Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Folliplan vet. 4 mg/ml oral lösning för svin
Oral lösning.
Klar, gul lösning.
Farmakoterapeutisk grupp: Könshormoner: Gestagener
ATCvet-kod: QG03DX90
5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Altrenogest förhindrar brunst och ägglossning genom att hämma frisättningen av gonadotropinerna LH och FSH från hypofysen. Efter avslutad behandling inträder fysiologisk brunst (ägglossning) efter 4-8 dagar.
5.2 Farmakokinetiska egenskaper
Altrenogest absorberas väl och snabbt. Det distribueras i organen, muskler, fett, lever och njurvävnad. Efter 48 timmar kan altrenogest fortfarande återfinnas i blodet, men bara precis över detektionsgränsen. De högsta halterna återfinns i levern och i njurarna. Levern är det viktigaste organet i metabolismen av altrenogest och utsöndring sker via avföring och urin.
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederländerna
53645
Första godkännandet: 2017-04-21
Förnyat godkännande: 2022-01-25
2022-06-03
Ej relevant.
Butylhydroxianisol (E320) 0,07 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
En ml innehåller:
Aktiv substans:
Altrenogest 4,0 mg
Hjälpämnen:
Butylhydroxitoluen (E321) 0,07 mg
Butylhydroxianisol (E320) 0,07 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Detta läkemedel bör inte hanteras av kvinnor som är eller kan vara gravida. Fertila kvinnor ska undvika kontakt med läkemedlet.
Detta läkemedel bör inte hanteras av personer med kända eller misstänkta progesteronberoende tumörer eller tromboemboliska störningar.
Undvik direktkontakt med huden. Skyddsutrustning som består av handskar och overall ska användas vid hantering av detta läkemedel. Otäta (porösa) handskar kan släppa igenom läkemedel. Absorption genom huden kan bli ännu högre när hudområdet är täckt av ett tätslutande material, såsom latex- eller gummihandskar. Oavsiktligt spill på huden ska tvättas bort omedelbart med tvål och vatten.
Tvätta händerna efter behandling och före måltider.
Vid oavsiktlig kontakt med ögonen, skölj noga med vatten i 15 minuter. Uppsök läkare.
Effekter av överexponering: Upprepad, oavsiktlig absorption kan leda till störningar av menstruationscykeln, livmoder- eller magkramper, ökad eller minskad blödning från livmodern, förlängning av graviditet eller huvudvärk.
Övriga försiktighetsåtgärder avseende påverkan på miljön
Vid spridning av gödsel från behandlade djur måste det minsta avståndet till ytvatten, såsom definierat i nationella eller lokala föreskrifter, följas strikt eftersom gödseln kan innehålla altrenogest som kan leda till negativa effekter på vattenmiljön.
Inga kända.
Dräktighet och laktation:
Använd inte under dräktighet och laktation.
Inga kända.
Tillsätt läkemedlet till fodret omedelbart före utfodring.5 ml (20 mg altrenogest) per djur under 18 dagar. Avlägsna skruvlocket och förslutningen och mät upp den kliniska dosen om 5 ml med hjälp av den medföljande doseringskoppen, häll dosen på fodret och stäng flaskan med förslutningen och skruvlocket efter varje användning.
Säkerställ att allt foder med det inblandade läkemedlet har konsumerats.Säkerställ att den korrekta dosen administreras dagligen eftersom underdosering kan leda till bildning av follikelcystor.
Överblivet, ej konsumerat eller delvis konsumerat foder som innehåller läkemedel ska kasseras på ett säkert sätt och inte ges till något annat djur.
Information saknas.
Kött och slaktbiprodukter: 9 dygn.
Svin (könsmogna gyltor)
För synkronisering och kontroll av brunst hos gyltor med cyklisk aktivitet.
Använd inte till galtar.
Använd inte till dräktiga suggor eller suggor med livmoderinfektion.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen.
Inga.
Använd endast till könsmogna gyltor som visat brunst.
Detta läkemedel bör inte hanteras av kvinnor som är eller kan vara gravida. Fertila kvinnor ska undvika kontakt med läkemedlet.
Detta läkemedel bör inte hanteras av personer med kända eller misstänkta progesteronberoende tumörer eller tromboemboliska störningar.
Undvik direktkontakt med huden. Skyddsutrustning som består av handskar och overall ska användas vid hantering av detta läkemedel. Otäta (porösa) handskar kan släppa igenom läkemedel. Absorption genom huden kan bli ännu högre när hudområdet är täckt av ett tätslutande material, såsom latex- eller gummihandskar. Oavsiktligt spill på huden ska tvättas bort omedelbart med tvål och vatten.
Tvätta händerna efter behandling och före måltider.
Vid oavsiktlig kontakt med ögonen, skölj noga med vatten i 15 minuter. Uppsök läkare.
Effekter av överexponering: Upprepad, oavsiktlig absorption kan leda till störningar av menstruationscykeln, livmoder- eller magkramper, ökad eller minskad blödning från livmodern, förlängning av graviditet eller huvudvärk.
Övriga försiktighetsåtgärder avseende påverkan på miljön
Vid spridning av gödsel från behandlade djur måste det minsta avståndet till ytvatten, såsom definierat i nationella eller lokala föreskrifter, följas strikt eftersom gödseln kan innehålla altrenogest som kan leda till negativa effekter på vattenmiljön.
Inga kända.
Dräktighet och laktation:
Använd inte under dräktighet och laktation.
Inga kända.
Tillsätt läkemedlet till fodret omedelbart före utfodring.5 ml (20 mg altrenogest) per djur under 18 dagar. Avlägsna skruvlocket och förslutningen och mät upp den kliniska dosen om 5 ml med hjälp av den medföljande doseringskoppen, häll dosen på fodret och stäng flaskan med förslutningen och skruvlocket efter varje användning.
Säkerställ att allt foder med det inblandade läkemedlet har konsumerats.Säkerställ att den korrekta dosen administreras dagligen eftersom underdosering kan leda till bildning av follikelcystor.
Överblivet, ej konsumerat eller delvis konsumerat foder som innehåller läkemedel ska kasseras på ett säkert sätt och inte ges till något annat djur.
Information saknas.
Kött och slaktbiprodukter: 9 dygn.
Folliplan vet. får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Butylhydroxitoluen (E321) , butylhydroxianisol (E320) , sojaolja
Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning (flaska): 90 dygn.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Kartong med aluminiumflaska om 540 ml och 1 liter, med en förslutning av lågdensitetspolyeten och skruvlock av polypropen. En doseringskopp medföljer både 540 ml- och 1-litersförpackningarna.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Folliplan vet. får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.