Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Cevac MD Rispens koncentrat och vätska till injektionsvätska, suspension för kyckling
Varje 0,2 ml dos innehåller:
Aktiv substans:
Cellassocierat levande kycklingherpesvirus (MDV)
Serotyp 1, stam CVI-988_____________________800-5000 PFU*
*PFU: plaque forming unit
Hjälpämne(n):
Koncentrat: gul till rödbrun, kompakt, frusen virussuspension.
Spädningsvätska: klar, orange till röd lösning.
4.1 ATCvet-kod: QI01AD03
Levande viralt vaccin för att stimulera till aktiv immunitet mot hönsförlamning (Mareks sjukdom).
CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.
57897
Första godkännandet:
22/01/2021
Förnyat godkännande:
26/03/2026
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Produktresumén är företagets information till djursjukvårdspersonal. Godkänd av myndighet.
Spridning av vaccinstammen mellan kycklingar har visats och kan ske 14 dagar efter vaccination.
Vaccinerade kycklingar kan utsöndra vaccinstammen upp till 112 dygn efter vaccination. Under denna tid bör kontakt mellan immunsupprimerade och ovaccinerade kycklingar och vaccinerade kycklingar undvikas.
Den utsöndrade vaccinstammen är säker för ovaccinerade kycklingar.
Lämpliga veterinärmedicinska åtgärder och åtgärder avseende djurhållning bör vidtas för att undvika spridning av vaccinstammen till mottagliga djurslag.
Särskilda försiktighetsåtgärder bör vidtas för att undvika att vaccinstammen sprids till vaktlar och fasaner.
Behållare med flytande kväve och vaccinampuller ska endast hanteras av personal som fått lämplig träning.
Skyddsutrustning som består av skyddshandskar, skyddsglasögon och stövlar ska användas vid hantering av läkemedlet, innan ampullerna tas ut ur behållaren med flytande kväve och under tiden som ampullerna tinas upp och öppnas.
Frusna glasampuller kan explodera vid plötsliga temperaturförändringar.
Förvara och hantera flytande kväve endast i ett torrt och väl ventilerat utrymme. Det är farligt att andas in ånga från flytande kväve.
Personal som sköter om vaccinerade kycklingar bör följa allmänna principer för hygien (byta kläder, använda handskar, rengöra och desinficera stövlar) och vara särskilt försiktiga vid hanteringen av avföring och strö från nyligen vaccinerade kycklingar.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Kyckling
Aktiv immunisering av daggamla kycklingar (framtida värphöns) för att minska dödlighet, kliniska symtom och vävnadsskador orsakade av mycket virulenta (sjukdomsframkallande) stammar av herpesvirus som orsakar Mareks sjukdom.
Immunitetens insättande: 9 dagar efter vaccination.
Immunitetens varaktighet: En vaccination är tillräckligt för att ge skydd under riskperioden för infektion med herpesvirus som orsakar Mareks sjukdom.
Inga.
Vaccinera endast friska djur.
Spridning av vaccinstammen mellan kycklingar har visats och kan ske 14 dagar efter vaccination.
Vaccinerade kycklingar kan utsöndra vaccinstammen upp till 112 dygn efter vaccination. Under denna tid bör kontakt mellan immunsupprimerade och ovaccinerade kycklingar och vaccinerade kycklingar undvikas.
Den utsöndrade vaccinstammen är säker för ovaccinerade kycklingar.
Lämpliga veterinärmedicinska åtgärder och åtgärder avseende djurhållning bör vidtas för att undvika spridning av vaccinstammen till mottagliga djurslag.
Särskilda försiktighetsåtgärder bör vidtas för att undvika att vaccinstammen sprids till vaktlar och fasaner.
Behållare med flytande kväve och vaccinampuller ska endast hanteras av personal som fått lämplig träning.
Skyddsutrustning som består av skyddshandskar, skyddsglasögon och stövlar ska användas vid hantering av läkemedlet, innan ampullerna tas ut ur behållaren med flytande kväve och under tiden som ampullerna tinas upp och öppnas.
Kyckling: Inga kända.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Äggläggande fåglar:
Använd inte till äggläggande fåglar.
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas med och administreras med Vectormune ND genom subkutan administrering.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom de läkemedel som nämns ovan. Ett beslut om att använda vaccinet före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från till fall.
Subkutan användning (företrädesvis subkutan injektion i halsen):
En injektion om 0,2 ml per daggammal kyckling ges.
