende reproduktionsförmåga har utförts på hankaniner.

Vaccinera endast friska djur.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur:

Till användaren:

Detta läkemedel innehåller mineralolja. Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om läkemedlet injiceras i en led eller i ett finger. I sällsynta fall kan det leda till förlust av det drabbade fingret om inte läkarvård ges omedelbart. Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare även om endast en mycket liten mängd injicerats och ta med bipacksedeln. Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökning, kontakta läkare igen.

Till läkaren:

Detta läkemedel innehåller mineralolja. Även om små mängder har injicerats kan oavsiktlig injektion med detta läkemedel orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även förlust av ett finger. Sakkunniga, SNABBA, kirurgiska insatser krävs och det kan bli nödvändigt med tidig incision och irrigation av det injicerade området, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.

Blanda inte med något annat läkemedel.

Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med läkemedel som inte längre används.

Ytterligara information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu

Förpackningsstorlekar:

Kartong med 10 injektionsflaskor av glas med 1 dos (0,5 ml).

Kartong med 1 injektionsflaska av glas med 10 doser (5 ml).

Kartong med 1 PET-injektionsflaska med 40 doser (20 ml).

Kartong med 1 PET-injektionsflaska med 200 doser (100 ml).

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.