Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
EVALON
Suspension och vätska till oral spray.Suspension: Vit, grumlig suspension.Spädningsvätska: Mörk, brunaktig lösning.
Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för fåglar, levande parasitära vacciner för tamhöns.ATCvet-kod: QI01AN01.För att stimulera aktiv immunitet mot koccidios orsakad av Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix och Eimeria tenella.
LABORATORIOS HIPRA, S.A.Avda. la Selva, 13517170 Amer (Girona)SpanienTel.: +34 972 430660Fax: +34 972 430661E-mail: hipra@hipra.com
EU/2/16/194/001–003
Första godkännandet: Datum för första godkännandet: 18/04/2016
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Ej relevant.
Aktiva substanser:Eimeria acervulina, stam 003 ...................................... 332 – 450*Eimeria brunetti, stam 034 ........................................... 213 – 288*Eimeria maxima, stam 013 ........................................... 196 – 265*Eimeria necatrix, stam 033 .......................................... 340 – 460*Eimeria tenella, stam 004 ............................................. 276 – 374**Antal sporulerade oocystor från attenuerade linjer av koccidier med förkortad livscykel, enligttillverkarens in vitro procedurer vid tidpunkten för blandning.
HIPRAMUNE T (spädningsvätska):Adjuvans:Montanid IMSHjälpämnen:Briljantblått (E133)Allurarött AC (E129)Vanillin
Tvätta och desinficera händer och utrustning efter användning.
Inga.
Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under äggläggning. Använd inte till äggläggande fåglar och inom 2 veckor före äggläggningsperiodens början.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta immunologiska läkemedel när det används tillsammans med något annat läkemedel. Beslut ifall detta immunologiska läkemedel ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.Inga antikoccidiala ämnen eller andra medel med antikoccidial aktivitet via foder eller vatten ska användas under minst 3 veckor efter vaccinationen av kycklingarna. Korrekt replikation av vaccinoocystor och följaktligen utvecklingen av en solid immunitet kan förhindras. Dessutom skulle det förstärkta skyddet som fås från reinfektion av oocystor också begränsas.
Oralt bruk.Administreras som spray (stora droppar).Vaccinationsschema:En dos vaccin (0,007 ml) från 1 dags ålder.4Administrationssätt:Administrationsmetoden är som stordroppig spray med hjälp av lämplig utrustning (levererad volym: 28 ml/100 kycklingar, droppstorlek: 200-250 μm och arbetstryck: 2 till 3 bar). Innan beredningen påbörjas, säkerställ att en ren behållare med tillräcklig kapacitet för beredning av den utspädda vaccinsuspensionen finns tillgänglig. Späd vaccinet med motsvarande volymer:
Skaka flaskan med spädningsvätska. Späd innehållet i flaskan med rent rumstempererat vatten i en lämplig behållare.Skaka vaccinflaskan och späd innehållet med den tidigare lösningen.Fyll reservoaren på sprayutrustningen med all beredd vaccinsuspension.Se till att den utspädda vaccinsuspensionen fortsätter vara homogeniserad med hjälp av en magnetisk omrörare medan vaccinet administreras som stordroppig spray till kycklingarna.För att förbättra vaccinationens enhetlighet, håll kvar kycklingarna i transportlådan under minst 1 timme så att de kan inta alla vaccindroppar.Efter denna tid, placera kycklingarna försiktigt i ströet och fortsätt med vanliga hanteringsrutiner.Utrustningen ska rengöras efter varje användning. Se tillverkarens instruktioner för att garantera korrekt desinficering och underhåll av utrustningen.
Kraftig överdos (10 ggr) kan resultera i tillfällig reduktion av daglig tillväxt inom den första veckan utan några konsekvenser vad gäller slutlig prestanda.
Noll dagar.
Kyckling.
För aktiv immunisering av kycklingar från 1 dags ålder för att reducera kliniska symtom (diarre), intestinala lesioner och oocystproduktion associerad med koccidios orsakad av Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix och Eimeria tenella.Immunitetens insättande: 3 veckor efter vaccination.Immunitetens varaktighet: 60 veckor efter vaccination i en miljö som tillåter recirkulation av oocystor.
Inga.
mot angivna Eimeria-arter.Det är vanligt att finna vaccinoocystor i tarmen eller i ströet från vaccinerade flockar. Generellt är antalet högre de första veckorna efter vaccinationen och lägre så snart flocken har erhållit ett ordentligt skydd.
Kycklingarna måste strikt födas upp i golvsystem/på golv de första 3 veckorna efter vaccinationen.Vaccinera endast friska kycklingar.Utgödsling och rengöring rekommenderas mellan olika produktionsomgångar för att reducera risken för infektion med fältstammar.
