Econor, Oralt pulver 10 %

Econor

10 %

oralt pulver

för svin Valnemulinhydroklorid

Övriga innehållsämnen

Hypromellos

Talk

Kolloidal vattenfri kiseldioxid

Isopropylmyristat

Laktos.
 
Vitt till ljusgult pulver.

Behandling av svindysenteri.

Behandling av kliniska tecken på porcin proliferativ enteropati (ileit).

Behandling av enzootisk pneumoni.

Ge inte produkten till svin som ges någon av jonoforerna monensin, salinomycin eller narasin.

Biverkningar efter användning av Econor har huvudsakligen koppling till raser och korsningar av dansk och/eller svensk lantras.
 
Vanligaste biverkningar som observerats hos dessa grisar är feber, aptitlöshet, och i allvarliga fall koordinationsrubbning och oförmåga att resa sig upp från liggande. På berörda gårdar påverkades en tredjedel av grisarna med en dödlighet på 1 %. Vissa av dessa grisar kan också lida av svullnad på grund av ansamling av vätska i vävnaderna eller erytem (på bakdelen), och ögonlocksödem. I kontrollerade studier med känsliga grisar var dödligheten mindre än 1 %.
 
Om biverkningar uppstår, bör medicineringen upphöra omedelbart. Allvarligt påverkade grisar skall flyttas till rena torra boxar och ges lämplig behandling, inklusive behandling av samtidig sjukdom.
 
Valnemulin tolereras väl i foder, men vid koncentrationer över 200 mg valnemulin/kg kan övergående dosrelaterad minskning av foderintag inträffa under de första dagarna på grund av att fodret smakar sämre.
 
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:

• Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur uppvisar biverkningar)

• Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)

• Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)

• Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)

• Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)

Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.

Svin

Oral användning.
 
För användning på enskilda grisar på gårdar där endast ett litet antal grisar ska ges det veterinärmedicinska läkemedlet. Större grupper ska behandlas med premix till medicinfoder. För svårt sjuka djur som inte svarat på behandling inom 3–5 dagar bör parenteral behandling övervägas.

Behandling av svindysenteri

Den rekommenderade dosen valnemulin är 3–4 mg/kg kroppsvikt/dag i minst 7 dagar och upp till 4 veckor eller tills tecken på sjukdom försvinner.
 
Denna dosnivå är effektiv vid behandling av klinisk sjukdom, men högre doseringar eller längre behandling kan krävas för att eliminera infektionen fullständigt. Det är viktigt att börja behandlingen så tidigt som möjligt vid utbrott av svindysenteri. Vid uteblivet svar på behandlingen inom 5 dagar bör diagnosen omprövas.

Behandling av kliniska tecken på porcin proliferativ enteropati (ileit).

Den rekommenderade dosen valnemulin är 3–4 mg/kg kroppsvikt/dag i 2 veckor eller tills tecken på sjukdom försvinner.

Denna dosnivå är effektiv under normala förhållanden vid behandling av kliniska tecken på sjukdom, men högre doser eller längre behandling kan krävas för att eliminera infektionen fullständigt. Det är viktigt att börja behandlingen så tidigt som möjligt vid utbrott av porcin proliferativ enteropati. Vid uteblivet svar på behandlingen inom 5 dagar bör diagnosen omprövas.

Behandling av enzootisk svinpneumoni.

Den rekommenderade dosen valnemulin är 10–12 mg/kg kroppsvikt/dag i upp till 3 veckor.
 
Vid den rekommenderade dosen 10–12 mg/kg kroppsvikt reduceras sjukliga förändringar i lungorna och viktförlust, men infektion med Mycoplasma hyopneumoniae elimineras inte. Sekundärinfektioner av organismer som Pasteurella multocida och Actinobacillus pleuropneumoniae kan förvärra enzootisk svinpneumoni och kräva speciell behandling.  

Den erforderliga mängden foder blandat med Econor för behandling ska blandas till dagligen.

