Noromectin Pour-on vet., Pour-on, lösning 5 mg/ml

1ml innehåller:

Aktiv substans:

Ivermektin 5 mg

Hjälpämnen:

Patent blått (E131) 0,005 mg

Lösningen är klarblå

Nöt

Noromectin Pour-on vet. är indicerat för behandling av följande parasiter hos nöt :

Rundmaskar i magtarm-kanalen

Ostertagia ostertagi (vuxna och fjärde larvstadiet, L4, inklusive vilande (hypobiotiska) larver)

Haemonchus placei (vuxna och fjärde larvstadiet, L4)

Trichostrongylus axei (vuxna och fjärde larvstadiet, L4)

Trichostrongylus colubriformis (vuxna och fjärde larvstadiet, L4)

Cooperia spp (vuxna och fjärde larvstadiet, L4)

Oesophagostomum radiatum (vuxna och fjärde larvstadiet, L4)

Lungmask

Dictyocaulus viviparus (vuxna och fjärde larvstadiet, L4)

Nötstyng (larvstadier)

Hypoderma bovis

Hypoderma lineatum

Löss

Blodsugande

Linognathus vituli

Haematopinus eurysternus

Bitande

Damalinia bovis

Skabbkvalster

Chorioptes bovis

Sarcoptes scabiei var. bovis

Flugor

Haematobia irritans

Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller något av ingående hjälpämnen.

Särskilda varningar:

Försiktighet bör iakttas för att undvika följande rutiner eftersom de ökar risken för resistensutveckling och kan på sikt resultera i ineffektiv behandling.

• Allt för frekvent och upprepad användning av anthelmintika av samma klass, över en längre tid.

• Underdosering, vilket kan ha orsakats av för lågt uppskattad kroppsvikt, felaktig administrering av produkten eller att doseringshjälpmedlet (om sådant finns) inte kalibrerats.

Misstänkta fall av resistens mot avmaskningsmedel bör utredas ytterligare med hjälp av lämpliga test (t.ex. träckprovsanalys, Faecal Egg Count Reduction Test). Där resultat från sådana tester starkt tyder på resistens mot ett särskilt avmaskningsmedel, bör ett avmaskningsmedel tillhörande en annan klass med annan verkningsmekanism, användas.

Resistens mot ivermectin (ett avermectin) har rapporterats för rundmaskarna Cooperia oncophora och Ostertagia ostertagi hos nötkreatur i EU, för rundmasken Teladorsagia hos nötkreatur i utvecklade länder som Nya Zealand och rundmasken Haemonchus hos nötkreatur i länder utanför EU. Därför skall användandet av denna produkt baseras på lokal (region, besättning) information om rundmaskars känslighet och förekomst och rekommendationer om hur man kan begränsa ytterligare selektion för resistens mot avmaskningsmedel.

Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget:

Denna produkt skall endast användas i välventilerade utrymmen eller utomhus.Skyddsutrustning i form av skyddshandskar ska användas vid hantering av läkemedlet. Undvik kontakt med hud och ögon. Vid oavsiktlig hudkontakt, tvätta omgående med tvål och vatten. Vid oavsiktlig ögonkontakt, skölj omedelbart med vatten, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.

Dräktighet och digivning:

Noromectin Pour-on vet. kan ges till dräktiga och digivande dikor under alla stadier av dräktighet och digivning. Noromectin Pour-on vet får ej ges till lakterande mjölkkor eller sinkor och kvigor senare än 60 dygn före kalvning, när mjölken är avsedd för human konsumtion.

Andra försiktighetsåtgärder:

Hos djurslag för vilka produkten ej godkänts för användning kan ivermektiner/milbemyciner tolereras mindre väl. (Fall av intolerans med dödliga konsekvenser har rapporterats hos hund speciellt Collies, Old English Sheepdogs och besläktade raser samt hos sköldpaddor).

Överdosering:

Inga biverkningar har rapporterats när 10 gånger den rekommenderade dosen givits (5mg per kg kroppsvikt). Inget känt motgift finns.

Inga kända

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem:

Läkemedelsverket

www.lakemedelsverket.se

Administreras på huden (topikalt) med 1 ml Noromectin vet. per 10 kg kroppsvikt, motsvarande 0,5 mg ivermektin per kg kroppsvikt. Lösningen appliceras i mittlinjen på ryggen från bog till svansrot. För att säkerställa att rätt dos ges bör kroppsvikten fastställas så noggrant som möjligt och tillförlitligheten hos doseringsutrustningen kontrolleras.

Behandla inte blöta eller smutsiga djur eller djur med skabbskador på applikationsområdet, eftersom detta kan reducera effekten av produkten. Regn inom två timmar efter applikation kan reducera effekten.

Slakt: 21 dygn

Lakterande mjölkkor får ej behandlas.

Sinkor och kvigor får ej behandlas senare än 60 dygn före kalvning.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25ºC.

Förvaras i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

Brandfarligt. Tillslut flaskan väl efter användning. Flaskan ska förvaras i upprätt ställning. Lösningen kan grumlas vid förvaring under 0°C, men efter uppvärmning i rumstemperatur återfås normalt utseende, utan att effekten påverkas.

Grumlig lösning bör ej användas.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Läkemedlet får inte släppas ut i vattendrag på grund av att Ivermektin är extremt farligt för fiskar och andra vattenlevande organismer.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.

Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med läkemedel som inte längre används.

Receptbelagt läkemedel.

14987250 och 1000 ml med dosdispenserare och 1 liter och 2,5 liter hoptryckbar flaska.Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

09/2025 Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary)

Innehavare av godkännande för försäljning:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Rossmore Industrial Estate,

Monaghan

Irland

Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

Norbrook Manufacturing Ltd

Rossmore Industrial Estate

Monaghan

Irland

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Newry

County Down

BT35 6JP

Nordirland och Storbritannien

Lokal företrädare och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:

N-vet AB

Uppsala Science Park,Husaren

Dag Hammarskjölds väg 36 B

751 83 Uppsala

Telefon: +46 18 57 24 30

E-mail: info@n-vet.se

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.