Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige

Kontakta oss

FAQ

Utseende och beskrivning

Beigefärgat kornigt pulver.

Salfarm Scandinavia

Aivlosin, Oralt pulver 42,5 mg/g

Tillhandahålls ej

Makrolidantibiotikum

Utseende och beskrivning

Beigefärgat kornigt pulver.

Om läkemedlet

Recept krävs

Beskrivning

Makrolidantibiotikum

Djurslag

Svin

ATC-kod

QJ01FA92

Substans

Tylvalosin

Fass-vy Produktresumé Fass Vet-text Bipacksedel Lagerstatus

3 KLINISKA UPPGIFTER

3.1 Djurslag

Svin

3.2 Indikationer för varje djurslag

Förekomst av sjukdomen i gruppen måste fastställas innan läkemedlet används.

Behandling och metafylax av enzootisk pneumoni hos svin orsakad av av Mycoplasma hyopneumoniae. Vid den rekommenderade dosen reduceras lunglesioner och viktminskning men infektion med Mycoplasma hyopneumoniae elimineras inte.
Behandling av porcin proliferativ enteropati (ileit) orsakad av Lawsonia intracellularis i gruppen där det finns en diagnos baserat på klinisk anamnes, postmortem-fynd och resultat från klinisk patologi.
Behandling och metafylax av svindysenteri, orsakad av Brachyspira hyodysenteriae i gruppen där sjukdomen har diagnostiserats.

3.3 Kontraindikationer

Använd inte vid överkänslighet mot den makrolidantibiotika eller mot något av hjälpämnena.

3.4 Särskilda varningar

Akuta fall och allvarligt sjuka grisar med reducerat intag av föda eller vatten ska först behandlas med en lämplig produkt i injektionsform.

I allmänhet har stammar av B. hyodysenteriae högre MIC-värden (minsta hämmande koncentration) vid förekomst av resistens mot andra makrolider, såsom tylosin. Den kliniska relevansen av denna reducerade mottaglighet är inte helt klarlagd.

Korsresistens har visats mellan tylvalosin och andra makrolider. Användning av produkten ska noga

övervägas när resistens mot tylvalosin har påvisats, eftersom den då kan ha nedsatt effekt.

3.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning

Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till avsedda djurslag:

Användning av produkten ska ske i enlighet med officiella, nationella och regionala riktlinjer för antimikrobiella läkemedel.

Ett antibiotikum med lägre risk för selektion för antibiotikaresistens (lägre AMEG-kategori) bör utgöra förstahandsval när resistensbedömning tyder på att sådan behandling kommer att ha effekt.

Användning av produkten ska grundas på påvisande och resistensbestämning av målpatogenerna. Om detta inte är möjligt ska behandlingen grundas på epidemiologisk information och kunskap om målpatogenernas resistens på besättningsnivå eller lokal/regional nivå.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur:

Tylvalosin har visat sig orsaka överkänslighetsreaktioner (allergiska reaktioner) hos laboratoriedjur, därför bör personer med känd överkänslighet mot tylvalosin undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.

Vid blandning av det veterinärmedicinska läkemedlet och hantering av det medicinerade orala pulvret ska direktkontakt med ögon, hud och slemhinnor undvikas. Skyddsutrustning som består av ogenomsläppliga handskar samt en halvmask som överensstämmer med europeisk standard EN 149 eller ett andningsskydd för flergångsbruk som överensstämmer med europeisk standard EN 140 med ett filter som överensstämmer med SS-EN 143 ska användas när produkten blandas. Tvätta kontaminerad hud.

Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten. Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:

Ej relevant.

3.6 Biverkningar

Inga kända

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.

3.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning

Dräktighet och laktation

Använd endast läkemedlet i enlighet med bedömningen av nytta-risk som görs av ansvarig veterinär.

Inga tecken på biverkningar observerades hos suggor eller deras avkomma när tylvalosin administrerades oralt och kontinuerligt i 195 dagar till suggor, från före insemination till avvänjning, med en inblandningsmängd på 150 mg tylvalosin per kg vatten, motsvarande i genomsnitt 4,6 mg tylvalosin per kilo kroppsvikt och dag.

