Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Fass-texten är särskilt framtagen för djursjukvårdspersonal och apotek. Texten är baserad på produktresumén.
Texten nedan gäller för:
Texten är baserad på veterinär produktresumé: 10/2024.
Texten är baserad på veterinär produktresumé: 10/2024.
Varje dos (1 ml) innehåller:
Aktiv substans: Flavivirus, stam YF-WN, som uttrycker preM- och E-proteingener av West Nile-virus, inaktiverat ≥ 492 AU1
1Antigena enheter bestämt med ELISA-test.
Adjuvans: Iscom-Matrix innehållande: Renad saponin 250 µg, kolesterol 83 µg, fosfatidylkolin 42 µg
Hjälpämnen: Natriumklorid, kaliumklorid, dinatriumvätefosfatdihydrat, Kaliumdivätefosfat, Vatten för injektionsvätskor
Opaliserande suspension.
Aktiv immunisering av hästar mot West Nile-virus (WNV) för att minska kliniska sjukdomstecken och lesioner i hjärnan och för att minska viremi.
Immunitetens insättande: 2 veckor efter grundvaccination med två injektioner.
Immunitetens varaktighet: 1 år.
Inga.
Vaccinera endast friska djur.
Dräktighet och laktation:
Kan användas under dräktighet och laktation.
Häst:
1 Max 3 cm i diameter. Försvinner vanligen inom 1 till 5 dagar.
2 En ökning på max 1,5 °C kan förekomma under 1 till 2 dagar.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Dos och administreringssätt
Intramuskulär användning.
Vaccinationsschema:
En dos (1 ml) ges som intramuskulär injektion enligt följande schema:
Grundvaccination: Den första injektionen ges från 6 månaders ålder, den andra injektionen ges 3 till 5 veckor senare.
Revaccination: En årlig boostervaccination med en dos (1 ml) bör vara tillräckligt för att uppnå en minskning av feber, lesioner i hjärnan och viremi.
Blandbarhet
Blanda inte med något annat läkemedel.
Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda detta läkemedel ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser, då dessa aktiviteter kan vara förbjudna i medlemsstaten inom hela eller delar av dess territorium enligt nationell lagstiftning.
Noll dygn.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
Efter en dubbel dos av vaccinet har inga andra biverkningar observerats än de som beskrivs under avsnitt Biverkningar.
Särskilda varningar för respektive djurslag
Ej relevant.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras i kylskåp (2 oC–8 oC). Får ej frysas. Ljuskänsligt.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
