Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Ophtaclin vet 10 mg/g ögonsalva för hund, katt, och häst
Ögonsalva.
Gulaktig till gul homogen salva
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederländerna
54715
Första godkännandet: 2017-10-11
Förnyat godkännande: 2022-05-24
2022-07-29
Ej relevant.
Varje gram innehåller:
Aktiva substanser:
Klortetracyclinhydroklorid 10,0 mg
(motsvarande 9,3 mg klortetracyklin)
Hjälpämne(n):
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Användning av läkemedlet ska ske i enlighet med officiella, nationella och regionala riktlinjer avseende antimikrobiell behandling.
Användning av läkemedlet på annat sätt än vad som anges i produktresumén kan öka förekomsten av bakterier som är resistenta mot klortetracyklin och kan minska effekten av behandling med andra tetracykliner på grund av potentialen för korsresistens.
Detta läkemedel kan orsaka hudsensibilisering, överkänslighetsreaktioner och/eller ögonirritation.
Personer som är överkänsliga för tetracykliner ska undvika kontakt med läkemedlet.
Undvik kontakt med hud och ögon.
Ogenomträngliga handskar ska användas vid hantering av detta läkemedel.
Vid kontakt med huden, tvätta exponerad hud med vatten och tvål. Om du utvecklar symtom efter exponering, såsom hudutslag, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Vid kontakt med ögonen, tvätta omedelbart med rent vatten. Om irritation kvarstår, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Tvätta händerna efter användning.
Reaktioner vid appliceringsstället och ögonproblem såsom irritation, klåda, ödem och rodnad har i mycket sällsynta fall beskrivits efter administrering av läkemedlet i enstaka spontanrapporter.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)
- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation. Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Uppgift saknas.
Endast för okulär användning.
Häst: Applicera 2–3 cm salva (beroende på djurets storlek) i konjunktivalsäcken 4 gånger om dagen i 5 dagar. Om ingen förbättring skett efter 3 dagars behandling ska alternativ behandling övervägas.
Hund och katt: Applicera 0,5–2 cm salva (beroende på djurets storlek) i konjunktivalsäcken 4 gånger om dagen i 5 dagar. Om ingen förbättring skett efter 3 dagars behandling ska alternativ behandling övervägas.
Uppgift saknas.
Kött och slaktbiprodukter: 1 dygn
Ej godkänt för användning till ston som producerar mjölk för humankonsumtion.
Hund, katt och häst.
Behandling av keratit, konjunktivit och blefarit orsakad av Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Proteus spp. och/eller Pseudomonas spp.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra tetracyklinereller mot något av hjälpämnena.
Inga.
Användning av läkemedlet ska baseras på identifiering och känslighetstestning av målpatogen(er). Om detta inte är möjligt ska behandlingen baseras på epidemiologisk information och kunskap om känslighet hos målpatogenerna på gårdsnivå eller på lokal/regional nivå.
Användning av läkemedlet ska ske i enlighet med officiella, nationella och regionala riktlinjer avseende antimikrobiell behandling.
Användning av läkemedlet på annat sätt än vad som anges i produktresumén kan öka förekomsten av bakterier som är resistenta mot klortetracyklin och kan minska effekten av behandling med andra tetracykliner på grund av potentialen för korsresistens.
Detta läkemedel kan orsaka hudsensibilisering, överkänslighetsreaktioner och/eller ögonirritation.
Personer som är överkänsliga för tetracykliner ska undvika kontakt med läkemedlet.
Undvik kontakt med hud och ögon.
Ogenomträngliga handskar ska användas vid hantering av detta läkemedel.
Vid kontakt med huden, tvätta exponerad hud med vatten och tvål. Om du utvecklar symtom efter exponering, såsom hudutslag, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Vid kontakt med ögonen, tvätta omedelbart med rent vatten. Om irritation kvarstår, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Tvätta händerna efter användning.
Reaktioner vid appliceringsstället och ögonproblem såsom irritation, klåda, ödem och rodnad har i mycket sällsynta fall beskrivits efter administrering av läkemedlet i enstaka spontanrapporter.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)
- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation. Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Uppgift saknas.
Endast för okulär användning.
Häst: Applicera 2–3 cm salva (beroende på djurets storlek) i konjunktivalsäcken 4 gånger om dagen i 5 dagar. Om ingen förbättring skett efter 3 dagars behandling ska alternativ behandling övervägas.
Hund och katt: Applicera 0,5–2 cm salva (beroende på djurets storlek) i konjunktivalsäcken 4 gånger om dagen i 5 dagar. Om ingen förbättring skett efter 3 dagars behandling ska alternativ behandling övervägas.
Uppgift saknas.
Kött och slaktbiprodukter: 1 dygn
Ej godkänt för användning till ston som producerar mjölk för humankonsumtion.
Korsresistens bland tetracykliner är vanligt.
Klortetracyklin är en icke-lipifil molekyl. Efter topisk administrering i ögat förväntas systemisk absorption vara minimal.
Farmakoterapeutisk grupp: medel vid ögonsjukdomar: antibiotika
ATCvet-kod: QS01AA02
Klortetracyklinhydroklorid är en första generationens tetracyklin. Det är i huvudsak ett bakteriostatiskt antibiotikum som hämmar bakteriell proteinsyntes genom att binda till den bakteriella ribosomens 30S-subenheten. Klortetracyklin har såväl tidsberoende som koncentrationsberoende effekter med AUC/MIC som främsta PK/PD-parametrar. Klortetracyklin har ett brett spektrum inkluderade både aeroba och anaeroba Gram-positiva och Gram-negativa bakterier.
Fyra resistensmekanismer som mikroorganismer förvärvat mot tetracykliner i allmänhet har rapporterats: minskad ackumulering av tetracykliner (minskad permeabilitet hos bakteriecellväggen och aktivt utflöde), proteinskydd av bakterieribosomer, enzymatisk inaktivering av antibiotikum samt rRNA-mutationer (förhindrar att tetracyklinet binds till ribosomen).
Tetracyklinresistens förvärvas vanligtvis med hjälp av plasmider eller andra rörliga element (t.ex. konjugativa transposoner).
Resistens mot tetracykliner är vanligt och har identifierats i målpatogener, men prevalensen av resistens varierar sannolikt mycket mellan olika områden.
Korsresistens bland tetracykliner är vanligt.
Klortetracyklin är en icke-lipifil molekyl. Efter topisk administrering i ögat förväntas systemisk absorption vara minimal.
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Paraffin, lättflytande
Ullfett
Vaselin, vitt
Ej relevant
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Hållbarhet efter tubens öppnande: 14 dagar
Förvaras vid högst 25 °C.
Epoxihartslackerad aluminiumtub med ett innehåll på 5 g, med en HDPE-kanyl och skruvlock. En tub i en kartong.
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.