Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Bipacksedel: Information till användaren
Purevax RCP
frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
Per 1 ml eller 0,5 ml dos:
Aktiva substanser:
Frystorkat pulver:
Levande försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (stam FHV F2) .......... ≥ 104,9 CCID501
Inaktiverade felina calicivirus (stammar FCV 431 och FCV G1) antigener ≥ 2,0 ELISA U.
Levande försvagat felint panleukopenivirus (PLI IV) ............................. ≥ 103,5 CCID501
1 50 % infektiös dos i cellkultur
Vätska:
Vatten för injektionsvätskor ............................................................. q.s. 1 ml eller 0,5 ml
Frystorkat pulver: spröd pellet, homogen från beige till vit.
Vätska: klar färglös vätska.
Katt.
Aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder:
- mot felin viral rinotrakeit (kattinfluensa) för att reducera kliniska symptom,
- mot calicivirus-infektion (kattsnuva) för att reducera kliniska symptom,
- mot felin panleukopeni (kattpest) för att förhindra dödlighet och kliniska symptom.
Immunitetens insättande: 1 vecka efter grundvaccinering.
Immunitetens varaktighet: 1 år efter grundvaccinering och 3 år efter senaste revaccineringen.
Inga.
Bered vaccinet försiktigt för att erhålla en jämn suspension med begränsad skumbildning.
Utseende efter beredning: klar svagt gul suspension.
Ej relevant.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras och transporteras kallt (2 °C – 8 °C).
Skyddas mot ljus.
Får ej frysas.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter Exp.
Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: använd omedelbart.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Receptbelagt läkemedel.
EU/2/04/052/001-004Plastask innehållande:10 x 1 dos pulver och 10 x 1 ml vätska eller50 x 1 dos pulver och 50 x 1 ml vätska eller10 x 1 dos pulver och 10 x 0,5 ml vätska eller50 x 1 dos pulver och 50 x 0,5 ml vätska.Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
08/2024. Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Läkemedlet har visats minska utsöndring av felint calicivirus vid insättande av immunitet och under ett år efter vaccinationen.
Överdosering:
Förutom förhöjd kroppstemperatur, som i undantagsfall kan vara i 5 dagar, har inga andra symptom än de listade under "Biverkningar" observerats.
Viktiga blandbarhetsproblem:
Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med vätskan som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel och förutom de läkemedel som nämns ovan.
Vaccinera endast friska djur
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Dräktighet och digivning:
Använd inte under hela dräktigheten eller digivningen.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och administreras med Boehringer Ingelheims adjuvansfria vaccin mot felin leukemi och/eller administreras samma dag men inte blandas med Boehringer Ingelheims adjuverade rabiesvaccin.
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och administreras med Boehringer Ingelheims icke adjuverade rabiesvaccin.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom läkemedlen som nämns ovan. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
Överdosering:
Förutom förhöjd kroppstemperatur, som i undantagsfall kan vara i 5 dagar, har inga andra symptom än de listade under "Biverkningar" observerats.
Viktiga blandbarhetsproblem:
Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med vätskan som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel och förutom de läkemedel som nämns ovan.
3 kan kräva lämplig symtomatisk behandling.
4 för det mesta inom 24-48 timmar.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning eller den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem:
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Katt:
Vanliga (1 till 10 av 100 behandlade djur):
Apati, aptitlöshet, förhöjd kroppstemperatur1.
Reaktioner vid injektionsstället (smärta, klåda, ödem)2.
Mindre vanliga (1 till 10 av 1 000 behandlade djur):
Överkänslighetsreaktion3.
Mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade):
Kräkningar4.
1 varar vanligtvis i 1 eller 2 dagar.
2 viss smärta vid beröring, klåda eller begränsat ödem, som försvinner inom högst 1 eller 2 veckor.
3 kan kräva lämplig symtomatisk behandling.
4 för det mesta inom 24-48 timmar.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning eller den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem:
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Subkutan användning.
Efter beredning av det frystorkade pulvret med 0,5 ml eller 1 ml vätska (beroende på vald förpackningsstorlek) injiceras en dos vaccin enligt följande schema:
Grundvaccinering:
- första injektionen: från 8 veckors ålder,
- andra injektionen: 3-4 veckor efter den första.
Vid förväntad förekomst av höga nivåer maternella antikroppar mot rinotrakeit-, caliciviros- eller panleukopenikomponenterna (t.ex. 9–12 veckor gamla kattungar från kattor vaccinerade före dräktigheten och/eller som tidigare konstaterats eller misstänks blivit exponerade för patogenen/patogenerna) skall grundvaccineringen uppskjutas till 12 veckors ålder.
Revaccinering:
- den första revaccineringen ska utföras ett år efter grundvaccineringen,
- påföljande revaccineringar: med intervall upp till 3 år
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
Weidekampsgade 14
DK-2300 København S
Tel: +46 (0)40-23 34 00
Innehavare av godkännande för försäljning:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Tyskland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint-Priest
Frankrike
Lokal företrädare och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:
Sverige
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
Weidekampsgade 14
DK-2300 København S
Tel: +46 (0)40-23 34 00
En bipacksedel är myndighetsgodkänd information om läkemedel till dig som djurägare.
