Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Hyobac App 2 Vet., injektionsvätska, emulsion
Salfarm Danmark A/S
55369
Första godkännandet: 2017-02-27
2025-04-28
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Emulsigen (mineralolja) 0,2 ml
Hjälpämnen:
Ogenomskinlig vit emulsion.
Varje dos (1 ml) innehåller:
* Relative potency (RP) avgörs genom att jämföra med ett referenspreparat, i överensstämmelse med challengetest på målgruppsdjur, efter gällande Ph. Eur. monografi-krav.
Adjuvans:
Emulsigen (mineralolja) 0,2 ml
Hjälpämnen:
Ogenomskinlig vit emulsion.
EEj relevant.
Låt vaccinet få rumstemperatur (15 °C till 25 °C) och skaka före användning.
Till användaren:
Detta läkemedel innehåller mineralolja. Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om läkemedlet injiceras i en led eller i ett finger. I sällsynta fall kan det leda till förlust av det drabbade fingret om inte läkarvård ges omedelbart. Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare även om endast en mycket liten mängd injicerats och ta med bipacksedeln. Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökning, kontakta läkare igen.
Till läkaren:
Detta läkemedel innehåller mineralolja. Även om små mängder har injicerats kan oavsiktlig injektion med detta läkemedel orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även förlust av ett finger. Sakkunniga, SNABBA, kirurgiska insatser krävs och det kan bli nödvändigt med tidig incision och irrigation av det injicerade området, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Djurslag: Svin
1 En övergående lätt ökning av kroppstemperaturen (mycket vanlig max. 1,4 °C) (vanlig max. 2,8 °C) som varar upp till 2 dagar efter vaccinationen.
2 Djuren återhämtar sig normalt inom 30 minuter, medan återhämtning från reducerad aktivitet sker normalt inom 12 timmar. Vid allvarliga anafylaktiska reaktioner, som kan vara livshotande, rekommenderas symptomatisk behandling.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
Vaccinationsprogram (grundvaccination):
Intramuskulär användning.
Vaccinationsprogram:
Från 6 veckors ålder injiceras 1 dos (1 ml) doser djupt i nackmuskeln bakom örat.
En ytterligare vaccination med en dos 2–3 veckor senare.
Låt vaccinet få rumstemperatur (15 °C till 25 °C) och skaka före användning.
En dubbel dos av vaccinet leder mycket ofta till temperaturökning på i genomsnitt 0,7 °C, och ofta till en ökning på upp till 1,2 °C, Temperaturen normaliseras inom de första 3 dygnen efter vaccineringen.
Ömhet och övergående svullnad på injektionsstället förekommer mycket ofta och försvinner gradvis inom de första 3 dygnen efter vaccineringen. Tremor och/eller somnolens förekommer mycket ofta och försvinner spontant inom de första 6 timmarna efter vaccineringen.
Kräkning förekommer mycket ofta, om smågrisarna vaccineras efter utfodring.
Ej relevant.
Ej relevant.
Svin.
För aktiv immunisering av svin för att skydda mot kliniska symtom och för att minska lungskador som orsakas av infektion med Actinobacillus pleuropneumoniae serotyp 2.
Immunitetens insättande: 3 veckor efter avslutad grundvaccination.
Immunitetens varaktighet: 20 veckor efter avslutad grundvaccination.
Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna, adjuvansen eller mot något av hjälpämnena.
Vaccinera endast friska djur.
EEj relevant.
Låt vaccinet få rumstemperatur (15 °C till 25 °C) och skaka före användning.
Till användaren:
Detta läkemedel innehåller mineralolja. Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om läkemedlet injiceras i en led eller i ett finger. I sällsynta fall kan det leda till förlust av det drabbade fingret om inte läkarvård ges omedelbart. Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare även om endast en mycket liten mängd injicerats och ta med bipacksedeln. Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökning, kontakta läkare igen.
Till läkaren:
Detta läkemedel innehåller mineralolja. Även om små mängder har injicerats kan oavsiktlig injektion med detta läkemedel orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även förlust av ett finger. Sakkunniga, SNABBA, kirurgiska insatser krävs och det kan bli nödvändigt med tidig incision och irrigation av det injicerade området, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Djurslag: Svin
1 En övergående lätt ökning av kroppstemperaturen (mycket vanlig max. 1,4 °C) (vanlig max. 2,8 °C) som varar upp till 2 dagar efter vaccinationen.
2 Djuren återhämtar sig normalt inom 30 minuter, medan återhämtning från reducerad aktivitet sker normalt inom 12 timmar. Vid allvarliga anafylaktiska reaktioner, som kan vara livshotande, rekommenderas symptomatisk behandling.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
Vaccinationsprogram (grundvaccination):
Intramuskulär användning.
Vaccinationsprogram:
Från 6 veckors ålder injiceras 1 dos (1 ml) doser djupt i nackmuskeln bakom örat.
En ytterligare vaccination med en dos 2–3 veckor senare.
Låt vaccinet få rumstemperatur (15 °C till 25 °C) och skaka före användning.
En dubbel dos av vaccinet leder mycket ofta till temperaturökning på i genomsnitt 0,7 °C, och ofta till en ökning på upp till 1,2 °C, Temperaturen normaliseras inom de första 3 dygnen efter vaccineringen.
Ömhet och övergående svullnad på injektionsstället förekommer mycket ofta och försvinner gradvis inom de första 3 dygnen efter vaccineringen. Tremor och/eller somnolens förekommer mycket ofta och försvinner spontant inom de första 6 timmarna efter vaccineringen.
Kräkning förekommer mycket ofta, om smågrisarna vaccineras efter utfodring.
Ej relevant.
Ej relevant.
QI09AB07
Vaccinet innehåller inaktiverat Actinobacillus pleuropneumoniae serotyp 2 antigen och Apx II och Apx III toxoider som gradvis absorberas från injektionsstället. Efter parenteral administration, dessa antigener inducera produktion av specifika antikroppar som skyddar den vaccinerade djur mot kliniske symptom, och för att minska lungskador som orsakas av A. pleuropneumoniae-infektion.
Vaccinerade smågrisar uppvisar en signifikant minskning av kliniska symptom på Actinobacillus pleuropneumoniae-infektion efter challengetest.
Ej relevant.
Ej relevant.
Ytterförpackning av kartong.
Förpackningsstorlekar: 1 x 100 ml.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Blanda inte med något annat läkemedel.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 10 timmar
Förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C).
Får ej frysas.
Förvaras i originalförpackningen.
Högdensitetpolyeten (HDPE) injektionsflaskor: 120 ml flaska innehållande 100 ml.
Typ II glasinjektionsflaskor: 100 ml flaska innehållande 100 ml.
Både HDPE och glasflaskor är förseglade med penetrerbar gummipropp (klorbutyl) och aluminiumkapsyl.
Ytterförpackning av kartong.
Förpackningsstorlekar: 1 x 100 ml.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.