Beräkning av daglig dosering:

Erforderlig mängd i mg av Econor = avsedd dos (mg/kg) × 10 × kroppsvikt (kg) / dagligt foderintag (kg)
 
För att en god och homogen blandning ska erhållas bör läkemedlet förblandas. Den erforderliga mängden Econor oralt pulver blandas då grundligt med den dagliga foderransonen för varje enskild gris. Det veterinärmedicinska läkemedlet kan användas i torr- eller blötfoder, till vilket vatten eller biprodukter av mjölk har tillsatts. Doseringsmått av 2 storlekar medföljer för uppmätning av korrekt mängd veterinärmedicinskt läkemedel som ska blandas med den dagliga foderransonen enligt tabellen med doseringsanvisningar nedan. Fodret med läkemedel ska tillhandahållas som enda ranson under de behandlingsperioder som rekommenderas ovan. Läkemedlet kan blandas i blötfoder innehållande endast vatten eller mjölkbaserade biprodukter.
 
De grisar som ska behandlas ska vägas för beräkning av korrekt dos av Econor oralt pulver, och den fodermängd som grisen sannolikt intar ska uppskattas, baserat på ett dagligt foderintag motsvarande 5 % av kroppsvikten för växande grisar. Foderintaget kan vara minskat hos kliniskt sjuka djur och hos äldre grisar, varför foderintaget kan behöva justeras för att korrekt dosering ska uppnås. Korrekt mängd Econor oralt pulver ska läggas till den uppskattade dagliga foderransonen för varje gris i en hink eller lämpligt kärl och blandas grundligt med fodret.

Doseringsmått – två doseringsmått för uppmätning av 1 g och 3 g Econor 10 % oralt pulver medföljer. Obs: ett struket doseringsmått av det veterinärmedicinska läkemedlet ska mätas upp.
 
Förblandning kan användas för att erhålla god blandning och en jämn fördelning i fodret. Den erforderliga mängden Econor blandas grundligt med fodret i förhållandet 1 del Econor oralt pulver till 10 delar foder, varefter denna blandning sätts till återstående foder.

Kött och slaktbiprodukter: 1 dygn.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25 °C. Förvaras i originalförpackningen.

Öppnade förpackningar bör tillslutas väl efter dosering.
 
Öppnad förpackning bör förbrukas inom 6 månader.

Foder med tillsatt Econor oralt pulver ska bytas ut det inte har förbrukats inom 24 timmar.

Använd inte detta veterinärmedicinska läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Utg.dat.

Särskilda varningar för respektive djurslag:

Utöver läkemedelsbehandlingen ska god skötsel- och hygienpraxis tillämpas för att minska infektionsrisken och kontrollera eventuell resistensuppbyggnad. Särskilt för svindysenteri ska ett riktat program för tidig utrotning av sjukdomen övervägas.

Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:

Biverkningar har inträffat efter användning av Econor. Förekomsten verkar huvudsakligen vara kopplad till raskorsningar som inkluderar dansk och/eller svensk lantras. Yttersta försiktighet skall därför iakttas vid användning av Econor till grisar av dansk och svensk lantras, och korsningar därav, speciellt till yngre grisar.

Vid behandling av infektioner orsakade av Brachyspira spp. ska behandlingen bygga på lokal (regional, gårdsnivå) epidemiologisk information om bakteriernas känslighet.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Vid blandning av det veterinärmedicinska läkemedlet samt vid hantering av det tillblandade fodret som innehåller produkten bör direkt kontakt med hud och slemhinnor undvikas. Handskar ska användas vid hantering av detta läkemedel.

Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.

Personer som är överkänsliga för valnemulin ska administrera läkemedlet med försiktighet.

Dräktighet och digivning:

Studier på råttor och möss har inte uppvisat resultat som tyder på teratogena effekter. Säkerheten för dräktiga och digivande suggor har dock inte undersökts.

Andra läkemedel och Econor:

Valnemulin har visats interagera med jonoforer som monensin, salinomycin och narasin, och kan ge symtom som inte kan skiljas från jonofortoxikos. Djur bör inte erhålla monensin, salinomycin eller narasin under eller minst 5 dagar före eller efter behandling med valnemulin. Allvarlig tillväxtminskning, rörelsestörningar (ataxi), paralys eller död kan inträda.

Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):

Toxiska symtom har inte observerats hos svin som erhållit 5 gånger den rekommenderade dosen.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga veterinären hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön

2018-11-26. Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.

Valnemulin är ett antibiotikum som hör till pleuromutilingruppen, vilken verkar genom att hämma proteinsyntesen i bakteriernas ribosomer.

Econor 10 % oralt pulver för svin finns i påsar med 1 kg.

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta innehavaren av godkännandet för försäljning.