Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Purevax RCP frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
EU/2/04/052/001-004
Första godkännandet: 23/02/2005
08/2024
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Per 1 ml eller 0,5 ml dos:
Aktiva substanser:
Levande försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (stam FHV F2) ≥ 104,9 CCID501
Inaktiverade felina calicivirus (stammar FCV 431 och FCV G1) antigener ≥ 2,0 ELISA U.
Levande försvagat felint panleukopenivirus (PLI IV) ≥ 103,5 CCID501
1 50 % infektiös dos i cellkultur
Hjälpämnen:
Frystorkat pulver: spröd pellet, homogen från beige till vit.
Vätska: klar färglös vätska.
Per 1 ml eller 0,5 ml dos:
Aktiva substanser:
Levande försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (stam FHV F2) ≥ 104,9 CCID501
Inaktiverade felina calicivirus (stammar FCV 431 och FCV G1) antigener ≥ 2,0 ELISA U.
Levande försvagat felint panleukopenivirus (PLI IV) ≥ 103,5 CCID501
1 50 % infektiös dos i cellkultur
Hjälpämnen:
Frystorkat pulver: spröd pellet, homogen från beige till vit.
Vätska: klar färglös vätska.
Ej relevant.
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
1 varar vanligtvis i 1 eller 2 dagar.
2 viss smärta vid palpation, klåda eller begränsat ödem som försvinner inom högst 1 eller 2 veckor.
3 kan kräva lämplig symtomatisk behandling.
4 för det mesta inom 24-48 timmar.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Använd inte under hela dräktigheten eller laktationen.
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas med och ges tillsammans med Boehringer Ingelheims adjuvansfria vaccin mot felin leukemi och/eller administreras samma dag men inte blandas med Boehringer Ingelheims adjuverade rabiesvaccin.
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas med och administreras med Boehringer Ingelheims icke adjuverade rabiesvaccin.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom de läkemedel som nämns ovan. Ett beslut om att använde vaccinet före eller efter ett annat läkemedel behöver därför fattas från fall till fall.
Subkutan användning.
Bered vaccinet försiktigt för att erhålla en jämn suspension med begränsad skumbildning.
Utseende efter beredning: klar svagt gul suspension.
Efter beredning av det frystorkade pulvret med 0,5 ml eller 1 ml vätska (beroende på vald förpackningsstorlek) injiceras en dos av vaccinet enligt följande schema:
Grundvaccinering:
- första injektionen: från 8 veckors ålder,
- andra injektionen: 3-4 veckor efter den första.
Vid förväntad förekomst av höga nivåer maternella antikroppar mot rinotrakeit-, caliciviros- eller panleukopenikomponenterna (t.ex. 9-12 veckor gamla kattungar från kattor vaccinerade före dräktigheten och/eller som tidigare konstaterats eller misstänks blivit exponerade för patogenen/patogenerna) skall grundvaccineringen uppskjutas till 12 veckors ålder.
Revaccinering:
- den första revaccineringen ska utföras ett år efter grundvaccineringen,
- påföljande revaccineringar: med intervall upp till 3 år.
Inga andra biverkningar än de listade i avsnitt 3.6 ”Biverkningar” har observerats, förutom hypertermi som i undantagsfall kan vara i 5 dagar.
Ej relevant.
Ej relevant.
Katt.
Aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder:
mot felin viral rinotrakeit för att reducera kliniska symptom,
mot calicivirus-infektion för att reducera kliniska symptom,
mot felin panleukopeni för att förhindra dödlighet och kliniska symptom.
Immunitetens insättande: 1 vecka efter grundvaccinering.
Immunitetens varaktighet: 1 år efter grundvaccinering och 3 år efter senaste revaccineringen.
Inga.
Vaccinera endast friska djur.
Ej relevant.
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
1 varar vanligtvis i 1 eller 2 dagar.
2 viss smärta vid palpation, klåda eller begränsat ödem som försvinner inom högst 1 eller 2 veckor.
3 kan kräva lämplig symtomatisk behandling.
4 för det mesta inom 24-48 timmar.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Använd inte under hela dräktigheten eller laktationen.
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas med och ges tillsammans med Boehringer Ingelheims adjuvansfria vaccin mot felin leukemi och/eller administreras samma dag men inte blandas med Boehringer Ingelheims adjuverade rabiesvaccin.
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas med och administreras med Boehringer Ingelheims icke adjuverade rabiesvaccin.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom de läkemedel som nämns ovan. Ett beslut om att använde vaccinet före eller efter ett annat läkemedel behöver därför fattas från fall till fall.
Subkutan användning.
Bered vaccinet försiktigt för att erhålla en jämn suspension med begränsad skumbildning.
Utseende efter beredning: klar svagt gul suspension.
Efter beredning av det frystorkade pulvret med 0,5 ml eller 1 ml vätska (beroende på vald förpackningsstorlek) injiceras en dos av vaccinet enligt följande schema:
Grundvaccinering:
- första injektionen: från 8 veckors ålder,
- andra injektionen: 3-4 veckor efter den första.
Vid förväntad förekomst av höga nivåer maternella antikroppar mot rinotrakeit-, caliciviros- eller panleukopenikomponenterna (t.ex. 9-12 veckor gamla kattungar från kattor vaccinerade före dräktigheten och/eller som tidigare konstaterats eller misstänks blivit exponerade för patogenen/patogenerna) skall grundvaccineringen uppskjutas till 12 veckors ålder.
Revaccinering:
- den första revaccineringen ska utföras ett år efter grundvaccineringen,
- påföljande revaccineringar: med intervall upp till 3 år.
Inga andra biverkningar än de listade i avsnitt 3.6 ”Biverkningar” har observerats, förutom hypertermi som i undantagsfall kan vara i 5 dagar.
Ej relevant.
Ej relevant.
4.1 ATCvet-kod: QI06AH09
Vaccin mot virusorsakad felin rinotrakeit, felin caliciviros och felin panleukopeni (kattpest).
Stimulerar aktiv immunitet mot felint rinotrakeit herpesvirus, felint calicivirus och felint panleukopenivirus.
Läkemedlet har visats minska utsöndring av felint calicivirus vid insättande av immunitet och under ett år efter vaccinationen.
Plastask innehållande 10 flaskor med 1 dos pulver och 10 flaskor med 0,5 ml vätska.
Plastask innehållande 50 flaskor med 1 dos pulver och 50 flaskor med 0,5 ml vätska.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med vätskan som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel och förutom de läkemedel som nämns i avsnitt 3.8 ovan.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 18 månader.
Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: används omedelbart.
Förvaras och transporteras kallt (2°C-8°C).
Skyddas mot ljus.
Får ej frysas.
Glasflaska (typ I) med 1 dos frystorkat pulver och glasflaska (typ I) med 1 ml eller 0,5 ml vätska, butylgummiproppar och aluminium- eller plasthättor.
Plastask innehållande 10 flaskor med 1 dos pulver och 10 flaskor med 1 ml vätska.
Plastask innehållande 50 flaskor med 1 dos pulver och 50 flaskor med 1 ml vätska.
Plastask innehållande 10 flaskor med 1 dos pulver och 10 flaskor med 0,5 ml vätska.
Plastask innehållande 50 flaskor med 1 dos pulver och 50 flaskor med 0,5 ml vätska.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.
