Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Noromectin Pour-on vet. 5 mg/ml, Pour-on, lösning
1ml innehåller:
Aktiv substans:
Ivermektin 5 mg
Hjälpämnen:
Lösningen är klarblå.
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
14987
Första godkännandet: 2001-02-23
09/2025
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Nötstyng (larvala stadier)
Hypoderma bovis
Hypoderma lineatum
Löss
Blodsugande
Linognathus vituli
Haematopinus eurysternus
Bitande
Damalinia bovis
Skabbkvalster
Chorioptes bovis
Sarcoptes scabiei var. bovis
Flugor
Haematobia irritans
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller något av ingående hjälpämnen.
Behandla inte blöta eller smutsiga djur eller djur med skabbskador på applikationsområdet, eftersom detta kan reducera effekten av produkten.
Regn inom två timmar efter applikation kan reducera effekten.
Försiktighet bör iakttas för att undvika följande rutiner eftersom de ökar risken för resistensutveckling och kan på sikt resultera i ineffektiv behandling.
Allt för frekvent och upprepad användning av anthelmintika av samma klass, över en längre tid
Underdosering, vilket kan ha orsakats av för lågt uppskattad kroppsvikt, felaktig administrering av produkten eller att doseringshjälpmedlet (om sådant finns) inte kalibrerats.
Misstänkta kliniska fall av resistens mot anthelmintika bör utredas ytterligare med hjälp av lämpliga test (t.ex. träckprovsanalys, Faecal Egg Count Reduction Test). Där resultat från sådana tester starkt tyder på resistens mot ett särskilt anthelmintikum, bör ett anthelmintikum tillhörande en annan klass med annan verkningsmekanism användas.
Resistens mot ivermectin (ett avermectin) har rapporterats för Cooperia oncophora och Ostertagia ostertagi hos nötkreatur i EU, för Teladorsagia hos nötkreatur i utvecklade länder som Nya Zealand och Haemonchus hos nötkreatur i länder utanför EU. Därför skall användandet av denna produkt baseras på lokal (region, besättning) epidemiologisk information om nematoders känslighet och rekommendationer om hur man kan begränsa ytterligare selektion för resistens mot anthelmintika.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur: Denna produkt skall endast användas i välventilerade utrymmen eller utomhus. Skyddsutrustning i form av skyddshandskar ska användas vid hantering av läkemedlet. Undvik kontakt med hud och ögon. Vid oavsiktlig hudkontakt, tvätta omgående med tvål och vatten. Vid oavsiktlig ögonkontakt, skölj omedelbart med vatten, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Andra försiktighetsåtgärder:
Hos djurslag för vilka produkten ej godkänts för användning kan ivermektiner/milbemyciner tolereras mindre väl. (Fall av intolerans med fatala konsekvenser har rapporterats hos hund speciellt Collies, Old English Sheepdogs och besläktade raser samt hos sköldpaddor).
Inga kända.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Dräktighet och laktation:
Noromectin Pour-on vet. kan ges till dräktiga och lakterande dikor under alla stadier av dräktighet och laktation. Noromectin Pour-on vet får ej ges till lakterande mjölkkor eller sinkor och kvigor senare än 60 dygn före kalvning, när mjölken är avsedd för human konsumtion.
Inga kända.
Topikal administrering med 1 ml Noromectin Pour-on vet. per 10 kg kroppsvikt, motsvarande 0,5 mg ivermektin per kg kroppsvikt.
Lösningen appliceras i mittlinjen på ryggen från bog till svansrot.
För att säkerställa att rätt dos ges bör kroppsvikten fastställas så noggrant som möjligt och tillförlitligheten hos doseringsutrustningen kontrolleras.
Inga biverkningar har rapporterats när 10 gånger den rekommenderade dosen givits (5mg per kg kroppsvikt). Ingen känd antidot finns.
Ej relevant.
Slakt: 21 dygn.
Lakterande mjölkkor får ej behandlas.
Sinkor och kvigor får ej behandlas senare än 60 dygn före kalvning.
Nöt
Noromectin Pour-On vet. är indicerat för behandling av följande parasiter hos nöt:
Gastrointestinala rundmaskar
Ostertagia ostertagi (vuxna och L4, inklusive hypobiotiska larver)
Haemonchus placei (vuxna och L4)
Trichostrongylus axei (vuxna och L4)
Trichostrongylus colubriformis (vuxna och L4)
Cooperia spp (vuxna och L4)
Oesophagostomum radiatum (vuxna och L4)
Lungmask
Dictyocaulus viviparus (vuxna och L4)
Nötstyng (larvala stadier)
Hypoderma bovis
Hypoderma lineatum
Löss
Blodsugande
Linognathus vituli
Haematopinus eurysternus
Bitande
Damalinia bovis
Skabbkvalster
Chorioptes bovis
Sarcoptes scabiei var. bovis
Flugor
Haematobia irritans
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller något av ingående hjälpämnen.
Behandla inte blöta eller smutsiga djur eller djur med skabbskador på applikationsområdet, eftersom detta kan reducera effekten av produkten.
Regn inom två timmar efter applikation kan reducera effekten.
Försiktighet bör iakttas för att undvika följande rutiner eftersom de ökar risken för resistensutveckling och kan på sikt resultera i ineffektiv behandling.
