Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nederländerna
Innehavare av godkännande för försäljning
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater,
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nederländerna
Ophtaclin vet 10 mg/g ögonsalva för hund, katt, och häst
Klortetracyclinhydroklorid
Varje gram innehåller:
Aktiva substanser:
Klortetracyclinhydroklorid 10,0 mg
(motsvarande 9,3 mg klortetracyklin)
Gulaktig till gul homogen salva
Behandling av bakteriella ögoninfektioner (keratit, konjunktivit och blefarit) orsakade av Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Proteus spp. och/eller Pseudomonas spp.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra tetracykliner eller mot något av hjälpämnena.
Reaktioner vid appliceringsstället och ögonproblem såsom irritation, klåda, svullnad och rodnad har i mycket sällsynta fall beskrivits efter användning av läkemedlet i enstaka spontanrapporter.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)
- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Du kan också rapportera biverkningar via det nationella rapporteringssystemet:
Läkemedelsverket Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
Hund, katt och häst.
Endast för användning i ögat.
Häst: Applicera 2-3 cm salva (beroende på djurets storlek) innanför nedre ögonlocket 4 gånger om dagen i 5 dagar. Om ingen förbättring skett efter 3 dagars behandling ska alternativ behandling övervägas.
Hund och katt: Applicera 0.5-2 cm salva (beroende på djurets storlek) innanför nedre ögonlocket 4 gånger om dagen i 5 dagar. Om ingen förbättring skett efter 3 dagars behandling ska alternativ behandling övervägas.
Kött och slaktbiprodukter: 1 dygn
Ej godkänt för användning till ston som producerar mjölk för humankonsumtion.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 25 °C.
Hållbarhet efter tubens öppnande: 14 dagar.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på behållaren, efter Utg.dat.
Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Användning av läkemedlet ska baseras på identifiering och känslighetstestning av målpatogen(er). Om detta inte är möjligt ska behandlingen baseras på epidemiologisk information och kunskap om känslighet hos målpatogenerna på gårdsnivå eller på lokal/regional nivå.
Användning av läkemedlet ska ske i enlighet med officiella, nationella och regionala riktlinjer avseende antimikrobiell behandling.
Användning av detta läkemedel på annat sätt än vad som anges i bipacksedeln kan öka förekomsten av bakterier som är resistenta mot klortetracyklin och kan minska effekten av behandling med andra tetracykliner på grund av potentialen för korsresistens.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur
Detta läkemedel kan orsaka hudsensibilisering, överkänslighetsreaktioner och/eller ögonirritation.
Personer som är överkänsliga för tetracykliner ska undvika kontakt med läkemedlet.
Undvik kontakt med hud och ögon.
Ogenomträngliga handskar ska användas vid hantering av detta läkemedel.
Vid kontakt med huden, tvätta exponerad hud med vatten och tvål. Om du utvecklar symtom efter exponering, såsom hudutslag, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Vid kontakt med ögonen, tvätta omedelbart med rent vatten. Om irritation kvarstår, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Tvätta händerna efter användning.
Dräktighet och digivning:
Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och digivning. Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Andra läkemedel och Ophtaclin vet 10 mg/g ögonsalva för hund, katt, och häst
Uppgift saknas.
Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift)
Uppgift saknas.
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet.
Fråga veterinären eller apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används.
2022-07-29
Epoxihartslackerad aluminiumtub med ett innehåll på 5 g, med en HDPE-kanyl och skruvlock.
En tub i en kartong.
En bipacksedel är myndighetsgodkänd information om läkemedel till dig som djurägare.