Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Ganutil 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin, häst, får och get
aniMedica GmbH
58074
Första godkännandet: 2019-01-15
2024-11-27
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Varje ml innehåller:
Aktiv substans:
Menbuton 100,0 mg
Hjälpämnen:
Klar, något gul lösning.
Ät inte, drick inte och rök inte vid hantering av läkemedlet.
Personer som är överkänsliga för menbuton ska undvika kontakt med läkemedlet.
Oavsiktlig självinjektion kan orsaka irritation.
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Nötkreatur, svin, häst, får och get:
1 övergående, särskilt hos nötkreatur och efter snabb intravenös injektion
2 bör behandlas symptomatiskt
3 efter intramuskulär administrering
4 frekvens endast fastställd för nötkreatur
5 frekvens endast fastställd för nötkreatur och hästar
6 efter intravenös administrering
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se även bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Dräktighet:
Använd inte under dräktighetens sista tredjedel.
Laktation:
Kan användas under laktation.
Inga kända.
Intramuskulär användning, intravenös användning.
Kalvar (upp till 6 månader), får, getter och svin:
Djup intramuskulär eller långsam intravenös administrering
Nötkreatur, hästar: Långsam intravenös administrering
Kalvar (upp till 6 månader), får, getter och svin:
10 mg menbuton per kg kroppsvikt motsvarande 1 ml injektionsvätska, lösning per 10 kg kroppsvikt.
Nötkreatur:
5-7,5 mg menbuton per kg kroppsvikt motsvarande 1 ml injektionsvätska, lösning per 15-20 kg kroppsvikt.
Hästar:
2,5-5 mg menbuton per kg kroppsvikt motsvarande 1 ml injektionsvätska, lösning per 20-40 kg kroppsvikt.
Mer än 20 ml på ett administreringsställe bör inte injiceras intramuskulärt.
Administrering av läkemedlet kan vid behov upprepas en gång efter 24 timmar.
De rekommenderade doserna måste följas strikt eftersom säkerhetsfaktorerna för menbuton inte är kända. Kardiovaskulära läkemedel ska användas vid ett hjärtblock.
Ej relevant.
Kött och slaktbiprodukter: Noll dygn.
Mjölk: Noll dygn.
Nötkreatur, svin, häst, får och get.
Stimulering av aktivitet i levern och matstältningssystemet vid matsmältningsstörningar och störd leverfunktion.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Använd inte till djur med hjärtsjukdom eller vid sena stadier av dräktighet.
Se avsnitt 3.7 ”Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning”.
Inga.
Rekommenderas långsam intravenös administrering. (under minst 1 minut) för att förhindra de biverkningar som beskrivs i avsnitt 3.6.
Ät inte, drick inte och rök inte vid hantering av läkemedlet.
Personer som är överkänsliga för menbuton ska undvika kontakt med läkemedlet.
Oavsiktlig självinjektion kan orsaka irritation.
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Nötkreatur, svin, häst, får och get:
1 övergående, särskilt hos nötkreatur och efter snabb intravenös injektion
2 bör behandlas symptomatiskt
3 efter intramuskulär administrering
4 frekvens endast fastställd för nötkreatur
5 frekvens endast fastställd för nötkreatur och hästar
6 efter intravenös administrering
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se även bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Dräktighet:
Använd inte under dräktighetens sista tredjedel.
Laktation:
Kan användas under laktation.
Inga kända.
Intramuskulär användning, intravenös användning.
Kalvar (upp till 6 månader), får, getter och svin:
Djup intramuskulär eller långsam intravenös administrering
Nötkreatur, hästar: Långsam intravenös administrering
Kalvar (upp till 6 månader), får, getter och svin:
10 mg menbuton per kg kroppsvikt motsvarande 1 ml injektionsvätska, lösning per 10 kg kroppsvikt.
Nötkreatur:
5-7,5 mg menbuton per kg kroppsvikt motsvarande 1 ml injektionsvätska, lösning per 15-20 kg kroppsvikt.
Hästar:
2,5-5 mg menbuton per kg kroppsvikt motsvarande 1 ml injektionsvätska, lösning per 20-40 kg kroppsvikt.
Mer än 20 ml på ett administreringsställe bör inte injiceras intramuskulärt.
Administrering av läkemedlet kan vid behov upprepas en gång efter 24 timmar.
De rekommenderade doserna måste följas strikt eftersom säkerhetsfaktorerna för menbuton inte är kända. Kardiovaskulära läkemedel ska användas vid ett hjärtblock.
Ej relevant.
Kött och slaktbiprodukter: Noll dygn.
Mjölk: Noll dygn.
QA05AX90
Menbuton är ett derivat av oxismörsyra som verkar som ett koleretikum. Efter injektion i kroppen ökar sekretionen av galla, magsaft och pankreassaftmed 2 till 5 gånger jämfört med de normala nivåerna av dessa.
Det främjar således transport och assimilering av föda, och fungerar som ett leveravgiftande medel.
Hos kor uppmättes 20 mg/l menbuton i plasma en timme efter intravenös injektion. Efter 8 timmar var plasmakoncentrationerna under 1 mg/l. 40,4 % av den orala dosen och 12 % av den intravenösa dosen utsöndrades i urinen inom 24 timmar. I mjölk rapporterades en maximal koncentration på 0,7 till 0,8 mg/l cirka fem timmar efter injektion. Vid eller före 14 timmar hade menbutonkoncentrationerna sjunkit till 0,1 mg/l eller lägre.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Administrera inte tillsammans med lösningar som innehåller:
- Kalcium
- Prokainpenicillin
- Vitamin B‑komplex
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 28 dagar
Förvaras vid högst 25 °C.
100 ml injektionsflaska, flerdos, av klart typ I‑glas med bromobutylgummipropp och krymplock av aluminium. Kartong med 1 x 100 ml eller 12 x 100 ml.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.
