Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.
Proteq West Nile injektionsvätska, suspension för häst
Varje dos om 1 ml innehåller:
Aktiv substans:
West Nile rekombinant kanariefågelpoxvirus (vCP2017) 6,0 till 7,8 log10 CCID*50 * 50% infektiös dos i cellkultur (Cell culture infectious dose 50 %).
Adjuvans:
Karbomer 4 mg
Hjälpämnen:
Homogen opalescent suspension.
Häst
Aktiv immunisering av hästar från 5 månaders ålder mot sjukdom orsakad av West Nile-virus genom att minska antalet hästar med viremi. Varaktighet och allvarlighetsgrad av eventuella kliniska symptom minskas.
Immunitetens insättande: 4 veckor efter första dosen i grundvaccineringen. För att uppnå fullgott skydd ska komplett grundvaccinering med två doser genomföras.
Immunitetens varaktighet: 1 år efter komplett grundvaccinering med två injektioner.
Inga.
Vaccinera endast friska djur.
Vaccinets säkerhet har demonstrerats hos föl från 5 månaders ålder. Vaccinet har också visat sig vara säkert i en fältstudie inkluderande djur från 2 månaders ålder.
Vaccination kan interferera med serologisk/epidemiologisk övervakning. Då IgM-responsen efter vaccination är infrekvent är ett positivt IgM-ELISA test dock en stark indikator på naturlig infektion med West Nile-virus. Om infektion misstänks på grund av positiv IgM-respons krävs ytterligare tester för att avgöra om djuret var infekterat eller vaccinerat.
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Häst:
1 max. 5 cm i diameter, som återgår inom fyra dagar
2 max. 1,5 °C, under en dag, undantagsvis två dagar
3 vanligtvis övergående inom två dagar
4 dagen efter vaccinering
5 vilket kan kräva lämplig symtomatisk behandling
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se även bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