Laboratoriestudier på djur har inte gett några bevis på teratogeni effekt. Modertoxiska effekter hos gnagare har observerats vid doser på 400 mg tylvalosin per kg kroppsvikt och däröver. På möss har man sett en liten reduktion av fosterkroppsvikten vid doser som orsakade modertoxiska effekter.

3.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Inga kända

3.9 Administreringsvägar och dosering

För behandling av enskilda svin vid lantbruk där endast ett litet antal grisar ska få läkemedlet. Större grupper ska behandlas med medicinerat foder som innehåller premix.

För behandling och metafylax av enzootisk pneumoni hos svin

Dosen är 2,125 mg tylvalosin per kg kroppsvikt per dag under 7 dagar i följd.

Sekundär infektion med sådana organismer som Pasteurella multocida och Actinobacillus pleuropneumoniae kan komplicera enzootisk pneumoni och kräva specifik medicinering.

För behandling av porcin proliferativ enteropati (ileit)

Dosen är 4,25 mg tylvalosin per kg kroppsvikt per dag under 10 dagar i följd.

För behandling och metafylax av svindysenteri

Dosen är 4,25 mg tylvalosin per kg kroppsvikt per dag under 10 dagar i följd.

Detta uppnås genom att man noga blandar Aivlosin med ungefär 200–500 g av fodret, sedan tillsätts resten av dagsransonen, och alltsammans blandas väl.

Skopor i två storlekar medföljer så att man kan mäta upp rätt mängd Aivlosin som ska blandas med dagsransonen enligt nedanstående schema. Fodret som innehåller det orala pulvret ska ges som enda ranson under de perioder som rekommenderas ovan.

Väg svinet som ska behandlas och beräkna hur stor fodermängd svinet sannolikt äter, baserat på ett dagligt intag som är ekvivalent med 5 % av kroppsvikten. Ta hänsyn till att vissa grisar kan ha ett reducerat eller begränsat dagligt födointag. Tillsätt korrekt mängd Aivlosin till den beräknade dagliga fodermängden för varje svin, i en hink eller liknande kärl, och blanda noga.

Det veterinärmedicinska läkemedlet ska endast tillsättas till torrfoder som inte är i pelletsform.

Enzootisk pneumoni hos svin 2,125 mg/kg kroppsvikt			PPE (ileit) & Svindysenteri 4,25 mg/kg kroppsvikt
Kroppsvikt (kg)	Skopans storlek	Antal skopor	Kroppsvikt (kg)	Skopans storlek	Antal skopor
7,5–12	1 ml	1	7,5–12	1 ml	2
13–25	1 ml	2	13–19	1 ml	3
26–38	1 ml	3	20–33	5 ml	1
39–67	5 ml	1	34–67	5 ml	2
68–134	5 ml	2	68–100	5 ml	3
135–200	5 ml	3	101–134	5 ml	4
201–268	5 ml	4	135–200	5 ml	6
			201–268	5 ml	8

Obs! Mät upp strukna mått av produkten.

3.10 Symtom på överdosering (och i tillämpliga fall akuta åtgärder och motgift)

Man har inte observerat några tecken på intolerans hos växande svin vid upp till 10 gånger den rekommenderade dosen.

3.11 Särskilda begränsningar för användning och särskilda villkor för användning, inklusive begränsningar av användningen av antimikrobiella och antiparasitära läkemedel för att begränsa risken för utveckling av resistens

Ej relevant.

3.12 Karenstider

Kött och slaktbiprodukter: 2 dygn

3 KLINISKA UPPGIFTER

3.1Djurslag

Svin

3.2Indikationer för varje djurslag

Förekomst av sjukdomen i gruppen måste fastställas innan läkemedlet används.

