Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Hyobac App Multi Vet., injektionsvätska, emulsion
Salfarm Danmark A/SNordager 196000 KoldingDanmark
55370
Första godkännandet: 2017-05-03
Förnyat godkännande: 2019-06-14
2025-05-21
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
*Relative potency (RP) avgörs genom att jämföra med ett referenspreparat, i överensstämmelse med challenge-test på målgruppsdjur, efter gällande Ph. Eur. monografi-krav.
Adjuvans:
Emulsigen (mineralolja) 0,2 ml
Hjälpämnen:
Ljusgrå till vit mjölkaktig emulsion.
En liten mängd sediment kan förekomma, som upplöses efter omskakning.
Varje 1 ml dos innehåller:
Aktiva substanser:
*Relative potency (RP) avgörs genom att jämföra med ett referenspreparat, i överensstämmelse med challenge-test på målgruppsdjur, efter gällande Ph. Eur. monografi-krav.
Adjuvans:
Emulsigen (mineralolja) 0,2 ml
Hjälpämnen:
Ljusgrå till vit mjölkaktig emulsion.
En liten mängd sediment kan förekomma, som upplöses efter omskakning.
Ej relevant.
Till användaren:
Detta läkemedel innehåller mineralolja. Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om läkemedlet injiceras i en led eller i ett finger. I sällsynta fall kan det leda till förlust av det drabbade fingret om inte läkarvård ges omedelbart. Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare även om endast en mycket liten mängd injicerats och ta med bipacksedeln. Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökning, kontakta läkare igen.
Till läkaren:
Detta läkemedel innehåller mineralolja. Även om små mängder har injicerats kan oavsiktlig injektion med detta läkemedel orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även förlust av ett finger. Sakkunniga, SNABBA, kirurgiska insatser krävs och det kan bli nödvändigt med tidig incision och irrigation av det injicerade området, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Svin:
1 Efter applicering. Försvinner spontant inom några timmar.
2 Hos grisar vaccinerade omedelbart efter utfodring.
3 Denna reaktion försvinner spontant inom några dagar.
4 Tillfälliga förhöjningar av kroppstemperaturer på upp till 1,1 °C.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet eller laktation.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
Intramuskulär användning.
Låt vaccinet få rumstemperatur (15 °C till 25 °C) och skaka före användning.
Vaccinationsprogram:
Från 6 veckors ålder injiceras 1 dos (1 ml) djupt intramuskulärt bakom örat.
En ytterligare vaccination med samma dos 3 veckor senare.
Dubbel dos av vaccinet orsakar inga biverkningar hos djurslaget, förutom de biverkningar som nämns under 3.6.
Ej relevant.
Noll dygn.
Svin
För aktiv immunisering av svin för att skydda mot kliniska symtom och för att minska lungskador som orsakas av infektion med Actinobacillus pleuropneumoniae serotyp 2, 5 eller 6.
Immunitetens insättande: 3 veckor efter den andra vaccindosen.
Immunitetens varaktighet: 20 veckor efter den andra vaccindosen.
Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna, adjuvansen eller mot något av hjälpämnena.
Vaccinera endast friska djur.
Ej relevant.
Till användaren:
Detta läkemedel innehåller mineralolja. Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om läkemedlet injiceras i en led eller i ett finger. I sällsynta fall kan det leda till förlust av det drabbade fingret om inte läkarvård ges omedelbart. Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare även om endast en mycket liten mängd injicerats och ta med bipacksedeln. Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökning, kontakta läkare igen.
Till läkaren:
Detta läkemedel innehåller mineralolja. Även om små mängder har injicerats kan oavsiktlig injektion med detta läkemedel orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även förlust av ett finger. Sakkunniga, SNABBA, kirurgiska insatser krävs och det kan bli nödvändigt med tidig incision och irrigation av det injicerade området, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Svin:
1 Efter applicering. Försvinner spontant inom några timmar.
2 Hos grisar vaccinerade omedelbart efter utfodring.
3 Denna reaktion försvinner spontant inom några dagar.
4 Tillfälliga förhöjningar av kroppstemperaturer på upp till 1,1 °C.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet eller laktation.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
Intramuskulär användning.
Låt vaccinet få rumstemperatur (15 °C till 25 °C) och skaka före användning.
Vaccinationsprogram:
Från 6 veckors ålder injiceras 1 dos (1 ml) djupt intramuskulärt bakom örat.
En ytterligare vaccination med samma dos 3 veckor senare.
Dubbel dos av vaccinet orsakar inga biverkningar hos djurslaget, förutom de biverkningar som nämns under 3.6.
Ej relevant.
Noll dygn.
QI09AB07
Vaccinet innehåller inaktiverade Actinobacillus pleuropneumoniae s. 2, s. 5 och s. 6 antigener och APX I, APX II och APX III toxoider som gradvis absorberas från injektionsstället. Efter parenteral administration, dessa antigener inducerar produktion av specifika antikroppar som hjälper till att skydda vaccinerade djur mot kliniska symptom och minskar lunglesioner orsakade av infektion med A. pleuropneumoniae. Pleuropneumoni orsakad av andra serotyper av A. pleuropneumoniae som producerar APX I, II och III toxoider minskas genom vaccination.
Vaccinerade smågrisar uppvisar en signifikant minskning av kliniska symptom på A. pleuropneumoniae-infektion efter challengetest.
Förpackningsstorlekar
1 x 100 ml.
1 x 250 ml
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Blanda inte med något annat läkemedel.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 årHållbarhet i öppnad innerförpackning: 10 timmar
Förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C).Får ej frysas.Förvaras i originalförpackningen.
Högdensitetpolyeten (HDPE) injektionsflaskor: 250 ml injektionsflaskor innehållande 250 ml eller 120 ml injektionsflaskor innehållande 100 ml.
Injektionsflaskor av typ II glas: 100 ml injektionsflaskor innehållande 100 ml.
Injektionsflaskor av båda HDPE och glas har penetrerbar gummipropp (klorbutyl) och aluminiumkapsyl.
Ytterförpackning av kartong.
Förpackningsstorlekar
1 x 100 ml.
1 x 250 ml
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.
