Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Canigen L4 injektionsvätska, suspension för hund
Intervet International B.V.
EU/2/15/183/001–002
Första godkännandet: 03/07/2015.
07/2023
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (
https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Hjälpämnen:
Färglös suspension.
Varje dos (1 ml) innehåller:
Aktiva substanser:
Inaktiverade Leptospira-stammar:
1 Massenheter av antigen (ELISA).
Hjälpämnen:
Färglös suspension.
Inga.
Vaccinera endast friska djur.
Ej relevant.
Undvik oavsiktlig självinjektion eller kontakt med ögonen. Vid ögonkontakt, skölj ögat/ögonen med vatten. Vid oavsiktlig självinjektion eller ögonirritation, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Hund:
1 ≤ 4 cm. Avklingar inom 14 dagar.
2 Avklingar inom 14 dagar.
3 ≤ 1 °C i upp till 3 dagar.
4 Hos valpar.
5 Reaktionerna är övergående. Inkluderar anafylaxi (ibland livshotande). Om sådana reaktioner uppstår ska lämplig behandling ges utan fördröjning.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas med hjälp av kontaktuppgifterna som finns i slutet av bipacksedeln, eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet enligt avsnitt ”Biverkningar” i bipacksedeln.
Kan användas under dräktighet.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Ett beslut om att använda vaccinet före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
Subkutan användning.
Säkerställ att vaccinet är rumstempererat (15 °C–25 °C) före användning.
Administrera två vaccinationer med 1 dos (1 ml) av vaccinet, med ett intervall av 4 veckor till hundar från 6 veckors ålder.
Vaccinationsschema:
Grundvaccination:
Den första vaccinationen kan ges från 6 till 9(*) veckors ålder och den andra vaccinationen från 10 till 13 veckors ålder.
Revaccination:
Hundar ska revaccineras årligen med en dos (1 ml) vaccin.
(*) Vid förekomst av höga nivåer av maternala antikroppar rekommenderas att den första vaccinationen ges vid 9 veckors ålder.
Inga biverkningar förutom de som nämns under avsnitt 3.6 observerades efter administrering av dubbel vaccindos. Dock kan dessa reaktioner bli mer uttalade och/eller pågå längre. Till exempel kan svullnad vid injektionsstället bli upp till 5 cm i diameter och det kan ta över 5 veckor innan den försvinner helt.
Ej relevant.
Ej relevant.
Hund.
För aktiv immunisering av hund mot:
L. interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola för att minska infektion och utsöndring av bakterien i urin
L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni för att minska infektion och utsöndring av bakterien i urin
L. interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava för att minska infektion
L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Bananal/Liangguang för att minska infektion och utsöndring av bakterien i urin
Immunitetens insättande: 3 veckor.
Immunitetens varaktighet: 1 år.
Inga.
Vaccinera endast friska djur.
Ej relevant.
Undvik oavsiktlig självinjektion eller kontakt med ögonen. Vid ögonkontakt, skölj ögat/ögonen med vatten. Vid oavsiktlig självinjektion eller ögonirritation, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Hund:
1 ≤ 4 cm. Avklingar inom 14 dagar.
2 Avklingar inom 14 dagar.
3 ≤ 1 °C i upp till 3 dagar.
4 Hos valpar.
5 Reaktionerna är övergående. Inkluderar anafylaxi (ibland livshotande). Om sådana reaktioner uppstår ska lämplig behandling ges utan fördröjning.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas med hjälp av kontaktuppgifterna som finns i slutet av bipacksedeln, eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet enligt avsnitt ”Biverkningar” i bipacksedeln.
Kan användas under dräktighet.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Ett beslut om att använda vaccinet före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
Subkutan användning.
Säkerställ att vaccinet är rumstempererat (15 °C–25 °C) före användning.
Administrera två vaccinationer med 1 dos (1 ml) av vaccinet, med ett intervall av 4 veckor till hundar från 6 veckors ålder.
Vaccinationsschema:
Grundvaccination:
Den första vaccinationen kan ges från 6 till 9(*) veckors ålder och den andra vaccinationen från 10 till 13 veckors ålder.
Revaccination:
Hundar ska revaccineras årligen med en dos (1 ml) vaccin.
(*) Vid förekomst av höga nivåer av maternala antikroppar rekommenderas att den första vaccinationen ges vid 9 veckors ålder.
Inga biverkningar förutom de som nämns under avsnitt 3.6 observerades efter administrering av dubbel vaccindos. Dock kan dessa reaktioner bli mer uttalade och/eller pågå längre. Till exempel kan svullnad vid injektionsstället bli upp till 5 cm i diameter och det kan ta över 5 veckor innan den försvinner helt.
Ej relevant.
Ej relevant.
QI07AB01
För att stimulera aktiv immunitet hos hundar mot L. interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola, L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava och L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Bananal/Liangguang.
In vitro och in vivo data hos andra djurslag antyder att vaccinet kan ge en viss grad av korsimmunitet mot L. interrogans, serogrupp Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae och L. kirschneri, serogrupp Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Blanda inte med något annat läkemedel.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 21 månader.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart.
Förvaras i kylskåp (2 °C–8 °C).
Får ej frysas.
Skyddas mot ljus.
Injektionsflaska av typ I-glas om 1 ml (1 dos), försluten med en halogenbutylgummipropp och förseglad med en kodad aluminiumkapsyl.
Förpackningsstorlekar:
Plasttråg med 10 eller 50 injektionsflaskor om 1 ml (1 dos).
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.
