Equibactin vet., Oral pasta 333 mg/g + 67 mg/g

Varje gram innehåller:

Aktiva substanser:

Trimetoprim                                66,7 mg

Sulfadiazin                               333,3 mg

Hjälpämnen:

Vit till vitaktig pasta.

3.1Djurslag

Häst.

3.2Indikationer för varje djurslag

Behandling av infektioner hos hästar orsakade av bakterier, känsliga för kombinationen trimetoprim och sulfadiazin, särskilt:

Luftvägsinfektioner orsakade av Streptococcus spp. och Staphylococcus aureus;

Gastrointestinala infektioner orsakade av E. coli;

Urogenitala infektioner orsakade av betahemolytiska streptokocker;

Sårinfektioner och öppna eller dränerade bölder orsakade av Streptococcus spp. och Staphylococcus aureus.

3.3Kontraindikationer

Använd inte vid överkänslighet mot sulfonamider.

Använd inte till djur med allvarlig lever- eller njurinsufficiens, eller vid bloddyskrasi.

Använd inte vid resistens mot sulfonamider.

Använd inte för behandling av bölder utan dränage.

3.4Särskilda varningar

Inga.

3.5Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning

3.6Biverkningar

Häst:

¹ Tubulär obstruktion.

Om dessa biverkningar uppstår avbryt behandlingen omedelbart och sätt in lämplig symtomatisk behandling.

3.7Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning

Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet.

Dräktighet:

Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.

Laboratoriestudier på råtta och mus har visat belägg för teratogena effekter.

3.8Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Potentierade sulfonamider som används tillsammans med detomedin är kända för att kunna orsaka allvarliga arytmier hos häst.

3.9Administreringsvägar och dosering

Oral användning.

Dosering:

5 mg trimetoprim och 25 mg sulfadiazin per kg kroppsvikt per dag i maximalt 5 dagar.

En dosspruta är avsedd för 600 kg kroppsvikt och varje dosspruta är indelad i 12 markeringar. En markering motsvarar en behandling för 50 kg kroppsvikt och minsta kroppsvikt för behandling

är 50 kg.

Bruksanvisning:

För att säkerställa att rätt dos ges bör kroppsvikten fastställas så noggrant som möjligt. Den beräknade dosen erhålls genom att justera stoppringen på sprutans kolv i enlighet med hästens kroppsvikt. Pastan ges oralt genom att sätta in sprutans munstycke bakom det interdentala området och spruta in den avsedda mängden pasta på tungans bakre del. Djurets mun ska vara fri från föda. Omedelbart efter administration, lyft huvudet på hästen några sekunder för att säkerställa att dosen blir nersvald.

3.10Symtom på överdosering (och i tillämpliga fall akuta åtgärder och motgift)

Uppgift saknas.

3.11Särskilda begränsningar för användning och särskilda villkor för användning, inklusive begränsningar av användningen av antimikrobiella och antiparasitära läkemedel för att begränsa risken för utveckling av resistens

Ej relevant.

3.12Karenstider

Kött och slaktbiprodukter: 14 dygn.

Ej godkänt för användning till djur som producerar mjölk för humankonsumtion.

4.1ATCvet-kod:

QJ01EW10

4.2Farmakodynamik

Båda de aktiva substanserna ger en sekventiell dubbel blockering av bakteriernas folsyrasyntes. Detta resulterar i en synergistisk och baktericid verkan som inhiberar sekventiella steg i syntesen av puriner, vilka krävs vid DNA-syntesen. Kombinationen har ett brett spektrum mot flera Grampositiva och Gramnegativa bakterier såsom stafylokocker, streptokocker och E. coli.

MIC-brytpunkter mg/l för känsliga organismer (EUCAST v. 3.1, februari 2013):

(Brytpunkter uttrycks som trimetoprimkoncentrationen, vid användning i kombination med sulfametoxazol)

4.3Farmakokinetik

Efter en enkel peroral dos av 5 mg trimetoprim och 25 mg sulfadiazin per kg kroppsvikt till häst har följande parametrar (medelvärde ± standardavvikelse) undersökts:

Födointag verkar påverka den farmakokinetiska profilen eftersom både trimetoprim och sulfadiazin absorberas snabbare hos fastande hästar.

Utsöndring av de båda aktiva substanserna sker huvudsakligen via njurarna både genom glomerulär filtrering och tubulär sekretion.

Urinkoncentrationer av både trimetoprim och sulfadiazin är flerfaldigt högre än blodkoncentrationerna. Varken trimetoprim och sulfadiazin interfererar med varandras utsöndringsprofil.

5.1Viktiga inkompatibiliteter

Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.

5.2Hållbarhet

Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.

Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 8 veckor.

5.3Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras ej i kylskåp. Får ej frysas.

5.4Inre förpackning (förpackningstyp och material)

1 eller 5 förfyllda multipeldos (Low Density) orala polyetensprutor med justerbar skruvring försluten med ett (Low Density) polyetenlock och förpackad i kartong. Varje spruta innehåller 45 g pasta.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

5.5Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.