Behandling och metafylax av enzootisk pneumoni hos svin orsakad av av Mycoplasma hyopneumoniae. Vid den rekommenderade dosen reduceras lunglesioner och viktminskning men infektion med Mycoplasma hyopneumoniae elimineras inte.
Behandling av porcin proliferativ enteropati (ileit) orsakad av Lawsonia intracellularis i gruppen där det finns en diagnos baserat på klinisk anamnes, postmortem-fynd och resultat från klinisk patologi.
Behandling och metafylax av svindysenteri, orsakad av Brachyspira hyodysenteriae i gruppen där sjukdomen har diagnostiserats.

3.3Kontraindikationer

Använd inte vid överkänslighet mot den makrolidantibiotika eller mot något av hjälpämnena.

3.4Särskilda varningar

Akuta fall och allvarligt sjuka grisar med reducerat intag av föda eller vatten ska först behandlas med en lämplig produkt i injektionsform.

Korsresistens har visats mellan tylvalosin och andra makrolider. Användning av produkten ska noga

övervägas när resistens mot tylvalosin har påvisats, eftersom den då kan ha nedsatt effekt.

3.5Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning

Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till avsedda djurslag:

Användning av produkten ska ske i enlighet med officiella, nationella och regionala riktlinjer för antimikrobiella läkemedel.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur:

Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten. Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:

Ej relevant.

3.6Biverkningar

Inga kända

3.7Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning

Dräktighet och laktation

Använd endast läkemedlet i enlighet med bedömningen av nytta-risk som görs av ansvarig veterinär.

3.8Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Inga kända

3.9Administreringsvägar och dosering

För behandling av enskilda svin vid lantbruk där endast ett litet antal grisar ska få läkemedlet. Större grupper ska behandlas med medicinerat foder som innehåller premix.

För behandling och metafylax av enzootisk pneumoni hos svin

Dosen är 2,125 mg tylvalosin per kg kroppsvikt per dag under 7 dagar i följd.

Sekundär infektion med sådana organismer som Pasteurella multocida och Actinobacillus pleuropneumoniae kan komplicera enzootisk pneumoni och kräva specifik medicinering.

För behandling av porcin proliferativ enteropati (ileit)

Dosen är 4,25 mg tylvalosin per kg kroppsvikt per dag under 10 dagar i följd.

För behandling och metafylax av svindysenteri

Dosen är 4,25 mg tylvalosin per kg kroppsvikt per dag under 10 dagar i följd.

Detta uppnås genom att man noga blandar Aivlosin med ungefär 200–500 g av fodret, sedan tillsätts resten av dagsransonen, och alltsammans blandas väl.

Det veterinärmedicinska läkemedlet ska endast tillsättas till torrfoder som inte är i pelletsform.

Enzootisk pneumoni hos svin 2,125 mg/kg kroppsvikt			PPE (ileit) & Svindysenteri 4,25 mg/kg kroppsvikt
Kroppsvikt (kg)	Skopans storlek	Antal skopor	Kroppsvikt (kg)	Skopans storlek	Antal skopor
7,5–12	1 ml	1	7,5–12	1 ml	2
13–25	1 ml	2	13–19	1 ml	3
26–38	1 ml	3	20–33	5 ml	1
39–67	5 ml	1	34–67	5 ml	2
68–134	5 ml	2	68–100	5 ml	3
135–200	5 ml	3	101–134	5 ml	4
201–268	5 ml	4	135–200	5 ml	6
			201–268	5 ml	8

Obs! Mät upp strukna mått av produkten.

3.10Symtom på överdosering (och i tillämpliga fall akuta åtgärder och motgift)

Man har inte observerat några tecken på intolerans hos växande svin vid upp till 10 gånger den rekommenderade dosen.

3.11Särskilda begränsningar för användning och särskilda villkor för användning, inklusive begränsningar av användningen av antimikrobiella och antiparasitära läkemedel för att begränsa risken för utveckling av resistens

Ej relevant.

3.12Karenstider

Kött och slaktbiprodukter: 2 dygn

4 FARMAKOLOGISKA UPPGIFTER

4.1 ATCvet-kod:

QJ01FA92

4.2 Farmakodynamik

Tylvalosintartrat är ett makrolidantibiotikum med antibakteriell verkan mot grampositiva och vissa gramnegativa organismer samt mot mykoplasma. Det verkar genom att hämma bakteriecellernas proteinsyntes.