Tvätta och desinficera händer och utrustning efter användning.
Inga.
Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under äggläggning. Använd inte till äggläggande fåglar och inom 2 veckor före äggläggningsperiodens början.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta immunologiska läkemedel när det används tillsammans med något annat läkemedel. Beslut ifall detta immunologiska läkemedel ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.Inga antikoccidiala ämnen eller andra medel med antikoccidial aktivitet via foder eller vatten ska användas under minst 3 veckor efter vaccinationen av kycklingarna. Korrekt replikation av vaccinoocystor och följaktligen utvecklingen av en solid immunitet kan förhindras. Dessutom skulle det förstärkta skyddet som fås från reinfektion av oocystor också begränsas.
Oralt bruk.Administreras som spray (stora droppar).Vaccinationsschema:En dos vaccin (0,007 ml) från 1 dags ålder.4Administrationssätt:Administrationsmetoden är som stordroppig spray med hjälp av lämplig utrustning (levererad volym: 28 ml/100 kycklingar, droppstorlek: 200-250 μm och arbetstryck: 2 till 3 bar). Innan beredningen påbörjas, säkerställ att en ren behållare med tillräcklig kapacitet för beredning av den utspädda vaccinsuspensionen finns tillgänglig. Späd vaccinet med motsvarande volymer:
Skaka flaskan med spädningsvätska. Späd innehållet i flaskan med rent rumstempererat vatten i en lämplig behållare.Skaka vaccinflaskan och späd innehållet med den tidigare lösningen.Fyll reservoaren på sprayutrustningen med all beredd vaccinsuspension.Se till att den utspädda vaccinsuspensionen fortsätter vara homogeniserad med hjälp av en magnetisk omrörare medan vaccinet administreras som stordroppig spray till kycklingarna.För att förbättra vaccinationens enhetlighet, håll kvar kycklingarna i transportlådan under minst 1 timme så att de kan inta alla vaccindroppar.Efter denna tid, placera kycklingarna försiktigt i ströet och fortsätt med vanliga hanteringsrutiner.Utrustningen ska rengöras efter varje användning. Se tillverkarens instruktioner för att garantera korrekt desinficering och underhåll av utrustningen.
Kraftig överdos (10 ggr) kan resultera i tillfällig reduktion av daglig tillväxt inom den första veckan utan några konsekvenser vad gäller slutlig prestanda.
Noll dagar.
Evalon (vaccin)10 ml, 50 ml eller 100 ml färglösa glasflaskor av typ I-glas innehållande 7 ml, 35 ml eller 70 ml suspension (1 000, 5 000 och 10 000 doser) förslutna med proppar av typ I polymerisk elastomer och aluminiumkapsyler.
HIPRAMUNE T (spädningsvätska)Polypropen (PP)-flaskor innehållande 50 ml, 250 ml och 500 ml spädningsvätska förslutna med proppar av typ I polymerisk elastomer och aluminiumkapsyler.
FörpackningsstorlekarKartong med en flaska med 1 000 doser (7 ml) och en flaska med 50 ml spädningsvätska.Kartong med en flaska med 5 000 doser (35 ml) och en flaska med 250 ml spädningsvätska.Kartong med en flaska med 10 000 doser (70 ml) och en flaska med 500 ml spädningsvätska.Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Evalon (vaccin)Fosfatbuffrad lösning (PBS):- Kaliumklorid- Dinatriumfosfatdodekahydrat- Kaliumdivätefosfat- Natriumklorid
HIPRAMUNE T (spädningsvätska):- Briljantblått (E133)- Allurarött AC (E129)- Vanillin- Montanid IMS
Blanda inte med något annat läkemedel förutom med spädningsvätskan som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 10 månaderHållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart.Hållbarhet efter spädning enligt anvisning: 10 timmar.HIPRAMUNE T (spädningsvätska):Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).Får ej frysas.
Evalon (vaccin)10 ml, 50 ml eller 100 ml färglösa glasflaskor av typ I-glas innehållande 7 ml, 35 ml eller 70 ml suspension (1 000, 5 000 och 10 000 doser) förslutna med proppar av typ I polymerisk elastomer och aluminiumkapsyler.
HIPRAMUNE T (spädningsvätska)Polypropen (PP)-flaskor innehållande 50 ml, 250 ml och 500 ml spädningsvätska förslutna med proppar av typ I polymerisk elastomer och aluminiumkapsyler.
FörpackningsstorlekarKartong med en flaska med 1 000 doser (7 ml) och en flaska med 50 ml spädningsvätska.Kartong med en flaska med 5 000 doser (35 ml) och en flaska med 250 ml spädningsvätska.Kartong med en flaska med 10 000 doser (70 ml) och en flaska med 500 ml spädningsvätska.Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.
