Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Fass Vet-texten är Lifs läkemedelsinformation som är särskilt framtagen för veterinärer och djursjukvårdare.
Texten är baserad på veterinär produktresumé: 2025-04-28.
Texten är baserad på veterinär produktresumé: 2025-04-28.
Varje dos (1 ml) innehåller:
* Relative potency (RP) avgörs genom att jämföra med ett referenspreparat, i överensstämmelse med challengetest på målgruppsdjur, efter gällande Ph. Eur. monografi-krav.
Adjuvans:
Emulsigen (mineralolja) 0,2 ml
Hjälpämnen:
Ogenomskinlig vit emulsion.
Farmakodynamiska egenskaper
Ej relevant.
Farmakokinetiska egenskaper
Ej relevant.
För aktiv immunisering av svin för att skydda mot kliniska symtom och för att minska lungskador som orsakas av infektion med Actinobacillus pleuropneumoniae serotyp 2.
Immunitetens insättande: 3 veckor efter avslutad grundvaccination.
Immunitetens varaktighet: 20 veckor efter avslutad grundvaccination.
Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna, adjuvansen eller mot något av hjälpämnena.
EEj relevant.
Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation.
Djurslag: Svin
1 En övergående lätt ökning av kroppstemperaturen (mycket vanlig max. 1,4 °C) (vanlig max. 2,8 °C) som varar upp till 2 dagar efter vaccinationen.
2 Djuren återhämtar sig normalt inom 30 minuter, medan återhämtning från reducerad aktivitet sker normalt inom 12 timmar. Vid allvarliga anafylaktiska reaktioner, som kan vara livshotande, rekommenderas symptomatisk behandling.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Dos och administreringssätt
Vaccinationsprogram (grundvaccination):
Intramuskulär användning.
Vaccinationsprogram:
Från 6 veckors ålder injiceras 1 dos (1 ml) doser djupt i nackmuskeln bakom örat.
En ytterligare vaccination med en dos 2–3 veckor senare.
Låt vaccinet få rumstemperatur (15 °C till 25 °C) och skaka före användning.
Blandbarhet
Blanda inte med något annat läkemedel.
Ej relevant.
Ej relevant.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
En dubbel dos av vaccinet leder mycket ofta till temperaturökning på i genomsnitt 0,7 °C, och ofta till en ökning på upp till 1,2 °C, Temperaturen normaliseras inom de första 3 dygnen efter vaccineringen.
Ömhet och övergående svullnad på injektionsstället förekommer mycket ofta och försvinner gradvis inom de första 3 dygnen efter vaccineringen. Tremor och/eller somnolens förekommer mycket ofta och försvinner spontant inom de första 6 timmarna efter vaccineringen.
Kräkning förekommer mycket ofta, om smågrisarna vaccineras efter utfodring.
Särskilda varningar för respektive djurslag
Vaccinera endast friska djur.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Låt vaccinet få rumstemperatur (15 °C till 25 °C) och skaka före användning.
Till användaren:
Detta läkemedel innehåller mineralolja. Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om läkemedlet injiceras i en led eller i ett finger. I sällsynta fall kan det leda till förlust av det drabbade fingret om inte läkarvård ges omedelbart. Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare även om endast en mycket liten mängd injicerats och ta med bipacksedeln. Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökning, kontakta läkare igen.
Till läkaren:
Detta läkemedel innehåller mineralolja. Även om små mängder har injicerats kan oavsiktlig injektion med detta läkemedel orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även förlust av ett finger. Sakkunniga, SNABBA, kirurgiska insatser krävs och det kan bli nödvändigt med tidig incision och irrigation av det injicerade området, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 10 timmar
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C).
Får ej frysas.
Förvaras i originalförpackningen.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