Makrolidantibiotika är metaboliter eller semisyntetiska derivat av metaboliter av markorganismer som erhållits via fermentering. De har laktonringar med olika storlekar och är baser på grund av dimetylaminogruppen. Tylvalosin har en sextonledad ring.

Makrolider stör proteinsyntesen genom att de binds reversibelt till 50S-ribosom-subenheten. De binds till givarstället och förhindrar den translokation som är nödvändig för att peptidkedjan ska fortsätta växa. Deras effekt är väsentligen begränsad till organismer som delar sig snabbt. Makrolider anses generellt vara bakteriostatiska och mykoplasmastatiska.

Man anser att det finns flera ansvariga mekanismer för resistensutveckling mot makrolidföreningarna, nämligen förändring av bindningsstället på ribosomen, användning av aktiv efflux(utpumpnings)- mekanism och produktion av inaktiverande enzymer.

Till dags dato har man inte rapporterat eller hittat någon resistens mot tylvalosin hos fältisolat av Mycoplasma hyopneumoniae och Lawsonia intracellularis. Ingen brytpunkt har kunnat fastställas för Brachyspira hyodysenteriae. I allmänhet har stammar av B. hyodysenteriae högre MIC-värden (minsta hämmande koncentration) vid förekomst av resistens mot andra makrolider, såsom tylosin. Den kliniska relevansen av denna reducerade mottaglighet är inte helt klarlagd.

Korsresistens mellan tylvalosin och andra makrolidantibiotika kan inte uteslutas.

Förutom antimikrobiella egenskaper har immunmodulerande och antiinflammatoriska effekter beskrivits för vissa makrolider i experimentella studier. Tyvalosin har visat sig inducera apoptos av porcina neutrofiler och makrofager, främja efferocytos och hämma pro-inflammatorisk produktion av CXCL-8, IL1α och LTB4, samtidigt som de inducerar frisättning av pro-upplösande lipoxin A4 och resolvin D1 in vitro.

4.3 Farmakokinetik

Tylvalosintartrat absorberas snabbt efter oral administration av läkemedlet.

Efter administrering av den rekommenderade dosen fann man lungkoncentrationer på 0,060– 0,066 µg/ml 2 respektive 12 timmar efter behandling. Distributionen av modersubstansen är omfattande i vävnaderna där de högsta koncentrationerna återfanns i lungor, galla, tarmmukosa, mjälte, njurar och lever.

Det finns belägg för att koncentrationen av makrolider är högre vid infektionsstället än i plasma, i synnerhet i neutrofiler, alveolära makrofager och alveolära epitelceller.

In vitro-studier av metabolism har bekräftat att modersubstansen omsätts snabbt till 3-O-acetyltylosin. I en studie där ¹⁴C-märkt läkemedel administrerades i dosen 2,125 mg/kg till svin i 7 dagar utsöndrades över 70 % av dosen i faeces, medan utsöndringen i urinen stod för 3 till 4 % av dosen.

4 FARMAKOLOGISKA UPPGIFTER

4.1ATCvet-kod:

QJ01FA92

4.2Farmakodynamik

Korsresistens mellan tylvalosin och andra makrolidantibiotika kan inte uteslutas.

4.3Farmakokinetik

Tylvalosintartrat absorberas snabbt efter oral administration av läkemedlet.

Det finns belägg för att koncentrationen av makrolider är högre vid infektionsstället än i plasma, i synnerhet i neutrofiler, alveolära makrofager och alveolära epitelceller.

Information som kompletterar produktresumé och bipacksedel

Översikt av läkemedlet

Rapportera misstänka biverkningar

Förpackningar och pris

Läkemedlets innehåll

Fass-vy Produktresumé Fass Vet-text Bipacksedel Lagerstatus

3 KLINISKA UPPGIFTER

3.1 Djurslag

Svin

3.2 Indikationer för varje djurslag

Förekomst av sjukdomen i gruppen måste fastställas innan läkemedlet används.

