Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Hatchpak IB H120 brustablett till okulonasal suspension
QI01AD07 (aviär infektiös bronkitvirus).
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Tyskland
62881
Första godkännandet: 2022-06-27
2023-01-03
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas.
Hjälpämne(n):
Orange, spräcklig, rund tablett.
Varje dos innehåller:
Aktiv(a) substans(er):
Levande infektiöst bronkitvirus, stam H120.............................. 3,7–4,7 log10 EID50 (*)
(*) EID50: 50 % infektiös dos i ägg
Hjälpämne(n):
Orange, spräcklig, rund tablett.
Använd andningsskydd och ögonskydd under sprayning.
Tvätta och desinficera händer och utrustning efter vaccination.
En dag gamla kycklingar:
* som inte är förknippat med andnöd eller några allmänna tecken mellan 5 och 14 dagar efter vaccination
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se även i slutet av bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Äggläggande fåglar:
Vaccinet är endast avsett för användning till nykläckta kycklingar och är inte lämpligt efter en dags ålder. Tillgängliga data om stammens egenskaper tyder inte på någon skadlig effekt på fortplantningsorganen.
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas med och administreras tillsammans med Boehringer Ingelheims frysta levande vaccin mot Newcastlesjuka som innehåller stammen VG/GA-Avinew, och kan administreras samma dag men inte blandas med Boehringer Ingelheims rekombinanta HVT-vaccin som uttrycker det skyddande antigenet från infektiöst bursitvirus.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom läkemedlen som nämns ovan. Ett beslut om att använda detta vaccin måste därför fattas från fall till fall.
Administreringsväg:
Okulonasal administrering (grovsprayadministrering).
Beredning av vaccinet:
1. Fyll en behållare med lämplig mängd rent icke-klorerat dricksvatten (7–30 ml per låda med 100 kycklingar beroende på typen av sprayutrustning som används i kläckeriet).
2. Lös upp det antal tabletter som motsvarar antalet doser som ska administreras i en behållare som innehåller lämplig mängd rent icke-klorerat vatten som gjorts i ordning i steg 1.
3. Vänta tills tabletterna har löst upp sig helt innan du använder vaccinlösningen. Det beredda vaccinet är en gul lösning och ett skumlager kan bildas på dess yta.
4. Om Hatchpak Avinew fryst suspension (ampuller på en grön stav) används samtidigt, ska innehållet i en ampull som beretts enligt bipacksedelns anvisningar överföras till behållaren innehållande Hatchpak IB H120.
5. Efter beredning enligt anvisningarna är vaccinet färdigt att användas. Eftersom vaccinet ska användas omedelbart efter beredning ska tabletterna endast tas ut ur blistret när de behövs.
Dosering:
Engångsadministrering till en dag gamla kycklingar.
Administreringssätt:
Vaccinet är avsett för massvaccinering av kycklingar i kläckeriet. Vaccinlösningen ska appliceras som en grov spray medan kycklingarna befinner sig i sina lådor.
Spraya vaccinlösningen ovanför fåglarna med hjälp av sprayutrustning som kan producera en droppstorlek på 100 mikrometer eller större och täck kycklingarna med vaccinet. På så sätt kommer vaccinet att administreras direkt i kycklingarnas ögon och dessutom kommer kycklingarna att lockas att picka bort de glänsande dropparna från varandras dun och från lådans yta.
För att säkerställa effektiv administrering av vaccinet ska fåglarna vara tätt ihopsamlade under sprayning. Ventilationen ska vara avstängd under och direkt efter vaccination för att undvika turbulens.
Efter administrering av mer än tio gånger den rekommenderade vaccindosen observerades inga andra biverkningar än de som anges i avsnitt ”Biverkningar ”.
Ej relevant.
Noll dygn.
En dag gamla kycklingar.
Hos en dag gamla kycklingar: aktiv immunisering mot infektiös bronkit för att minska infektion med infektiöst bronkitvirus av serotyp Massachusetts.
Immunitetens insättande: 21 dagar.
Immunitetens varaktighet: 6 veckor efter engångsadministrering.
Inga.
Vaccinera endast friska djur.
Vaccinvirus kan spridas till ovaccinerade fåglar. Infektion hos ovaccinerade kycklingar med vaccinvirus som härstammar från vaccinerade fåglar orsakar inga sjukdomstecken. Laboratoriestudier avseende återgång till virulens har visat att vaccinvirusen inte förvärvar några sjukdomsalstrande egenskaper efter minst fem passager hos kycklingar.
