Antirobe® vet., Kapsel, hård 150 mg

3.1Djurslag

Kapslar 25 mg och 75 mg: Hund och katt.

Kapslar 150 mg och 300 mg: Hund

3.2Indikationer för varje djurslag

Hund

Kapslar 25 mg, 75 mg, 150 mg och 300 mg:

Bakteriella infektioner hos hund och katt, t ex infekterade sår, abscesser, tandinfektioner, dermatiter och osteomyelit.

Katt

Kapslar 25 mg och 75 mg:

Bakteriella infektioner hos hund, t ex infekterade sår, abscesser, tandinfektioner, dermatiter.

3.3Kontraindikationer

Använd inte vid överkänslighet mot klindamycin, linkomycin eller mot något av hjälpämnena. Får ej ges till gnagare, kaniner och hästar.

3.4Särskilda varningar

Inga.

3.5Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning

3.6Biverkningar

Överväxt av motståndskraftiga organismer såsom Clostridia och svamp kan förekomma.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.

3.7Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning

Dräktighet och laktation:

Studier på råtta visar inga teratogena effekter. Kliniska studier på hund och katt saknas. Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.

Klindamycin passerar över i mjölk.

3.8Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Det har visats att klindamycin har neuromuskulärt blockerande egenskaper som kan förstärka effekten av andra neuromuskulärt blockerande ämnen. Antirobe vet. bör därför användas med försiktighet till djur som behandlas med sådana ämnen.

Klindamycin skall inte ges tillsammans med kloramfenikol eller makrolider eftersom de kan verka antagonistiskt vid bindningsstället på 50Sribosomsubenheten.

3.9Administreringsvägar och dosering

Oral användning.

Hund och katt

Infekterade sår, abscesser; infektioner i munhålan och tandinfektioner:

5,5 mg/kg kroppsvikt var 12:e timme i 7-10 dagar. Behandlingarna kan vid behov pågå i 28 dagar.

Hund

Osteomyelit:

11 mg/kg kroppsvikt var 12:e timme i minst 28 dagar.

För att säkerställa att rätt dos ges bör kroppsvikten fastställas så noggrant som möjligt.

3.10Symtom på överdosering (och i tillämpliga fall akuta åtgärder och motgift)

Den maximala orala dos som tolereras väl är 300 mg/kg kroppsvikt, dvs 30 gånger föreskriven dosering.

3.11Särskilda begränsningar för användning och särskilda villkor för användning, inklusive begränsningar av användningen av antimikrobiella och antiparasitära läkemedel för att begränsa risken för utveckling av resistens

Ej relevant.

3.12Karenstid

Ej relevant.

4.1ATCvet-kod:

QJ01FF01

4.2Farmakodynamik

Den aktiva substansen i Antirobe vet. är klindamycin. Klindamycin är verksamt mot grampositiva aeroba organismer såsom stafylokocker, oberoende av penicillinasproduktion, streptokocker (ej S. faecalis), pneumokocker samt såväl grampositiva som gramnegativa anaeroba bakterier inkluderande Bacteroides sp., och Fusobacterium sp. Klindamycin är ej verksamt mot gramnegativa aeroba organismer och enterokocker.

Verkningsmekanismen är sannolikt en hämning av proteinsyntesen genom reaktion med 50 S-subenheten i ribosomerna. I allmänhet har substansen en bakteriostatisk verkan vid låga koncentrationer och baktericid verkan vid höga koncentrationer. Korsresistens föreligger mellan klindamycin och makrolidantibiotika.

Klindamycin har god penetration till olika vävnader och är ett alternativ vid svåråtkomliga infektioner såsom mjukdelsinfektioner samt akut och kronisk osteomyelit.

4.3Farmakokinetik

Klindamycin absorberas snabbt och nästan fullständigt från mag-tarm kanalen hos hund även i samband med födointag. Terapeutisk serumkoncentration erhålls inom 30 minuter efter oral administration, medan maximal serumkoncentration uppnås efter 75 minuter. Plasma halveringstiden hos hund är ca 5 timmar. Eliminationen sker främst via gallan och faeces men till viss del även via urinen. Elimineringsmönstret är oberoende av administrationssätt.

5.1Viktiga inkompatibiliteter

Ej relevant.

5.2Hållbarhet

Hållbarhet i oöppnad förpackning:

25 mg, 75 mg och 150 mg: 4 år.

300 mg: 5 år

5.3Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 25°C.

5.4Inre förpackning (förpackningstyp och material)

Tryckförpackningar av PVC och aluminiumfolie innehållande 16 eller 80 kapslar.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

5.5Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.