Vaccinet kan injiceras med hjälp av en automatspruta.
Översiktstabell för rekommenderade spädningar av olika förpackningsstorlekar:
Översiktstabell för rekommenderade spädningar vid kombinerad användning:
Använd sedvanliga aseptiska rutiner under alla procedurer inför och vid administrering.
Ha kännedom om alla säkerhetsrutiner och försiktighetsåtgärder vid hantering av flytande kväve för att förebygga personskador.
Beredning av vaccin
1. Använd Cevac Solvent Poultry för spädning. Ta upp exakt antal önskade vaccinampuller ur behållaren med flytande kväve efter matchning av dosstorlek på vaccinampullen(erna) mot volym på spädningsvätska.
Inga symtom observerades efter administrering av en 10-faldig överdos av vaccinet.
Ej relevant.
Noll dygn.
Spädningsvätska:
Förvaras under 25 °C. Får ej frysas.
Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med Vectormune ND (där det marknadsförs) och spädningsvätska som tillhandahålls för användning tillsammans med detta läkemedel.
Hållbarhet vaccinkoncentrat i oöppnad förpackning: 3 år
Hållbarhet spädningsvätska i oöppnad förpackning: 30 månader
Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 2 timmar vid temperatur under 25°C.
Vaccinkoncentrat:
Förvaras och transporteras i djupfryst tillstånd i flytande kväve (-196°C).
Vätskenivån i behållaren med flytande kväve måste kontrolleras regelbundet och flytande kväve fyllas på vid behov. Förvara behållaren med flytande kväve säkert, upprätt läge i ett rent, torrt och välventilerat utrymme avskilt från kläckningsrum/kycklingrum i kläckeriet.
Spädningsvätska:
Förvaras under 25 °C. Får ej frysas.
Vaccinkoncentrat:
Typ I glasampull innehållande 1000, 2000 eller 4000 doser.
Ampullerna förpackas i rör, försedda med etiketter som visar antalet doser.
Rören med ampuller förvaras i en behållare med flytande kväve.
Spädningsvätska:
Polyvinylkloridpåse innehållande 200 ml, 400 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml eller 1600 ml i separata överdragspåsar.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändnignen i enlighet med lokala bestämmelser.
Frusna glasampuller kan explodera vid plötsliga temperaturförändringar.
Förvara och hantera flytande kväve endast i ett torrt och väl ventilerat utrymme. Det är farligt att andas in ånga från flytande kväve.
Personal som sköter om vaccinerade kycklingar bör följa allmänna principer för hygien (byta kläder, använda handskar, rengöra och desinficera stövlar) och vara särskilt försiktiga vid hanteringen av avföring och strö från nyligen vaccinerade kycklingar.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
2. Dra upp 2 ml spädningsvätska i en 5 ml spruta. Använd kanylstorleken 18 gauge eller större. Vid kombinerad användning bör olika sprutor användas för varje vaccin.
3. Tina snabbt upp innehållet i ampullerna genom försiktig skakning i tempererat vatten vid 27 – 39°C.
4. Öppna ampullerna så fort de är fullständigt upptinade. Håll dem på en armlängds avstånd när de öppnas för att förebygga skaderisken ifall ampullen skulle gå sönder.
5.Dra sakta upp innehållet ur den öppnade ampullen med den sterila 5 ml sprutan som är beredd enligt punkt 2.
6. Överför den upptinade suspensionen till påsen med spädningsvätska. Blanda det spädda vaccinet som är berett enligt beskrivningen, genom försiktig skakning.
7. Dra upp en del av det spädda vaccinet från påsen i sprutan och använd det för att skölja ampullen. Injicera försiktigt tillbaka vätskan till påsen med spädningsvätska. Upprepa denna procedur en till två gånger.
8. Blanda vaccinet som beretts enligt ovan genom försiktig skakning för att göra det färdigt att använda.
Upprepa momenten i punkt 2 – 7 för det antal ampuller som ska tinas upp. Använd det spädda vaccinet omedelbart, blanda försiktigt regelbundet för att säkerställa en jämnt fördelad cellsuspension och använd inom 2 timmar.
Det bör säkerställas att det spädda vaccinet regelbundet blandas försiktigt under
vaccinationsproceduren för att garantera att vaccinet förblir homogent och att korrekt virustiter administreras under hela vaccinationsproceduren.
Kassera ampuller som har tinats upp av misstag. Återfrys inte under några omständigheter.
Återanvänd inte öppnade behållare med spädd vaccinsuspension.
