Equilis West Nile, Injektionsvätska, suspension

Häst.

Aktiv immunisering av hästar mot West Nile-virus (WNV) för att minska kliniska sjukdomstecken och skador i hjärnan och för att minska virusmängd i blodet.

Immunitetens insättande: 2 veckor efter grundvaccination med två injektioner.

Immunitetens varaktighet: 1 år.

Inga.

Särskilda varningar:

Vaccinera endast friska djur.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.

Dräktighet och digivning:

Kan användas under dräktighet och digivning.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:

Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.

Överdosering:

Efter en dubbel dos av vaccinet har inga andra biverkningar observerats än de som beskrivs under avsnitt “Biverkningar”.

Särskilda begränsningar för användning och särskilda användningsvillkor:

Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda detta läkemedel ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser, då dessa aktiviteter kan vara förbjudna i medlemsstaten inom hela eller delar av dess territorium enligt nationell lagstiftning.

Viktiga blandbarhetsproblem:

Blanda inte med något annat läkemedel.

Häst:

¹ Max 3 cm i diameter. Försvinner vanligen inom 1 till 5 dagar.

² En ökning på max 1,5 °C kan förekomma i 1 till 2 dagar.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem:

Läkemedelsverket

www.lakemedelsverket.se

Intramuskulär användning (ges i muskeln).

Vaccinationsschema:

En dos (1 ml) ges som intramuskulär injektion enligt följande schema:

• Grundvaccination: Den första injektionen ges från 6 månaders ålder, den andra injektionen ges 3 till 5 veckor senare.

• Revaccination: En årlig boostervaccination med en dos (1 ml) bör vara tillräckligt för att uppnå en minskning av feber, skador i hjärnan samt virus i blodet.

Inga.

Noll dygn.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras i kylskåp (2 ^oC–8 ^oC). Får ej frysas. Ljuskänsligt.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med läkemedel som inte längre används.

Receptbelagt läkemedel.

EU/2/13/151/001-003Förpackningsstorlekar:Kartong med 10 injektionsflaskor av glas om 1 ml (1 dos).Plasttråg med 10 injektionsflaskor av glas om 1 ml (1 dos).Kartong med 5 eller 10 förfyllda sprutor om 1 ml (1 dos).Plasttråg med 5 eller 10 förfyllda sprutor om 1 ml (1 dos).Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

10/2024

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:

Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederländerna

Sverige

Tel: + 46 (0)8 522 216 60

Vaccinet stimulerar aktiv immunitet mot West Nile-virus hos hästar.