Equisolon, Oralt pulver 33,3 mg/g

Häst.

I kombination med miljökontroll: Lindring av inflammatoriska och kliniska parametrar associerade med RAO (återkommande luftvägsinfektion) hos häst.

Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, mot kortikosteroider eller mot något av hjälpämnena.

Använd inte vid virusinfektioner när viruspartiklarna cirkulerar i blodkärlen eller vid systemiska svampinfektioner.

Använd inte till djur som lider av gastrointestinala sår.

Använd inte till djur som lider av kornealsår.

Använd inte under dräktighet.

Särskilda varningar:

Syftet med kortikoid administrering är inte främst att bota, utan att lindra de kliniska tecknen. Behandlingen ska kombineras med miljökontroll.

Veterinären ska bedöma varje enskilt fall för sig och bestämma ett lämpligt behandlingsprogram. Behandling med prednisolon ska bara inledas när tillfredsställande lindring av de kliniska symtomen inte har uppnåtts eller sannolikt inte uppnås enbart genom miljökontroll.

Behandling med prednisolon kanske inte återställer andningsfunktionen tillräckligt i samtliga fall, och i enskilda fall kan det vara nödvändigt att använda läkemedel med snabbare insättande verkan.

Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget: Använd inte till djur som lider av diabetes mellitus, njurinsufficiens, hjärtinsufficiens, hyperadrenokorticism eller osteoporos.

Användning av kortikosteroider till hästar har rapporterats framkalla allvarlig förlamning av (särskilt) framhovarna (se avsnittet ”Biverkningar”). Hästar ska därför kontrolleras upprepade gånger under behandlingstiden.

Samtidigt som enstaka höga doser kortikosteroider i allmänhet tolereras väl, kan de framkalla svåra biverkningar vid långvarig användning. Doseringen vid medellång till långvarig användning bör därför i allmänhet begränsas till minsta nödvändiga mängd för att kontrollera symtomen.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Personer med känd överkänslighet mot kortikosteroider eller mot något hjälpämnena bör undvika kontakt med läkemedlet.

Läkemedlet bör inte administreras av gravida kvinnor på grund av risken för fostermissbildning.

Skyddsutrustning i form av handskar och skyddsmask ska användas vid hantering av läkemedlet.

För att undvika dammbildning är det viktigt att inte skaka läkemedlet.

Dräktighet:

Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet.

Använd inte (under hela eller delar av dräktigheten).

Administrering under tidig dräktighet är känt för att ha orsakat fostermissbildningar i laboratoriedjur.

Administrering under sen dräktighet orsakar troligtvis abort eller tidig nedkomst hos idisslare och kan ha en liknande effekt på andra djurslag.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:

Samtidig användning av detta läkemedel och icke-steroida antiinflammatoriska medel kan förvärra sår i matspjälkningskanalen.

Eftersom kortikosteroider kan minska immunsvaret på vaccinering bör prednisolon inte användas i kombination med vacciner eller inom två veckor efter vaccinering. Administrering av prednisolon kan framkalla hypokalemi och därigenom öka toxicitetsrisken av hjärtglykosider. Risken för hypokalemi kan öka om prednisolon administreras tillsammans med kaliumutsöndrande diuretika.

Överdosering:

Det är osannolikt att kortvarig administrering av även stora doser skulle orsaka allvarliga skadliga systemiska effekter. Långvarig användning av kortikosteroider kan dock orsaka allvarliga biverkningar (se avsnittet ”Biverkningar”).

Viktiga blandbarhetsproblem:

Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.

Häst:

^a Följd av att effektiva doser dämpar hypotalamus-hypofys-binjureaxeln. Efter avslutad behandling kan tecken på binjureinsufficiens som sträcker sig till adrenokortikal atrofi uppstå och detta kan leda till att djuret inte förmår hantera påfrestande situationer på ett bra sätt.

^b Detta kan ingå i en möjlig iatrogen hyperadrenokorticism (Cushings sjukdom) med signifikant förändrad fett-, kolhydrat-, protein- och mineralmetabolism, dvs. omfördelning av kroppsfett, ökad kroppsvikt, muskelsvaghet och förtvining samt osteoporos kan uppstå.

^c Hästar ska övervakas ofta under behandlingsperioden.

^d Kan vara relaterad till leverförstoring (hepatomegali) med förhöjda leverenzymer i serum.

^e Gastrointestinala sår kan förvärras av steroider hos djur som får icke-steroida antiinflammatoriska medel och hos djur med ryggmärgsskada (se avsnitt Kontraindikationer).

Oral användning.

För att säkerställa att rätt dos ges bör kroppsvikten fastställas så noggrant som möjligt.

En enstaka dos 1 mg prednisolon/kg kroppsvikt per dag 3 g pulver dospåse per 100 kg kroppsvikt (se doseringstabell nedan).

Behandlingen kan upprepas med 24 timmars intervall under 10 dagar i följd.

Den korrekta dosen ska blandas med en liten mängd foder.

Följande doseringstabell gäller vid användning av burken och doseringsskeden

Foder blandat med läkemedlet ska ersättas om det inte konsumeras inom 24 timmar.

Kött och slaktbiprodukter: 10 dygn.

Ej godkänt för användning till lakterande ston som producerar mjölk för humankonsumtion.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och kartongen efter Exp.

Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras i originalförpackningen.

Tillslut burken väl.

Hållbarhet i öppnad burk: 4 veckor

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med läkemedel som inte längre används.

Receptbelagt läkemedel.

EU/2/14/161/004EU/2/14/161/005Förpackningsstorlekar:Kartong med en burk innehållande 180 gram oralt pulver och en (färglös) doseringssked av polystyren (doserar 4,6 gram oralt pulver).Kartong med en burk innehållande 504 gram oralt pulver och en (färglös) doseringssked av polystyren (doserar 4,6 gram oralt pulver).Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

2024-12-19 Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Innehavare av godkännande för försäljning och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:

Le Vet B.V.

Wilgenweg 7

3421 TV Oudewater

Nederländerna

Tel.: +31 348 563 434

Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

LelyPharma B.V.

Zuiveringweg 42

8243 PZ Lelystad

Nederländerna