Behandling och metafylax av enzootisk pneumoni hos svin orsakad av av Mycoplasma hyopneumoniae. Vid den rekommenderade dosen reduceras lunglesioner och viktminskning men infektion med Mycoplasma hyopneumoniae elimineras inte.
Behandling av porcin proliferativ enteropati (ileit) orsakad av Lawsonia intracellularis i gruppen där det finns en diagnos baserat på klinisk anamnes, postmortem-fynd och resultat från klinisk patologi.
Behandling och metafylax av svindysenteri, orsakad av Brachyspira hyodysenteriae i gruppen där sjukdomen har diagnostiserats.

3.3 Kontraindikationer

Använd inte vid överkänslighet mot den makrolidantibiotika eller mot något av hjälpämnena.

3.4 Särskilda varningar

Akuta fall och allvarligt sjuka grisar med reducerat intag av föda eller vatten ska först behandlas med en lämplig produkt i injektionsform.

Korsresistens har visats mellan tylvalosin och andra makrolider. Användning av produkten ska noga

övervägas när resistens mot tylvalosin har påvisats, eftersom den då kan ha nedsatt effekt.

3.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning

Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till avsedda djurslag:

Användning av produkten ska ske i enlighet med officiella, nationella och regionala riktlinjer för antimikrobiella läkemedel.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur:

Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten. Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:

Ej relevant.

3.6 Biverkningar

Inga kända

3.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning

Dräktighet och laktation

Använd endast läkemedlet i enlighet med bedömningen av nytta-risk som görs av ansvarig veterinär.

3.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Inga kända

3.9 Administreringsvägar och dosering

För behandling av enskilda svin vid lantbruk där endast ett litet antal grisar ska få läkemedlet. Större grupper ska behandlas med medicinerat foder som innehåller premix.

För behandling och metafylax av enzootisk pneumoni hos svin

Dosen är 2,125 mg tylvalosin per kg kroppsvikt per dag under 7 dagar i följd.

Sekundär infektion med sådana organismer som Pasteurella multocida och Actinobacillus pleuropneumoniae kan komplicera enzootisk pneumoni och kräva specifik medicinering.

För behandling av porcin proliferativ enteropati (ileit)

Dosen är 4,25 mg tylvalosin per kg kroppsvikt per dag under 10 dagar i följd.

För behandling och metafylax av svindysenteri

Dosen är 4,25 mg tylvalosin per kg kroppsvikt per dag under 10 dagar i följd.

Detta uppnås genom att man noga blandar Aivlosin med ungefär 200–500 g av fodret, sedan tillsätts resten av dagsransonen, och alltsammans blandas väl.

Det veterinärmedicinska läkemedlet ska endast tillsättas till torrfoder som inte är i pelletsform.

Enzootisk pneumoni hos svin 2,125 mg/kg kroppsvikt			PPE (ileit) & Svindysenteri 4,25 mg/kg kroppsvikt
Kroppsvikt (kg)	Skopans storlek	Antal skopor	Kroppsvikt (kg)	Skopans storlek	Antal skopor
7,5–12	1 ml	1	7,5–12	1 ml	2
13–25	1 ml	2	13–19	1 ml	3
26–38	1 ml	3	20–33	5 ml	1
39–67	5 ml	1	34–67	5 ml	2
68–134	5 ml	2	68–100	5 ml	3
135–200	5 ml	3	101–134	5 ml	4
201–268	5 ml	4	135–200	5 ml	6
			201–268	5 ml	8

Obs! Mät upp strukna mått av produkten.

3.10 Symtom på överdosering (och i tillämpliga fall akuta åtgärder och motgift)

Man har inte observerat några tecken på intolerans hos växande svin vid upp till 10 gånger den rekommenderade dosen.

3.11 Särskilda begränsningar för användning och särskilda villkor för användning, inklusive begränsningar av användningen av antimikrobiella och antiparasitära läkemedel för att begränsa risken för utveckling av resistens

Ej relevant.

