Equibactin vet., Oral pasta 333 mg/g + 67 mg/g

Innehåll

Varje gram innehåller:

Aktiva substanser:

Trimetoprim                                66,7 mg

Sulfadiazin                               333,3 mg

Hjälpämnen:

Vit till vitaktig pasta.

Egenskaper

Farmakodynamiska egenskaper

Båda de aktiva substanserna ger en sekventiell dubbel blockering av bakteriernas folsyrasyntes. Detta resulterar i en synergistisk och baktericid verkan som inhiberar sekventiella steg i syntesen av puriner, vilka krävs vid DNA-syntesen. Kombinationen har ett brett spektrum mot flera Grampositiva och Gramnegativa bakterier såsom stafylokocker, streptokocker och E. coli.

MIC-brytpunkter mg/l för känsliga organismer (EUCAST v. 3.1, februari 2013):

(Brytpunkter uttrycks som trimetoprimkoncentrationen, vid användning i kombination med sulfametoxazol)

Farmakokinetiska egenskaper

Efter en enkel peroral dos av 5 mg trimetoprim och 25 mg sulfadiazin per kg kroppsvikt till häst har följande parametrar (medelvärde ± standardavvikelse) undersökts:

Födointag verkar påverka den farmakokinetiska profilen eftersom både trimetoprim och sulfadiazin absorberas snabbare hos fastande hästar.

Utsöndring av de båda aktiva substanserna sker huvudsakligen via njurarna både genom glomerulär filtrering och tubulär sekretion.

Urinkoncentrationer av både trimetoprim och sulfadiazin är flerfaldigt högre än blodkoncentrationerna. Varken trimetoprim och sulfadiazin interfererar med varandras utsöndringsprofil.

Indikationer

Behandling av infektioner hos hästar orsakade av bakterier, känsliga för kombinationen trimetoprim och sulfadiazin, särskilt:

Luftvägsinfektioner orsakade av Streptococcus spp. och Staphylococcus aureus;

Gastrointestinala infektioner orsakade av E. coli;

Urogenitala infektioner orsakade av betahemolytiska streptokocker;

Sårinfektioner och öppna eller dränerade bölder orsakade av Streptococcus spp. och Staphylococcus aureus.

Kontraindikationer

Använd inte vid överkänslighet mot sulfonamider.

Använd inte till djur med allvarlig lever- eller njurinsufficiens, eller vid bloddyskrasi.

Använd inte vid resistens mot sulfonamider.

Använd inte för behandling av bölder utan dränage.

Försiktighet

Under behandling med detta läkemedel ska djuret ges fri tillgång till dricksvatten.

Använd inte samma spruta till mer än ett djur.

Användning av produkten ska baseras på resistenstest och hänsyn ska tas till officiella och lokala bestämmelser avseende antibiotikaanvändning.

Annan användning av läkemedlet än den som rekommenderas i produktresumén kan öka prevalensen av bakterier resistenta mot kombinationen sulfadiazin och trimetoprim och kan även minska effektiviteten av behandling med sulfonamider och/eller trimetoprim p.g.a. den potentiella risken för korsresistens.

Dräktighet och laktation

Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet.

Dräktighet:

Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.

Laboratoriestudier på råtta och mus har visat belägg för teratogena effekter.

Biverkningar

Häst:

¹ Tubulär obstruktion.

Om dessa biverkningar uppstår avbryt behandlingen omedelbart och sätt in lämplig symtomatisk behandling.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Dosering

Dos och administreringssätt

Oral användning.

Dosering:

5 mg trimetoprim och 25 mg sulfadiazin per kg kroppsvikt per dag i maximalt 5 dagar.

En dosspruta är avsedd för 600 kg kroppsvikt och varje dosspruta är indelad i 12 markeringar. En markering motsvarar en behandling för 50 kg kroppsvikt och minsta kroppsvikt för behandling

är 50 kg.

Bruksanvisning:

För att säkerställa att rätt dos ges bör kroppsvikten fastställas så noggrant som möjligt. Den beräknade dosen erhålls genom att justera stoppringen på sprutans kolv i enlighet med hästens kroppsvikt. Pastan ges oralt genom att sätta in sprutans munstycke bakom det interdentala området och spruta in den avsedda mängden pasta på tungans bakre del. Djurets mun ska vara fri från föda. Omedelbart efter administration, lyft huvudet på hästen några sekunder för att säkerställa att dosen blir nersvald.

Blandbarhet

Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.

Särskilda begränsningar för användning och särskilda villkor för användning

Ej relevant.

Karenstider

Kött och slaktbiprodukter: 14 dygn.

Ej godkänt för användning till djur som producerar mjölk för humankonsumtion.

Interaktioner

Potentierade sulfonamider som används tillsammans med detomedin är kända för att kunna orsaka allvarliga arytmier hos häst.

Överdosering

Uppgift saknas.

Observera

Särskilda varningar för respektive djurslag

Inga.

Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

Personer med känd överkänslighet mot sulfonamider bör undvika kontakt med läkemedlet.

Vid överkänslighetsreaktioner efter exponering (t.ex. hudutslag), uppsök läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.

I fall av allvarliga reaktioner (ansiktssvullnad, svullna läppar eller ögon) uppsök akutmottagning och medtag bipacksedel.

Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:

Ej relevant.

Hållbarhet

Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.

Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 8 veckor.

Förvaring

Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras ej i kylskåp. Får ej frysas.

Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.

Klassificering av det veterinärmedicinska läkemedlet

Receptbelagt läkemedel.

Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).