Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Aktiva substanser:
Porcine parvovirus, stam CAPM V198, S-27, inaktiverat ≥ 4 log2 *)
Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 2, stam 2-64, inaktiverat RP ≥ 1 **)
*) titer av HI-antikroppar i marsvin-serum efter applicering av ¼ dos. Antikroppstiter 16 eller mer måste bevisas hos 4 av 5 marsvin. Den resulterande HI-titern baseras på medelvärdet av antikroppar som uppnås i 5 marsvin.
**) Relative potens (RP) avgörs genom jämförelse av antikroppsnivå i serum hos vaccinerade möss med antikroppsnivå i musserum framställt med referensvaccinbatch, i överensstämmelse med challenge-test på målgruppsdjur enligt Ph. Eur. krav.
Adjuvans:
Aluminiumhydroxid ***) 9,0 mg
***) hydratiserad, för adsorption 2% (som Al2O3)
Hjälpämnen: Tiomersal 0,2 mg
Mjölkvit till gråvit vätska. Om ståendes en längre tid separeras innehållet till klar vätska och mjölkvitt till gråaktigt sediment.
Varje dos (2 ml) innehåller:
Aktiva substanser:
Porcine parvovirus, stam CAPM V198, S-27, inaktiverat ≥ 4 log2 *)
Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 2, stam 2-64, inaktiverat RP ≥ 1 **)
*) titer av HI-antikroppar i marsvin-serum efter applicering av ¼ dos. Antikroppstiter 16 eller mer måste bevisas hos 4 av 5 marsvin. Den resulterande HI-titern baseras på medelvärdet av antikroppar som uppnås i 5 marsvin.
**) Relative potens (RP) avgörs genom jämförelse av antikroppsnivå i serum hos vaccinerade möss med antikroppsnivå i musserum framställt med referensvaccinbatch, i överensstämmelse med challenge-test på målgruppsdjur enligt Ph. Eur. krav.
Adjuvans:
Aluminiumhydroxid ***) 9,0 mg
***) hydratiserad, för adsorption 2% (som Al2O3)
Hjälpämnen: Tiomersal 0,2 mg
Mjölkvit till gråvit vätska. Om ståendes en längre tid separeras innehållet till klar vätska och mjölkvitt till gråaktigt sediment.
Svin (gyltor, suggor).
För aktiv immunisering av svin (gyltor, suggor) för att reducera kliniska tecken på rödsjuka (hudlesioner och feber) orsakade av bakterien Erysipelothrix rhusiopathiae och för att förhindra att infektion av embryo och foster orsakad av Porcint Parvovirus sker via moderkakan.
Immunitetens insättande:
Porcint Parvovirus (PPV): 3 veckor efter avslutad grundvaccination (från början av dräktigheten)
E. rhusiopathiae: 3 veckor efter avslutad grundvaccination
Immunitetens varaktighet:
Porcint Parvovirus (PPV): Under hela dräktigheten.
E. rhusiopathiae: 6 månader.
Inga.
Särskilda varningar: Vaccinera endast friska djur.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Dräktighet:
Använd inte under dräktigheten.
Digivning:
Kan användas under digivning.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
Viktiga blandbarhetsproblem:
Blanda inte med något annat läkemedel.
I
Svin (gyltor, suggor):
Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur):
- Ökning av kroppstemperaturen 1
Vanliga (1 till 10 av 100 behandlade djur):
- Rodnad på injektionsstället 2
- Svullnad på injektionsstället 3
Mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade):
- Överkänslighetsreaktion 4
1 Max. 0,9 °C, varar i upp till fyra dagar efter vaccination.
2 Varar upp till fyra dagar efter vaccination.
3 Max. 3 cm i diameter, som kvarstår upp till 6 dagar efter vaccination.
4 Hos djur som är känsliga för erysipelasinfektion (rödsjuka).
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem:
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
En dos: 2 ml
Administreringsväg: intramuskulärt, i nackmuskeln bakom örat.
Gyltor
Grundvaccination - från 6 månaders ålder: administrera 2 doser cirka 6 veckor och 3 veckor före insemination. Vid tidigare vaccination mot både parvovirus och erysipelas med monovalenta vacciner producerade av Bioveta, a.s. (där godkänt, 1 dos mot erysipelas från 8 veckors ålder och 1 dos mot Porcint Parvovirus 6 veckor före insemination), så är en dos kombinerat vaccin 3 veckor före insemination tillräcklig.
Regelbunden revaccination med en dos kan ges minst 3 veckor före insemination (men senast 6 månader efter föregående vaccination).
Suggor
Grundvaccination - vid tidigare vaccination mot både parvovirus och erysipelas med vacciner producerade av Bioveta, a.s. (där godkänt, se administreringsvägledning för gyltor), är en dos kombinerat vaccin 3 veckor före insemination tillräcklig.
Om suggorna inte tidigare vaccinerats som gyltor (före första grisning), bör samma vaccinationsprotokoll som för gyltor användas.
Regelbunden revaccination med en dos kan ges minst 3 veckor före insemination (men senast 6 månader efter föregående vaccination).
Det rekommenderas att vaccinet tempereras till rumstemperatur före applicering. Skaka innehållet försiktigt före och ibland under användning (i 250 ml förpackning före och även under applicering, i annan förpackning efter längre stillastående). Använd sterilt injektionsmaterial utan antiseptiska medel och/eller desinficerande ämnen.
Iaktta aseptisk arbetsmetod under vaccination.
Använd inte läkemedlet om du ser tecken på skada av primärt förpackningsmaterial.
Noll dygn.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras och transporteras kallt (2 °C–8 °C).
Skyddas mot frost.
Skyddas mot ljus.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 10 timmar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Fråga veterinär hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Receptbelagt läkemedel.
Nummer på godkännande för försäljning: 61641Förpackning:Kartong: 1 × 10 ml (5 doser i 10 ml injektionsflaska av glas) 1 × 50 ml (25 doser i 50 ml injektionsflaska av glas eller i 60 ml injektionsflaska av plast)1 × 100 ml (50 doser i 100 ml injektionsflaska av glas eller i 120 ml injektionsflaska av plast)1 × 250 ml (125 doser i 250 ml injektionsflaska av plast)Plastlåda: 10 × 10 ml (10 × 5 doser i 10 ml injektionsflaska av glas)Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
10/2025 Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Bioveta, a. s.
Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
Tjeckien
Tlf.: 00420 517 318 911
Lokal företrädare och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:
Salfarm Scandinavia AB
Florettgatan 29C, 2. Vån,
SE-254 67 Helsingborg
Tlf.: +46 (0)767834810
E-mail: scan@salfarm.com
För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Vaccinet innehåller inaktiverade stammar av Porcint Parvovirus och Erysipelothrix rhusiopathiae (serotyp 2) och stimulerar aktiv immunitet hos grisar mot Porcint Parvovirus och mot erysipelas (inducerad av serotyper 1 och 2).
En bipacksedel är myndighetsgodkänd information om läkemedel till dig som djurägare.
