Equibactin vet. 333 mg/g + 67 mg/g oral pasta för häst
Le Vet B.V.
MTnr: 24264
Första godkännandet: 2009-01-30
24.09.2025
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Vit till vitaktig pasta.
Varje gram innehåller:
Aktiva substanser:
Trimetoprim 66,7 mg
Sulfadiazin 333,3 mg
Hjälpämnen:
Vit till vitaktig pasta.
Använd inte för behandling av bölder utan dränage.
Inga.
Under behandling med detta läkemedel ska djuret ges fri tillgång till dricksvatten.
Använd inte samma spruta till mer än ett djur.
Användning av produkten ska baseras på resistenstest och hänsyn ska tas till officiella och lokala bestämmelser avseende antibiotikaanvändning.
Annan användning av läkemedlet än den som rekommenderas i produktresumén kan öka prevalensen av bakterier resistenta mot kombinationen sulfadiazin och trimetoprim och kan även minska effektiviteten av behandling med sulfonamider och/eller trimetoprim p.g.a. den potentiella risken för korsresistens.
Personer med känd överkänslighet mot sulfonamider bör undvika kontakt med läkemedlet.
Vid överkänslighetsreaktioner efter exponering (t.ex. hudutslag), uppsök läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
I fall av allvarliga reaktioner (ansiktssvullnad, svullna läppar eller ögon) uppsök akutmottagning och medtag bipacksedel.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Häst:
1 Tubulär obstruktion.
Om dessa biverkningar uppstår avbryt behandlingen omedelbart och sätt in lämplig symtomatisk behandling.
Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet.
Dräktighet:
Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Laboratoriestudier på råtta och mus har visat belägg för teratogena effekter.
Potentierade sulfonamider som används tillsammans med detomedin är kända för att kunna orsaka allvarliga arytmier hos häst.
Oral användning.
Dosering:
5 mg trimetoprim och 25 mg sulfadiazin per kg kroppsvikt per dag i maximalt 5 dagar.
En dosspruta är avsedd för 600 kg kroppsvikt och varje dosspruta är indelad i 12 markeringar. En markering motsvarar en behandling för 50 kg kroppsvikt och minsta kroppsvikt för behandling
är 50 kg.
Bruksanvisning:
För att säkerställa att rätt dos ges bör kroppsvikten fastställas så noggrant som möjligt. Den beräknade dosen erhålls genom att justera stoppringen på sprutans kolv i enlighet med hästens kroppsvikt. Pastan ges oralt genom att sätta in sprutans munstycke bakom det interdentala området och spruta in den avsedda mängden pasta på tungans bakre del. Djurets mun ska vara fri från föda. Omedelbart efter administration, lyft huvudet på hästen några sekunder för att säkerställa att dosen blir nersvald.
Uppgift saknas.
Ej relevant.
Kött och slaktbiprodukter: 14 dygn.
Ej godkänt för användning till djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Häst.
Behandling av infektioner hos hästar orsakade av bakterier, känsliga för kombinationen trimetoprim och sulfadiazin, särskilt:
Luftvägsinfektioner orsakade av Streptococcus spp. och Staphylococcus aureus;
Gastrointestinala infektioner orsakade av E. coli;
Urogenitala infektioner orsakade av betahemolytiska streptokocker;
Sårinfektioner och öppna eller dränerade bölder orsakade av Streptococcus spp. och Staphylococcus aureus.
Använd inte vid överkänslighet mot sulfonamider.
Använd inte till djur med allvarlig lever- eller njurinsufficiens, eller vid bloddyskrasi.
Använd inte vid resistens mot sulfonamider.
Använd inte för behandling av bölder utan dränage.
Inga.
Under behandling med detta läkemedel ska djuret ges fri tillgång till dricksvatten.
Använd inte samma spruta till mer än ett djur.
Användning av produkten ska baseras på resistenstest och hänsyn ska tas till officiella och lokala bestämmelser avseende antibiotikaanvändning.
