Fass-texten är särskilt framtagen för djursjukvårdspersonal och apotek. Texten är baserad på produktresumén.
Texten nedan gäller för:
Texten är baserad på veterinär produktresumé: 2024-08-13.
Texten är baserad på veterinär produktresumé: 2024-08-13.
1 kapsel à 25 mg innehåller:
Klindamycinhydroklorid 29 mg motsvarande klindamycin 25 mg (vit/gul kapsel).
1 kapsel à 75 mg innehåller:
Klindamycinhydroklorid 87 mg motsvarande klindamycin 75 mg (grön/vit kapsel).
1 kapsel à 150 mg innehåller:
Klindamycinhydroklorid 174 mg motsvarande klindamycin 150 mg (vit/vit kapsel).
1 kapsel à 300 mg innehåller:
Klindamycinhydroklorid 338,40 mg motsvarande klindamycin 300 mg (violett kapsel).
Hjälpämnen::
Farmakodynamiska egenskaper
Den aktiva substansen i Antirobe vet. är klindamycin. Klindamycin är verksamt mot grampositiva aeroba organismer såsom stafylokocker, oberoende av penicillinasproduktion, streptokocker (ej S. faecalis), pneumokocker samt såväl grampositiva som gramnegativa anaeroba bakterier inkluderande Bacteroides sp., och Fusobacterium sp. Klindamycin är ej verksamt mot gramnegativa aeroba organismer och enterokocker.
Verkningsmekanismen är sannolikt en hämning av proteinsyntesen genom reaktion med 50 S-subenheten i ribosomerna. I allmänhet har substansen en bakteriostatisk verkan vid låga koncentrationer och baktericid verkan vid höga koncentrationer. Korsresistens föreligger mellan klindamycin och makrolidantibiotika.
Klindamycin har god penetration till olika vävnader och är ett alternativ vid svåråtkomliga infektioner såsom mjukdelsinfektioner samt akut och kronisk osteomyelit.
Farmakokinetiska egenskaper
Klindamycin absorberas snabbt och nästan fullständigt från mag-tarm kanalen hos hund även i samband med födointag. Terapeutisk serumkoncentration erhålls inom 30 minuter efter oral administration, medan maximal serumkoncentration uppnås efter 75 minuter. Plasma halveringstiden hos hund är ca 5 timmar. Eliminationen sker främst via gallan och faeces men till viss del även via urinen. Elimineringsmönstret är oberoende av administrationssätt.
Hund
Kapslar 25 mg, 75 mg, 150 mg och 300 mg:
Bakteriella infektioner hos hund och katt, t ex infekterade sår, abscesser, tandinfektioner, dermatiter och osteomyelit.
Katt
Kapslar 25 mg och 75 mg:
Bakteriella infektioner hos hund, t ex infekterade sår, abscesser, tandinfektioner, dermatiter.
Använd inte vid överkänslighet mot klindamycin, linkomycin eller mot något av hjälpämnena. Får ej ges till gnagare, kaniner och hästar.
Partiell korsresistens har visats mellan klindamycin, erytromycin och andra makrolidantibiotika. Om resistens mot erytromycin påvisats bör även behandling med klindamycin undvikas.
Vid långtidsbehandling av osteomyelit hos hund, 1 månad eller längre, skall lever- och njurfunktionstester och blodkroppsräkningar utföras regelbundet.
Försiktighet skall iakttas vid behandling av djur med grava njurskador och/eller mycket grava leverskador åtföljda av allvarliga metaboliska avvikelser och serumnivåer skall följas vid behandling med klindamycin i hög dos.
Särskilda försiktighetsåtfärder för personer som administrerar läkemedlet till djur
Ej relevant.
Dräktighet och laktation:
Studier på råtta visar inga teratogena effekter. Kliniska studier på hund och katt saknas. Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Klindamycin passerar över i mjölk.
Överväxt av motståndskraftiga organismer såsom Clostridia och svamp kan förekomma.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Dos och administreringssätt
Oral användning.
Hund och katt
Infekterade sår, abscesser; infektioner i munhålan och tandinfektioner:
5,5 mg/kg kroppsvikt var 12:e timme i 7-10 dagar. Behandlingarna kan vid behov pågå i 28 dagar.
Hund
Osteomyelit:
11 mg/kg kroppsvikt var 12:e timme i minst 28 dagar.
För att säkerställa att rätt dos ges bör kroppsvikten fastställas så noggrant som möjligt.
Blandbarhet
Ej relevant.
Ej relevant.
Ej relevant.
Det har visats att klindamycin har neuromuskulärt blockerande egenskaper som kan förstärka effekten av andra neuromuskulärt blockerande ämnen. Antirobe vet. bör därför användas med försiktighet till djur som behandlas med sådana ämnen.
Klindamycin skall inte ges tillsammans med kloramfenikol eller makrolider eftersom de kan verka antagonistiskt vid bindningsstället på 50Sribosomsubenheten.
Den maximala orala dos som tolereras väl är 300 mg/kg kroppsvikt, dvs 30 gånger föreskriven dosering.
Särskilda varningar för respektive djurslag
Inga.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Ej relevant.
Hållbarhet i oöppnad förpackning:
25 mg, 75 mg och 150 mg: 4 år.
300 mg: 5 år
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25°C.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).