Använd andningsskydd och ögonskydd under sprayning.
Tvätta och desinficera händer och utrustning efter vaccination.
En dag gamla kycklingar:
* som inte är förknippat med andnöd eller några allmänna tecken mellan 5 och 14 dagar efter vaccination
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se även i slutet av bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Äggläggande fåglar:
Vaccinet är endast avsett för användning till nykläckta kycklingar och är inte lämpligt efter en dags ålder. Tillgängliga data om stammens egenskaper tyder inte på någon skadlig effekt på fortplantningsorganen.
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas med och administreras tillsammans med Boehringer Ingelheims frysta levande vaccin mot Newcastlesjuka som innehåller stammen VG/GA-Avinew, och kan administreras samma dag men inte blandas med Boehringer Ingelheims rekombinanta HVT-vaccin som uttrycker det skyddande antigenet från infektiöst bursitvirus.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom läkemedlen som nämns ovan. Ett beslut om att använda detta vaccin måste därför fattas från fall till fall.
Administreringsväg:
Okulonasal administrering (grovsprayadministrering).
Beredning av vaccinet:
1. Fyll en behållare med lämplig mängd rent icke-klorerat dricksvatten (7–30 ml per låda med 100 kycklingar beroende på typen av sprayutrustning som används i kläckeriet).
2. Lös upp det antal tabletter som motsvarar antalet doser som ska administreras i en behållare som innehåller lämplig mängd rent icke-klorerat vatten som gjorts i ordning i steg 1.
3. Vänta tills tabletterna har löst upp sig helt innan du använder vaccinlösningen. Det beredda vaccinet är en gul lösning och ett skumlager kan bildas på dess yta.
4. Om Hatchpak Avinew fryst suspension (ampuller på en grön stav) används samtidigt, ska innehållet i en ampull som beretts enligt bipacksedelns anvisningar överföras till behållaren innehållande Hatchpak IB H120.
5. Efter beredning enligt anvisningarna är vaccinet färdigt att användas. Eftersom vaccinet ska användas omedelbart efter beredning ska tabletterna endast tas ut ur blistret när de behövs.
Dosering:
Engångsadministrering till en dag gamla kycklingar.
Administreringssätt:
Vaccinet är avsett för massvaccinering av kycklingar i kläckeriet. Vaccinlösningen ska appliceras som en grov spray medan kycklingarna befinner sig i sina lådor.
Spraya vaccinlösningen ovanför fåglarna med hjälp av sprayutrustning som kan producera en droppstorlek på 100 mikrometer eller större och täck kycklingarna med vaccinet. På så sätt kommer vaccinet att administreras direkt i kycklingarnas ögon och dessutom kommer kycklingarna att lockas att picka bort de glänsande dropparna från varandras dun och från lådans yta.
För att säkerställa effektiv administrering av vaccinet ska fåglarna vara tätt ihopsamlade under sprayning. Ventilationen ska vara avstängd under och direkt efter vaccination för att undvika turbulens.
Efter administrering av mer än tio gånger den rekommenderade vaccindosen observerades inga andra biverkningar än de som anges i avsnitt ”Biverkningar ”.
Ej relevant.
Noll dygn.
Inre förpackning:
Blister av polyamid-aluminium-PVC/aluminium
Yttre förpackning:
Kartong
Kartong med 1 blister innehållande 10 tabletter med 1 000 eller 2 000 doser
Kartong med 10 blister innehållande 10 tabletter med 1 000 eller 2 000 doser
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Förekomst av desinfektionsmedel och/eller antiseptiska medel i vatten och material som används för beredning av vaccinlösning är inte förenlig med effektiv vaccination.
Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med Boehringer Ingelheims levande frysta vacciner mot Newcastlesjuka som innehåller stammen VG/GA-Avinew.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning : använd omedelbart.
Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 2 timmar.
Förvaras och transporteras kallt (2 °C–8 °C).
Förvara blistret i ytterkartongen.
Spara inte oanvända tabletter som tagits ut ur blistret.
Efter beredning ska vaccinet förvaras under 25 °C.
Inre förpackning:
Blister av polyamid-aluminium-PVC/aluminium
Yttre förpackning:
Kartong
Kartong med 1 blister innehållande 10 tabletter med 1 000 eller 2 000 doser
Kartong med 10 blister innehållande 10 tabletter med 1 000 eller 2 000 doser
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.
