Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Gallivac IB88 brustablett till okulonasal suspension
QI01AD07. Levande virala vacciner, vaccin mot aviär infektiös bronkit.
Vaccinet innehåller den levande försvagade CR88121-stammen av infektiöst bronkitvirus tillhörande CR88-gruppen av coronavirusvarianten. Efter administrering stimulerar vaccinet aktiv immunitet mot coronavirusvarianten i grupp CR88.
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Tyskland
62767
Första godkännandet: 2022-05-05
2022-12-29
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas.
Hjälpämne(n):
Beige, spräcklig, rund tablett.
Varje dos innehåller:
Aktiv(a) substans(er):
Försvagat infektiöst bronkitvirus (coronavirus), stam CR88121 ≥ 4,0 log10 EID50*
* EID50: 50 % infektiös dos i ägg
Hjälpämne(n):
Beige, spräcklig, rund tablett.
Vaccinviruset kan spridas till ovaccinerade fåglar, men saknar virulens hos höns och är apatogent hos andra fågelarter.
Lämpliga veterinärmedicinska åtgärder och åtgärder avseende djurhållning bör vidtas för att undvika att vaccinstammen sprids till ovaccinerade kycklingar och den vilda fågelpopulation.
Iaktta försiktighet vid upplösning och administrering av vaccinet.
Använd andningsskydd och ögonskydd som uppfyller gällande europeiska standarder.
Händerna ska tvättas med tvål och desinficeras efter vaccination.
Vaccinera inte under äggläggningsperioden.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
Administrera en dos vaccin via nebulisering från 1 dags ålder.
Använd ren utrustning som är fri från antiseptiska medel och/eller desinfektionsmedel när du bereder och administrerar vaccinet.
Lös upp tabletterna i lämplig mängd icke-klorerat dricksvatten för det antal djur som ska vaccineras (anpassa vattenvolymen enligt typen av nebulisator, t.ex. 10 liter vatten för vaccination av cirka 20 000 djur). Vänta tills tabletterna har löst upp sig helt innan du använder vaccinlösningen.
Använd inte sprayutrustning som producerar en fin dimma (s.k. fogger).
Hönshusets ventilationssystem ska vara avstängt under sprayadministreringen och lämplig skyddsmask måste bäras.
Vaccinet ska sprayas över djuren med hjälp av sprayutrustning som kan producera mikrodroppar (medeldiameter 80 till 150 µm).
Efter administrering av tio vaccindoser observerades inga andra biverkningar än de som anges i avsnitt ”Biverkningar”.
Ej relevant.
Noll dygn.
Slaktkycklingar.
Hos slaktkycklingar från 1 dags ålder: aktiv immunisering mot coronavirus, variantstam CR88, för att minska trakeal ciliostas kopplat till utveckling av kliniska tecken.
Immunitetens insättande: 3 veckor.
Immunitetens varaktighet: 6 veckor.
Inga.
Vaccinera endast friska fåglar.
Vaccination med detta vaccin ersätter inte andra vaccinationer som vanligtvis används mot infektiös bronkit.
Vaccinviruset kan spridas till ovaccinerade fåglar, men saknar virulens hos höns och är apatogent hos andra fågelarter.
Lämpliga veterinärmedicinska åtgärder och åtgärder avseende djurhållning bör vidtas för att undvika att vaccinstammen sprids till ovaccinerade kycklingar och den vilda fågelpopulation.
Iaktta försiktighet vid upplösning och administrering av vaccinet.
Använd andningsskydd och ögonskydd som uppfyller gällande europeiska standarder.
Händerna ska tvättas med tvål och desinficeras efter vaccination.
Vaccinera inte under äggläggningsperioden.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
Administrera en dos vaccin via nebulisering från 1 dags ålder.
Använd ren utrustning som är fri från antiseptiska medel och/eller desinfektionsmedel när du bereder och administrerar vaccinet.
Lös upp tabletterna i lämplig mängd icke-klorerat dricksvatten för det antal djur som ska vaccineras (anpassa vattenvolymen enligt typen av nebulisator, t.ex. 10 liter vatten för vaccination av cirka 20 000 djur). Vänta tills tabletterna har löst upp sig helt innan du använder vaccinlösningen.
Använd inte sprayutrustning som producerar en fin dimma (s.k. fogger).
Hönshusets ventilationssystem ska vara avstängt under sprayadministreringen och lämplig skyddsmask måste bäras.
Vaccinet ska sprayas över djuren med hjälp av sprayutrustning som kan producera mikrodroppar (medeldiameter 80 till 150 µm).
Efter administrering av tio vaccindoser observerades inga andra biverkningar än de som anges i avsnitt ”Biverkningar”.
Ej relevant.
Noll dygn.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Efter användning ska kontaminerad utrustning steriliseras med hjälp av värme eller nedsänkning i ett desinfektionsmedel.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Inga kända.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 2 timmar.
Förvaras och transporteras kallt (2 °C–8 °C)
Kassera oanvända tabletter som tagits ut ur blistret.
Förvara blistret i ytterkartongen.
Blister av polyamid-aluminium-PVC/aluminium
Förpackningsstorlekar: Kartong med 1 blister innehållande 10 tabletter med 1000 eller 2000 doser
Kartong med 10 blister innehållande 10 tabletter med 1000 eller 2000 doser
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Efter användning ska kontaminerad utrustning steriliseras med hjälp av värme eller nedsänkning i ett desinfektionsmedel.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.