Allt för frekvent och upprepad användning av anthelmintika av samma klass, över en längre tid
Underdosering, vilket kan ha orsakats av för lågt uppskattad kroppsvikt, felaktig administrering av produkten eller att doseringshjälpmedlet (om sådant finns) inte kalibrerats.
Misstänkta kliniska fall av resistens mot anthelmintika bör utredas ytterligare med hjälp av lämpliga test (t.ex. träckprovsanalys, Faecal Egg Count Reduction Test). Där resultat från sådana tester starkt tyder på resistens mot ett särskilt anthelmintikum, bör ett anthelmintikum tillhörande en annan klass med annan verkningsmekanism användas.
Resistens mot ivermectin (ett avermectin) har rapporterats för Cooperia oncophora och Ostertagia ostertagi hos nötkreatur i EU, för Teladorsagia hos nötkreatur i utvecklade länder som Nya Zealand och Haemonchus hos nötkreatur i länder utanför EU. Därför skall användandet av denna produkt baseras på lokal (region, besättning) epidemiologisk information om nematoders känslighet och rekommendationer om hur man kan begränsa ytterligare selektion för resistens mot anthelmintika.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur: Denna produkt skall endast användas i välventilerade utrymmen eller utomhus. Skyddsutrustning i form av skyddshandskar ska användas vid hantering av läkemedlet. Undvik kontakt med hud och ögon. Vid oavsiktlig hudkontakt, tvätta omgående med tvål och vatten. Vid oavsiktlig ögonkontakt, skölj omedelbart med vatten, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Andra försiktighetsåtgärder:
Hos djurslag för vilka produkten ej godkänts för användning kan ivermektiner/milbemyciner tolereras mindre väl. (Fall av intolerans med fatala konsekvenser har rapporterats hos hund speciellt Collies, Old English Sheepdogs och besläktade raser samt hos sköldpaddor).
Inga kända.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Dräktighet och laktation:
Noromectin Pour-on vet. kan ges till dräktiga och lakterande dikor under alla stadier av dräktighet och laktation. Noromectin Pour-on vet får ej ges till lakterande mjölkkor eller sinkor och kvigor senare än 60 dygn före kalvning, när mjölken är avsedd för human konsumtion.
Inga kända.
Topikal administrering med 1 ml Noromectin Pour-on vet. per 10 kg kroppsvikt, motsvarande 0,5 mg ivermektin per kg kroppsvikt.
Lösningen appliceras i mittlinjen på ryggen från bog till svansrot.
För att säkerställa att rätt dos ges bör kroppsvikten fastställas så noggrant som möjligt och tillförlitligheten hos doseringsutrustningen kontrolleras.
Inga biverkningar har rapporterats när 10 gånger den rekommenderade dosen givits (5mg per kg kroppsvikt). Ingen känd antidot finns.
Ej relevant.
Slakt: 21 dygn.
Lakterande mjölkkor får ej behandlas.
Sinkor och kvigor får ej behandlas senare än 60 dygn före kalvning.
QP54AA01
Ivermektin är en endektocid, tillhörande gruppen avermectiner eller makrocykliska laktoner. I flera ryggradslösa djurs nerv- och muskelceller förekommer glutamatreglerade kloridjonkanaler, till vilka ivermectin binds selektivt. Detta leder till en ökad permeabilitet för kloridjoner över cellmembranen, vilket ger en hyperpolarisering av nerv- och muskelceller hos parasiten som därmed paralyseras och avdödas. Föreningar ur denna grupp kan också interagera med andra ligandreglerade kloridjonkanaler, till exempel de som regleras av neurotransmittorn gamma-aminosmörsyra, (GABA).
Glutamatreglerade kloridjonkanaler förekommer ej hos däggdjur, varför makrocykliska laktoner har god säkerhetsmarginal. De har dessutom en låg affinitet till andra, hos däggdjuren förekommande, ligandreglerade kloridjonkanaler och passerar inte blod-hjärnbarriären under normala förhållanden.
Maximal plasmakoncentration efter lokal administrering av Noromectin pour-on vet med en dos motsvarande 0,5 mg per kg kroppsvikt var i medeltal 11 ng/ml och uppnåddes efter ca 4 dagar. Elimineringshalveringstiden i plasma är ca 8 dygn, men varierar kraftigt (± 63 timmar). Substansen metaboliseras i ringa grad och ometaboliserat ivermektin samt nedbrytningsprodukter utsöndras till ca 98 % via faeces och till 2 % i urin.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Läkemedlet får inte släppas ut i vattendrag på grund av att Ivermektin är extremt farligt för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Ej relevant.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år
Förvaras vid högst 25°C.
Förvaras i ytterkartongen. Ljuskänsligt.
Brandfarligt. Tillslut flaskan väl efter användning. Flaskan ska förvaras i upprätt ställning. Lösningen kan grumlas vid förvaring under 0° C, men efter uppvärmning i rumstemperatur återfås normalt utseende, utan att effekten påverkas.
Grumlig lösning bör ej användas.
HD polyetylenflaska med dosdispenserare.
Förpackningsstorlekar: 250 ml och 1000 ml
LD polyetylenflaska, hoptryckbar
Förpackningsstorlek: 1 liter och 2,5 liter
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Läkemedlet får inte släppas ut i vattendrag på grund av att Ivermektin är extremt farligt för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Produktresumén är företagets information till djursjukvårdspersonal. Godkänd av myndighet.