Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Fass-texten är särskilt framtagen för djursjukvårdspersonal och apotek. Texten är baserad på produktresumén.
Texten är baserad på veterinär produktresumé: 10/2025.
Texten är baserad på veterinär produktresumé: 10/2025.
Varje dos om 2 ml innehåller:
Aktiva substanser:
Blåtungevirus, serotyp 1, stam BTV-1/ALG2006/01 E1, inaktiverat RP* ≥ 1
Blåtungevirus, serotyp 8, stam BTV-8/BEL2006/02, inaktiverat RP* ≥ 1
*Relativ potens genom att vaccinet i ett muspotenstest jämfördes med ett referensvaccin, som visat effekt till nöt.
Adjuvans:
Hjälpämnen:
Naturvit eller rosa suspension.
Blandbarhet
Blanda inte med något annat läkemedel.
Farmakodynamiska egenskaper
För stimulering av aktiv immunitet mot blåtungevirus serotyp 1 och 8 hos nöt.
Farmakokinetiska egenskaper
För aktiv immunisering av nöt från 3 månaders ålder, för att förebygga* viremi orsakad av blåtungevirus, serotyp 1 och 8.
*(Antal cykler (Ct) ≥ 36 genom validerad RT-PCR metod, vilken indikerar att det inte finns några virala genom).
Immunitetens insättande: 3 veckor efter grundvaccinationen.
Immunitetens varaktighet: 1 år efter grundvaccinationen.
Inga.
Ej relevant.
Dräktighet och laktation:
Kan användas under dräktighet och laktation.
Fertilitet:
Säkerhet och effekt för användning på tjurar för avel har inte utvärderats för detta vaccin. Detta vaccin skall endast användas till denna kategori djur efter en nytta/riskbedömning gjord av ansvarig veterinär och/eller av nationell myndighet ansvarig för vaccinationsprogram mot blåtungevirus (BTV).
Nöt:
1Efter första dos: lokala reaktioner upp till 5 cm i diameter som varar högst 25 dagar. Efter upprepad administrering: lokala reaktioner som kan vara över 5 cm i diameter och varar då under högst 15 dagar.
2Övergående som inte översteg 2,7 °C som varar högst 2 dagar.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Dos och administreringssätt
Intramuskulär användning.
Grundvaccination:
Administrera en dos om 2 ml enligt följande vaccinationsschema:
Första dos: från 3 månaders ålder.
Andra dos: efter 3 veckor.
Revaccination:
Alla revaccinationsprogram skall godkännas av nationell ansvarig myndighet eller ansvarig veterinär. Den lokala epidemiologiska situationen skall härvid vägas in.
Administrering:
Använd sedvanlig aseptisk teknik.
Skaka försiktigt omedelbart före administrering. Undvik att bubblor bildas då de kan irritera på injektionsstället. Hela innehållet i injektionsflaskan skall användas omedelbart efter öppning och under en och samma vaccinationsomgång.
För att undvika ofrivillig kontaminering av vaccinet under användning, rekommenderas det att använda ett multivaccinationssystem när större dosförpackningar används.
Blandbarhet
Blanda inte med något annat läkemedel.
Personer som avser att tillverka, importera, inneha, distribuera, sälja, tillhandahålla och använda detta läkemedel ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser, då dessa aktiviteter kan vara förbjudna i medlemsstaten inom hela eller delar av dess territorium enligt nationell lagstiftning.
Noll dygn.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
En övergående ökning av rektaltemperaturen, ej överstigande 2 °C, kan förekomma hos 10 % av djuren under de första 24 timmarna efter administrering av en dubbel överdos.
Särskilda varningar för respektive djurslag
Vaccinera endast friska djur.
Information saknas avseende användning av detta vaccin på seropositiva djur eller på djur med kvarstående maternella antikroppar.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Ej relevant.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 1 år.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart.
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras och transporteras kallt (2 °C – 8 °C).
Får ej frysas.
Ljuskänsligt.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).