Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Texten är baserad på veterinär produktresumé: 10/2025.
Texten är baserad på veterinär produktresumé: 10/2025.
Varje dos om 2 ml innehåller:
Aktiva substanser:
Blåtungevirus, serotyp 1, stam BTV-1/ALG2006/01 E1, inaktiverat RP* ≥ 1
Blåtungevirus, serotyp 8, stam BTV-8/BEL2006/02, inaktiverat RP* ≥ 1
*Relativ Potens genom att en muspotenstest jämfördes med ett referensvaccin, som visat effekt till får.
Adjuvans:
Aluminiumhydroxid 4 mg (Al3+)
Saponin 0,4 mg
Hela innehållet i injektionsflaskan skall användas omedelbart efter öppning och under en och samma vaccinationsomgång.
För att undvika ofrivillig kontaminering av vaccinet, rekommenderas att använda ett multivaccinationssystem när större dosförpackningar används.
Blandbarhet
Blanda inte med något annat läkemedel.
Naturvit eller rosa suspension.
Farmakodynamiska egenskaper
Farmakokinetiska egenskaper
För aktiv immunisering av får från 1,5 månaders ålder, för att förebygga* viremi orsakad av Blåtungevirus, serotyper 1 och 8.
*(Antal cykler (Ct) ≥ 36 genom validerad RT-PCR metod, vilken indikerar att det inte finns några virala genom)
Immunitetens insättande: 3 veckor efter grundvaccinationen.
Immunitetens varaktighet: 1 år efter grundvaccinationen.
Inga.
Ej relevant.
Dräktighet:
Kan användas under dräktighet.
Laktation:
Säkerhet av detta vaccin har inte fastställts under laktation.
Fertilitet:
Säkerhet och effekt har inte utvärderats då detta vaccin används på avelshannar. Detta vaccin skall endast användas till denna kategori djur efter en nytta/riskbedömning gjord av ansvarig veterinär och/eller av nationell myndighet ansvarig för vaccinationsprogram mot Blåtungevirus (BTV).
Får:
1Allmän svullnad, i upp till 7 dagar.
2Palperbara noduler (subkutana granulom), kan kvarstå i mer än 48 dagar.
3Övergående, upp till 1,2°C, i upp till 24 timmar.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Dos och administreringssätt
Subkutan användning.
Grundvaccination:
Administrera en dos om 2 ml enligt följande vaccinationsschema:
Första dosen: från 1,5 månaders ålder.
Andra dosen: 3 veckor senare.
Revaccination:
Alla revaccinationsprogram skall godkännas av nationell ansvarig myndighet eller ansvarig veterinär. Den lokala epidemiologiska situationen skall härvid vägas in.
Administrering:
Använd sedvanlig aseptisk teknik.
Skaka försiktigt omedelbart före administrering.
Undvik att bubblor bildas då de kan irritera på injektionsstället.
Hela innehållet i injektionsflaskan skall användas omedelbart efter öppning och under en och samma vaccinationsomgång.
För att undvika ofrivillig kontaminering av vaccinet, rekommenderas att använda ett multivaccinationssystem när större dosförpackningar används.
Blandbarhet
Blanda inte med något annat läkemedel.
Personer som avser att tillverka, importera, inneha, distribuera, sälja, tillhandahålla och använda detta läkemedel ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser, då dessa aktiviteter kan vara förbjudna i medlemsstaten inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Noll dygn.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
En övergående ökning av rektaltemperatur, ej överstigande 0,6°C, kan förekomma under de första 24 timmarna efter administrering av en dubbel överdos.
Efter administrering av en dubbel överdos kan det uppstå hos de flesta vaccinerade djur en lokal reaktion på injektionsstället. Reaktionen tar sig i de flesta fall uttryck som en allmän svullnad på injektionsstället (vilken inte kvarstår mer än 9 dagar) eller som palperbara noduler (subkutana granulom vilka möjligen kvarstår i mer än 63 dagar).
Särskilda varningar för respektive djurslag
Vaccinera endast friska djur.
Information saknas avseende användning av detta vaccin på seropositiva djur eller på djur med kvarstående maternella antikroppar.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Ej relevant.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 1 år.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart.
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras och transporteras kallt (2 oC – 8 oC).
Får ej frysas.
Ljuskänsligt.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Fass-texten är särskilt framtagen för djursjukvårdspersonal och apotek. Texten är baserad på produktresumén.