Folliplan vet., Oral lösning 4 mg/ml

4.2 Farmakodynamik

Altrenogest förhindrar brunst och ägglossning genom att hämma frisättningen av gonadotropinerna LH och FSH från hypofysen. Efter avslutad behandling inträder fysiologisk brunst (ägglossning) efter 4–8 dagar.

4.3 Farmakokinetik

Altrenogest absorberas väl och snabbt. Det distribueras i organen, muskler, fett, lever och njurvävnad. Efter 48 timmar kan altrenogest fortfarande återfinnas i blodet, men bara precis över detektionsgränsen. De högsta halterna återfinns i levern och i njurarna. Levern är det viktigaste organet i metabolismen av altrenogest och utsöndring sker via avföring och urin.

För synkronisering och kontroll av brunst hos gyltor med cyklisk aktivitet.

Använd inte till galtar.

Använd inte till dräktiga suggor eller suggor med livmoderinfektion.

Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.

Använd endast till könsmogna gyltor som visat brunst.

Använd inte under dräktighet och laktation.

Svin (gyltor):

Inga kända.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se även den kombinerade märkningen och bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.

Dos och administreringssätt

Användning i foder.

Tillsätt läkemedlet till fodret omedelbart före utfodring.

5 ml (motsvarande 20 mg altrenogest) per djur under 18 dagar.

Avlägsna skruvlocket och förslutningen och mät upp den kliniska dosen om 5 ml med hjälp av den medföljande doseringskoppen. Häll dosen på fodret och stäng flaskan med förslutningen och skruvlocket efter varje användning.

Säkerställ att allt foder med det inblandade läkemedlet har konsumerats.

Säkerställ att den korrekta dosen ges dagligen eftersom underdosering kan leda till bildning av follikelcystor. Överblivet, ej konsumerat eller delvis konsumerat foder som innehåller läkemedel ska kasseras på ett säkert sätt och inte ges till något annat djur.

Blandbarhet

Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.

Ej relevant.

Kött och slaktbiprodukter: 9 dygn.

Uppgift saknas.

Information saknas.

Särskilda varningar för respektive djurslag

Inga.

Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

Läkemedlet bör inte administreras av gravida kvinnor eller kvinnor som kan vara gravida. Fertila kvinnor ska undvika kontakt med läkemedlet.

Detta läkemedel bör inte hanteras av:

• personer med kända eller misstänkta progesteronberoende tumörer

• personer med tromboemboliska störningar

Undvik kontakt med huden och ögonen. Vid oavsiktligt spill på huden, tvätta genast med tvål och vatten. Vid oavsiktlig kontakt med ögonen, skölj noga med vatten i 15 minuter. Uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.

Skyddsutrustning i form av overall och handskar ska användas vid hantering av läkemedlet. Latexhandskar eller andra porösa handskar kan släppa igenom läkemedlet. Absorption genom huden kan bli ännu högre när hudområdet är täckt av ett tätslutande material.

Tvätta händerna efter användning.

Effekter av överexponering: Upprepad, oavsiktlig absorption kan leda till störningar av menstruationscykeln, livmoder- eller magkramper, ökad eller minskad blödning från livmodern, förlängning av graviditet eller huvudvärk.

Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:

Vid spridning av gödsel från behandlade djur måste det minsta avståndet till ytvatten såsom definierat i nationella eller lokala föreskrifter följas strikt, eftersom gödseln kan innehålla altrenogest som kan leda till negativa effekter på vattenmiljön.

Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.

Hållbarhet i öppnad innerförpackning (flaska): 90 dagar.

Särskilda förvaringsanvisningar

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Läkemedlet får inte släppas ut i vattendrag på grund av att altrenogest kan vara farligt för fiskar och andra vattenlevande organismer.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.

Receptbelagt läkemedel.

Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).