Fass Vet-texten är Lifs läkemedelsinformation som är särskilt framtagen för veterinärer och djursjukvårdare.
Texten är baserad på veterinär produktresumé: 07/2023.
Texten är baserad på veterinär produktresumé: 07/2023.
Varje dos (1 ml) innehåller:
Aktiva substanser:
Inaktiverade Leptospira-stammar:
1 Massenheter av antigen (ELISA).
Hjälpämnen: Natriumklorid, kaliumklorid, kaliumdivätefosfat, dinatriumfosfatdihydrat, vatten för injektionsvätskor.
För att stimulera aktiv immunitet hos hundar mot L. interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola, L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava och L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Bananal/Liangguang.
In vitro och in vivo data hos andra djurslag antyder att vaccinet kan ge en viss grad av korsimmunitet mot L. interrogans, serogrupp Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae och L. kirschneri, serogrupp Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa.
För aktiv immunisering av hund mot:
L. interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola för att minska infektion och utsöndring av bakterien i urin
L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni för att minska infektion och utsöndring av bakterien i urin
L. interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava för att minska infektion
L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Bananal/Liangguang för att minska infektion och utsöndring av bakterien i urin
Immunitetens insättande: 3 veckor. Immunitetens varaktighet: 1 år.
Inga.
Vaccinera endast friska djur.
Kan användas under dräktighet.
Hund:
1 ≤ 4 cm. Avklingar inom 14 dagar.
2 Avklingar inom 14 dagar.
3 ≤ 1 °C i upp till 3 dagar.
4 Hos valpar.
5 Reaktionerna är övergående. Inkluderar anafylaxi (ibland livshotande). Om sådana reaktioner uppstår ska lämplig behandling ges utan fördröjning.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas med hjälp av kontaktuppgifterna som finns i slutet av bipacksedeln, eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet enligt avsnitt ”Biverkningar” i bipacksedeln.
Dos och administreringssätt
Subkutan användning.
Säkerställ att vaccinet är rumstempererat (15 °C–25 °C) före användning.
Administrera två vaccinationer med 1 dos (1 ml) av vaccinet, med ett intervall av 4 veckor till hundar från 6 veckors ålder.
Vaccinationsschema:
Grundvaccination: Den första vaccinationen kan ges från 6 till 9(*) veckors ålder och den andra vaccinationen från 10 till 13 veckors ålder.
Revaccination: Hundar ska revaccineras årligen med en dos (1 ml) vaccin.
(*) Vid förekomst av höga nivåer av maternala antikroppar rekommenderas att den första vaccinationen ges vid 9 veckors ålder.
Blandbarhet
Blanda inte med något annat läkemedel.
Ej relevant.
Ej relevant.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Ett beslut om att använda vaccinet före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
Inga biverkningar förutom de som nämns under avsnitt Biverkningar observerades efter administrering av dubbel vaccindos. Dock kan dessa reaktioner bli mer uttalade och/eller pågå längre. Till exempel kan svullnad vid injektionsstället bli upp till 5 cm i diameter och det kan ta över 5 veckor innan den försvinner helt.
Särskilda varningar för respektive djurslag
Ej relevant.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Undvik oavsiktlig självinjektion eller kontakt med ögonen. Vid ögonkontakt, skölj ögat/ögonen med vatten. Vid oavsiktlig självinjektion eller ögonirritation, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 21 månader.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart.
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras i kylskåp (2 °C–8 °C). Får ej frysas. Skyddas mot ljus.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (
https://medicines.health.europa.eu/veterinary).