Annan användning av läkemedlet än den som rekommenderas i produktresumén kan öka prevalensen av bakterier resistenta mot kombinationen sulfadiazin och trimetoprim och kan även minska effektiviteten av behandling med sulfonamider och/eller trimetoprim p.g.a. den potentiella risken för korsresistens.
Personer med känd överkänslighet mot sulfonamider bör undvika kontakt med läkemedlet.
Vid överkänslighetsreaktioner efter exponering (t.ex. hudutslag), uppsök läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
I fall av allvarliga reaktioner (ansiktssvullnad, svullna läppar eller ögon) uppsök akutmottagning och medtag bipacksedel.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Häst:
1 Tubulär obstruktion.
Om dessa biverkningar uppstår avbryt behandlingen omedelbart och sätt in lämplig symtomatisk behandling.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet.
Dräktighet:
Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Laboratoriestudier på råtta och mus har visat belägg för teratogena effekter.
Potentierade sulfonamider som används tillsammans med detomedin är kända för att kunna orsaka allvarliga arytmier hos häst.
Oral användning.
Dosering:
5 mg trimetoprim och 25 mg sulfadiazin per kg kroppsvikt per dag i maximalt 5 dagar.
En dosspruta är avsedd för 600 kg kroppsvikt och varje dosspruta är indelad i 12 markeringar. En markering motsvarar en behandling för 50 kg kroppsvikt och minsta kroppsvikt för behandling
är 50 kg.
Bruksanvisning:
För att säkerställa att rätt dos ges bör kroppsvikten fastställas så noggrant som möjligt. Den beräknade dosen erhålls genom att justera stoppringen på sprutans kolv i enlighet med hästens kroppsvikt. Pastan ges oralt genom att sätta in sprutans munstycke bakom det interdentala området och spruta in den avsedda mängden pasta på tungans bakre del. Djurets mun ska vara fri från föda. Omedelbart efter administration, lyft huvudet på hästen några sekunder för att säkerställa att dosen blir nersvald.
Uppgift saknas.
Ej relevant.
Kött och slaktbiprodukter: 14 dygn.
Ej godkänt för användning till djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Urinkoncentrationer av både trimetoprim och sulfadiazin är flerfaldigt högre än blodkoncentrationerna. Varken trimetoprim och sulfadiazin interfererar med varandras utsöndringsprofil.
QJ01EW10
Båda de aktiva substanserna ger en sekventiell dubbel blockering av bakteriernas folsyrasyntes. Detta resulterar i en synergistisk och baktericid verkan som inhiberar sekventiella steg i syntesen av puriner, vilka krävs vid DNA-syntesen. Kombinationen har ett brett spektrum mot flera Grampositiva och Gramnegativa bakterier såsom stafylokocker, streptokocker och E. coli.
MIC-brytpunkter mg/l för känsliga organismer (EUCAST v. 3.1, februari 2013):
(Brytpunkter uttrycks som trimetoprimkoncentrationen, vid användning i kombination med sulfametoxazol)
Efter en enkel peroral dos av 5 mg trimetoprim och 25 mg sulfadiazin per kg kroppsvikt till häst har följande parametrar (medelvärde ± standardavvikelse) undersökts:
Födointag verkar påverka den farmakokinetiska profilen eftersom både trimetoprim och sulfadiazin absorberas snabbare hos fastande hästar.
Utsöndring av de båda aktiva substanserna sker huvudsakligen via njurarna både genom glomerulär filtrering och tubulär sekretion.
Urinkoncentrationer av både trimetoprim och sulfadiazin är flerfaldigt högre än blodkoncentrationerna. Varken trimetoprim och sulfadiazin interfererar med varandras utsöndringsprofil.
Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 8 veckor.
Förvaras ej i kylskåp. Får ej frysas.
1 eller 5 förfyllda multipeldos (Low Density) orala polyetensprutor med justerbar skruvring försluten med ett (Low Density) polyetenlock och förpackad i kartong. Varje spruta innehåller 45 g pasta.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek. Dokumentet är godkänt av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.