Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
NEDERLÄNDERNA
Equilis West Nile, injektionsvätska, suspension för häst
En dos (1 ml) innehåller:
Inaktiverat chimärt Flavivirus, stam YF-WN ≥492 AU1
Iscom-Matrix innehållande:
Renat saponin 250 mikrogram
Kolesterol 83 mikrogram
Fosfatidylkolin 42 mikrogram
1Antigena enheter .
Opaliserande suspension.
För aktiv immunisering av häst mot West Nile-virus (WNV) för att minska kliniska sjukdomssymtom och skador i hjärnan och för att minska virus i blodet.
Immunitetens insättande: 2 veckor efter grundvaccination med två injektioner.
Immunitetens varaktighet: 12 månader
Inga.
I laboratorieförsök och fältstudier:
Efter vaccinering kan en lindrig, övergående svullnad uppkomma vid injektionsstället (max 3 cm i diameter) i mycket vanliga fall. Denna svullnad försvinner vanligtvis inom 1 till 5 dagar. I mycket vanliga fall kan en lätt förhöjning av kroppstemperaturen (max 1,5 °C) förekomma under 1 till 2 dagar.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)
- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Häst.
Intramuskulär användning.
Vaccinationsschema:
En dos (1 ml) administreras med intramuskulär injektion enligt följande schema:
Grundvaccination: Den första injektionen ges från 6 månaders ålder, den andra injektionen ges 3 till 5 veckor senare.
Revaccination: En årlig boostervaccination med en dos (1 ml) bör vara tillräckligt för att uppnå en minskning av feber, skador i hjärnan samt virus i blodet.
Inga.
Noll dygn.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC). Får ej frysas. Ljuskänsligt.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
Särskilda varningar för respektive djurslag:
Vaccinera endast friska djur.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Dräktighet och digivning:
Kan användas under dräktighet och digivning.
Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktioner:
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Blandbarhetsproblem:
Blanda inte med något annat läkemedel.
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
2018-04-16
Vaccinet stimulerar aktiv immunitet mot West Nile-virus hos hästar.
Förpackningsstorlekar:
Kartong med 10 injektionsflaskor av glas à 1 ml (1 dos).
Plastlåda med 10 injektionsflaskor av glas à 1 ml (1 dos).
Kartong med 5 eller 10 förfyllda sprutor à 1 ml (1 dos).
Plastlåda med 5 eller 10 förfyllda sprutor à 1 ml (1 dos).
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
En bipacksedel är myndighetsgodkänd information om läkemedel till dig som djurägare.