Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Parvoerybac, injektionsvätska, suspension för svin.
Varje dos (2 ml) innehåller:
Aktiva substanser:
Porcint Parvovirus, stam CAPM V198, S-27, inaktiverat ≥ 4 log2*)
Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 2, stam 2-64, inaktiverat RP ≥ 1 **)
*) titer av HI-antikroppar i marsvin-serum efter applicering av ¼ dos. Antikroppstiter 16 eller mer måste bevisas hos 4 av 5 marsvin. Den resulterande HI-titern baseras på medelvärdet av antikroppar som uppnås i 5 marsvin.
**) Relative potens (RP) avgörs genom jämförelse av antikroppsnivå i serum hos vaccinerade möss med antikroppsnivå i musserum framställt med referensvaccinbatch, i överensstämmelse med challenge-test på målgruppsdjur enligt Ph. Eur. krav.
Adjuvans: Aluminiumhydroxid ***) 9,0 mg
***) hydratiserad, för adsorption 2% (som Al2O3)
Hjälpämnen:
Mjölkvit till gråvit vätska. Om ståendes en längre tid separeras innehållet till klar vätska och mjölkvitt till gråaktigt sediment.
QI09AL01
Vaccinet innehåller inaktiverade stammar av Porcint Parvovirus och Erysipelothrix rhusiopathiae (serotyp 2) och stimulerar aktiv immunitet hos grisar mot Porcint Parvovirus och mot erysipelas (inducerad av serotyper 1 och 2).
Bioveta, a. s.
61641
Första godkännandet:
2021-11-12
Förnyat godkännande:
10-2025
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Svin (gyltor, suggor).
För aktiv immunisering av svin (gyltor, suggor) för att reducera kliniska tecken på rödsjuka (hudlesioner och feber) orsakade av Erysipelothrix rhusiopathiae och för att förhindra transplacental infektion av embryo och foster orsakade av Porcint Parvovirus.
Immunitetens insättande:
Porcint parvovirus (PPV): 3 veckor efter avslutad grundvaccination (från början av dräktigheten)
E. rhusiopathiae: 3 veckor efter avslutad grundvaccination
Immunitetens varaktighet:
Porcint parvovirus (PPV): Under hela dräktigheten.
E. rhusiopathiae: 6 månader.
Inga.
Vaccinera endast friska djur.
Ej relevant.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur:
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
vin (gyltor, suggor):
1 Max. 0,9 °C, varar i upp till fyra dagar efter vaccination.
2 Varar upp till fyra dagar efter vaccination.
3 Max. 3 cm i diameter, som kvarstår upp till 6 dagar efter vaccination.
4 Hos djur som är känsliga för erysipelasinfektion.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Dräktighet:
Använd inte under dräktigheten.
Laktation:
Kan användas under laktation
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
En dos: 2 ml
Administreringsväg: intramuskulärt, i nackmuskeln bakom örat.
Det rekommenderas att vaccinet tempereras till rumstemperatur före applicering. Skaka innehållet försiktigt före och ibland under användning (i 250 ml förpackning före och även under applicering, i annan förpackning efter längre stillastående). Använd sterilt injektionsmaterial utan antiseptiska medel och / eller desinficerande ämnen.
Iaktta aseptisk arbetsmetod under vaccination.
Gyltor
Grundvaccination - från 6 månaders ålder: administrera 2 doser cirka 6 veckor och 3 veckor före insemination. Vid tidigare vaccination mot både parvovirus och erysipelas med monovalenta vacciner producerade av Bioveta, a.s. (där godkänt, 1 dos mot erysipelas från 8 veckors ålder och 1 dos mot Porcint Parvovirus 6 veckor före insemination), så är en dos kombinerat vaccin 3 veckor före insemination tillräcklig.
Regelbunden revaccination med en dos kan ges minst 3 veckor före insemination (men senast 6 månader efter föregående vaccination).
Suggor
Inte relevant.
Inte relevant.
Noll dygn.
Glasflaskor av hydrolytisk klass II: 50 ml suspension (25 doser) i en 50 ml injektionsflaska
Glasflaskor av hydrolytisk klass II: 100ml suspension (50 doser) i en 100ml injektionsflaska
Plastflaskor
50 ml suspension (25 doser) i en 60 ml injektionsflaska
100 ml suspension (50 doser) i en 120 ml injektionsflaska
250 ml suspension (125 doser) i en 250 ml injektionsflaska
Injektionsflaskorna är förseglade med klorbutylpropp med aluminium- eller flip-off kapsyl och placerade i en kartong eller plastlåda.
Produkten levereras i följande förpackningsstorlekar:
Kartong:
1 x 10 ml, 1 x 50 ml, 1 x 100 ml, 1 x 250 ml
Plastlåda:
10 x 10 ml
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Blanda inte med något annat läkemedel.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 10 timmar.
Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).
Skyddas mot frost.
Skyddas mot ljus.
Vaccinet är fyllt i:
Glasflaskor av hydrolytisk klass I: 10 ml suspension (5 doser) i en 10 ml injektionsflaska
Glasflaskor av hydrolytisk klass II: 50 ml suspension (25 doser) i en 50 ml injektionsflaska
Glasflaskor av hydrolytisk klass II: 100ml suspension (50 doser) i en 100ml injektionsflaska
Plastflaskor
50 ml suspension (25 doser) i en 60 ml injektionsflaska
100 ml suspension (50 doser) i en 120 ml injektionsflaska
250 ml suspension (125 doser) i en 250 ml injektionsflaska
Injektionsflaskorna är förseglade med klorbutylpropp med aluminium- eller flip-off kapsyl och placerade i en kartong eller plastlåda.
Produkten levereras i följande förpackningsstorlekar:
Kartong:
1 x 10 ml, 1 x 50 ml, 1 x 100 ml, 1 x 250 ml
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Om suggorna inte tidigare vaccinerats som gyltor (före första grisning), bör samma vaccinationsprotokoll som för gyltor användas.
Regelbunden revaccination med en dos kan ges minst 3 veckor före insemination (men senast 6 månader efter föregående vaccination).
10 x 10 ml
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Produktresumén är företagets information till djursjukvårdspersonal. Godkänd av myndighet.
