Evalon, Suspension och vätska till oral spray

4.1Djurslag

Kyckling.

4.2Indikationer, med djurslag specificerade

För aktiv immunisering av kycklingar från 1 dags ålder för att reducera kliniska symtom (diarre), intestinala lesioner och oocystproduktion associerad med koccidios orsakad av Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix och Eimeria tenella.
Immunitetens insättande: 3 veckor efter vaccination.
Immunitetens varaktighet: 60 veckor efter vaccination i en miljö som tillåter recirkulation av oocystor.

4.3Kontraindikationer

Inga.

4.4Särskilda varningar för respektive djurslag

mot angivna Eimeria-arter.
Det är vanligt att finna vaccinoocystor i tarmen eller i ströet från vaccinerade flockar. Generellt är antalet högre de första veckorna efter vaccinationen och lägre så snart flocken har erhållit ett ordentligt skydd.

4.5Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning

4.6Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)

Inga.

4.7Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning

Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under äggläggning. Använd inte till äggläggande fåglar och inom 2 veckor före äggläggningsperiodens början.

4.8Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta immunologiska läkemedel när det används tillsammans med något annat läkemedel. Beslut ifall detta immunologiska läkemedel ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Inga antikoccidiala ämnen eller andra medel med antikoccidial aktivitet via foder eller vatten ska användas under minst 3 veckor efter vaccinationen av kycklingarna. Korrekt replikation av vaccinoocystor och följaktligen utvecklingen av en solid immunitet kan förhindras. Dessutom skulle det förstärkta skyddet som fås från reinfektion av oocystor också begränsas.

4.9Dos och administreringssätt

Oralt bruk.
Administreras som spray (stora droppar).
Vaccinationsschema:
En dos vaccin (0,007 ml) från 1 dags ålder.
4
Administrationssätt:
Administrationsmetoden är som stordroppig spray med hjälp av lämplig utrustning (levererad volym: 28 ml/100 kycklingar, droppstorlek: 200-250 μm och arbetstryck: 2 till 3 bar). Innan beredningen påbörjas, säkerställ att en ren behållare med tillräcklig kapacitet för beredning av den utspädda vaccinsuspensionen finns tillgänglig. Späd vaccinet med motsvarande volymer:

Skaka flaskan med spädningsvätska. Späd innehållet i flaskan med rent rumstempererat vatten i en lämplig behållare.
Skaka vaccinflaskan och späd innehållet med den tidigare lösningen.
Fyll reservoaren på sprayutrustningen med all beredd vaccinsuspension.
Se till att den utspädda vaccinsuspensionen fortsätter vara homogeniserad med hjälp av en magnetisk omrörare medan vaccinet administreras som stordroppig spray till kycklingarna.
För att förbättra vaccinationens enhetlighet, håll kvar kycklingarna i transportlådan under minst 1 timme så att de kan inta alla vaccindroppar.
Efter denna tid, placera kycklingarna försiktigt i ströet och fortsätt med vanliga hanteringsrutiner.
Utrustningen ska rengöras efter varje användning. Se tillverkarens instruktioner för att garantera korrekt desinficering och underhåll av utrustningen.

4.10Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)

Kraftig överdos (10 ggr) kan resultera i tillfällig reduktion av daglig tillväxt inom den första veckan utan några konsekvenser vad gäller slutlig prestanda.

4.11Karenstid(er)

Noll dagar.

6.1Förteckning över hjälpämnen

Evalon (vaccin)
Fosfatbuffrad lösning (PBS):
- Kaliumklorid
- Dinatriumfosfatdodekahydrat
- Kaliumdivätefosfat
- Natriumklorid

HIPRAMUNE T (spädningsvätska):
- Briljantblått (E133)
- Allurarött AC (E129)
- Vanillin
- Montanid IMS

6.2Inkompatibiliteter

Blanda inte med något annat läkemedel förutom med spädningsvätskan som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.

6.3Hållbarhet

Hållbarhet i oöppnad förpackning: 10 månader
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart.
Hållbarhet efter spädning enligt anvisning: 10 timmar.
HIPRAMUNE T (spädningsvätska):
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.

6.4Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).
Får ej frysas.

6.5Inre förpackning (förpackningstyp och material)

Evalon (vaccin)
10 ml, 50 ml eller 100 ml färglösa glasflaskor av typ I-glas innehållande 7 ml, 35 ml eller 70 ml suspension (1 000, 5 000 och 10 000 doser) förslutna med proppar av typ I polymerisk elastomer och aluminiumkapsyler.

HIPRAMUNE T (spädningsvätska)
Polypropen (PP)-flaskor innehållande 50 ml, 250 ml och 500 ml spädningsvätska förslutna med proppar av typ I polymerisk elastomer och aluminiumkapsyler.

Förpackningsstorlekar
Kartong med en flaska med 1 000 doser (7 ml) och en flaska med 50 ml spädningsvätska.
Kartong med en flaska med 5 000 doser (35 ml) och en flaska med 250 ml spädningsvätska.
Kartong med en flaska med 10 000 doser (70 ml) och en flaska med 500 ml spädningsvätska.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

6.6Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen

Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.