3.12 Karenstider

Kött och slaktbiprodukter: 2 dygn

3 KLINISKA UPPGIFTER

3.1Djurslag

Svin

3.2Indikationer för varje djurslag

Förekomst av sjukdomen i gruppen måste fastställas innan läkemedlet används.

Behandling och metafylax av enzootisk pneumoni hos svin orsakad av av Mycoplasma hyopneumoniae. Vid den rekommenderade dosen reduceras lunglesioner och viktminskning men infektion med Mycoplasma hyopneumoniae elimineras inte.
Behandling av porcin proliferativ enteropati (ileit) orsakad av Lawsonia intracellularis i gruppen där det finns en diagnos baserat på klinisk anamnes, postmortem-fynd och resultat från klinisk patologi.
Behandling och metafylax av svindysenteri, orsakad av Brachyspira hyodysenteriae i gruppen där sjukdomen har diagnostiserats.

3.3Kontraindikationer

Använd inte vid överkänslighet mot den makrolidantibiotika eller mot något av hjälpämnena.

3.4Särskilda varningar

Akuta fall och allvarligt sjuka grisar med reducerat intag av föda eller vatten ska först behandlas med en lämplig produkt i injektionsform.

Korsresistens har visats mellan tylvalosin och andra makrolider. Användning av produkten ska noga

övervägas när resistens mot tylvalosin har påvisats, eftersom den då kan ha nedsatt effekt.

3.5Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning

Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till avsedda djurslag:

Användning av produkten ska ske i enlighet med officiella, nationella och regionala riktlinjer för antimikrobiella läkemedel.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur:

Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten. Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:

Ej relevant.

3.6Biverkningar

Inga kända

3.7Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning

Dräktighet och laktation

Använd endast läkemedlet i enlighet med bedömningen av nytta-risk som görs av ansvarig veterinär.

3.8Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Inga kända

3.9Administreringsvägar och dosering

För behandling av enskilda svin vid lantbruk där endast ett litet antal grisar ska få läkemedlet. Större grupper ska behandlas med medicinerat foder som innehåller premix.

För behandling och metafylax av enzootisk pneumoni hos svin

Dosen är 2,125 mg tylvalosin per kg kroppsvikt per dag under 7 dagar i följd.

Sekundär infektion med sådana organismer som Pasteurella multocida och Actinobacillus pleuropneumoniae kan komplicera enzootisk pneumoni och kräva specifik medicinering.

För behandling av porcin proliferativ enteropati (ileit)

Dosen är 4,25 mg tylvalosin per kg kroppsvikt per dag under 10 dagar i följd.

För behandling och metafylax av svindysenteri

Dosen är 4,25 mg tylvalosin per kg kroppsvikt per dag under 10 dagar i följd.

Detta uppnås genom att man noga blandar Aivlosin med ungefär 200–500 g av fodret, sedan tillsätts resten av dagsransonen, och alltsammans blandas väl.

Det veterinärmedicinska läkemedlet ska endast tillsättas till torrfoder som inte är i pelletsform.

Enzootisk pneumoni hos svin 2,125 mg/kg kroppsvikt			PPE (ileit) & Svindysenteri 4,25 mg/kg kroppsvikt
Kroppsvikt (kg)	Skopans storlek	Antal skopor	Kroppsvikt (kg)	Skopans storlek	Antal skopor
7,5–12	1 ml	1	7,5–12	1 ml	2
13–25	1 ml	2	13–19	1 ml	3
26–38	1 ml	3	20–33	5 ml	1
39–67	5 ml	1	34–67	5 ml	2
68–134	5 ml	2	68–100	5 ml	3
135–200	5 ml	3	101–134	5 ml	4
201–268	5 ml	4	135–200	5 ml	6
			201–268	5 ml	8

Obs! Mät upp strukna mått av produkten.

3.10Symtom på överdosering (och i tillämpliga fall akuta åtgärder och motgift)

Man har inte observerat några tecken på intolerans hos växande svin vid upp till 10 gånger den rekommenderade dosen.

3.11Särskilda begränsningar för användning och särskilda villkor för användning, inklusive begränsningar av användningen av antimikrobiella och antiparasitära läkemedel för att begränsa risken för utveckling av resistens

Ej relevant.

3.12Karenstider

Kött och slaktbiprodukter: 2 dygn

4 FARMAKOLOGISKA UPPGIFTER

4.1 ATCvet-kod:

QJ01FA92

4.2 Farmakodynamik

Korsresistens mellan tylvalosin och andra makrolidantibiotika kan inte uteslutas.

4.3 Farmakokinetik

Tylvalosintartrat absorberas snabbt efter oral administration av läkemedlet.

Det finns belägg för att koncentrationen av makrolider är högre vid infektionsstället än i plasma, i synnerhet i neutrofiler, alveolära makrofager och alveolära epitelceller.

4 FARMAKOLOGISKA UPPGIFTER

4.1ATCvet-kod:

QJ01FA92

4.2Farmakodynamik

Korsresistens mellan tylvalosin och andra makrolidantibiotika kan inte uteslutas.

4.3Farmakokinetik

Tylvalosintartrat absorberas snabbt efter oral administration av läkemedlet.

Det finns belägg för att koncentrationen av makrolider är högre vid infektionsstället än i plasma, i synnerhet i neutrofiler, alveolära makrofager och alveolära epitelceller.

Information som kompletterar produktresumé och bipacksedel

Översikt av läkemedlet

Rapportera misstänka biverkningar

Förpackningar och pris

Läkemedlets innehåll

Utseende och beskrivning

Aivlosin, Oralt pulver 42,5 mg/g

Utseende och beskrivning

Om läkemedlet

Beskrivning

Djurslag

ATC-kod

Substans

1 DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

1 DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

1 DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

3 KLINISKA UPPGIFTER

3.1 Djurslag

3.2 Indikationer för varje djurslag

3.3 Kontraindikationer

3.4 Särskilda varningar

3.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning

Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till avsedda djurslag:

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur:

3.6 Biverkningar

3.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning

3.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

3.9 Administreringsvägar och dosering

3.10 Symtom på överdosering (och i tillämpliga fall akuta åtgärder och motgift)

3.11 Särskilda begränsningar för användning och särskilda villkor för användning, inklusive begränsningar av användningen av antimikrobiella och antiparasitära läkemedel för att begränsa risken för utveckling av resistens

3.12 Karenstider

3 KLINISKA UPPGIFTER

3.1Djurslag

3.2Indikationer för varje djurslag

3.3Kontraindikationer

3.4Särskilda varningar

3.5Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning

Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till avsedda djurslag:

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur:

3.6Biverkningar

3.7Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning

3.8Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

3.9Administreringsvägar och dosering

3.10Symtom på överdosering (och i tillämpliga fall akuta åtgärder och motgift)

3.11Särskilda begränsningar för användning och särskilda villkor för användning, inklusive begränsningar av användningen av antimikrobiella och antiparasitära läkemedel för att begränsa risken för utveckling av resistens

3.12Karenstider

4 FARMAKOLOGISKA UPPGIFTER

4.1 ATCvet-kod:

4.2 Farmakodynamik

4.3 Farmakokinetik

4 FARMAKOLOGISKA UPPGIFTER

4.1ATCvet-kod:

4.2Farmakodynamik

4.3Farmakokinetik

5 FARMACEUTISKA UPPGIFTER

5.1 Viktiga inkompatibiliteter

5.2 Hållbarhet

5.3 Särskilda förvaringsanvisningar

5.4 Inre förpackning (förpackningstyp och material)

5.5 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen

5 FARMACEUTISKA UPPGIFTER

5.1Viktiga inkompatibiliteter

5.2Hållbarhet

5.3Särskilda förvaringsanvisningar

5.4Inre förpackning (förpackningstyp och material)

5.5Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen

6 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING

6 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING

7 NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING

7 NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING

8 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE

8 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE

9 DATUM FÖR SENASTE ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN

9 DATUM FÖR SENASTE ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN

10 KLASSIFICERING AV DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET

10 KLASSIFICERING AV DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET

Information som kompletterar produktresumé och bipacksedel

1 DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

1 DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

1 DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING