Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Nobilis Rismavac + CA126 vet.
Koncentrat och vätska för injektionsvätska, suspension.
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederländerna
14302
Första godkännandet: 2000-03-24
Förnyat godkännande: 2005-03-24
2022-09-13
Hjälpämne(n):
Kalvserum 0,10 ml, dimetylsulfoxid 0,075 ml
Sackaros, natriumklorid, dinatriumvätefosfatdihydrat, enolsulfonftalein (fenolrött), kaliumdivätefosfat, vatten för injektionsvätskor
Aktiva substanser:
1 ml koncentrat innehåller:
Levande kycklingherpesvirus, stam CVI-988 >3,0 log10 pfu per dos och levande kalkonherpesvirus, stam FC-126 >3,0 log10 pfu per dos.
Hjälpämne(n):
Kalvserum 0,10 ml, dimetylsulfoxid 0,075 ml
Sackaros, natriumklorid, dinatriumvätefosfatdihydrat, enolsulfonftalein (fenolrött), kaliumdivätefosfat, vatten för injektionsvätskor
Inga kända.
Ej relevant.
Skyddseffekten reduceras vid samtidig vaccination mot Rheovirusinfektion.
Minst 3,0 log10 pfu levande kycklingherpesvirus, stam CVI-988 och 3,0 log10 pfu levande kalkonherpesvirus, stam FC-126, per daggammal kyckling, motsvarande 0,2 ml efter rekonstitution med spädningsvätskan (se 6.4).
Ges subkutant i nacken eller intramuskulärt i låret.
När det upplösta vaccinet inte används omedelbart skall det förvaras i isbad och skvalpas om med jämna mellanrum.
Upplöst vaccin ska användas inom 2 timmar.
Inga symptom vid 10 gånger överdos.
Karenstid: Slakt: Noll dygn.
Kyckling.
Aktiv immunisering av daggamla kycklingar mot Mareks sjukdom. Indikerat vid prevalens av mycket virulenta MDV-stammar (vvMDV).
Inga.
Inga.
Inga särskilda.
Vaccinatören bör vara uppmärksam på säkerhetsreglerna för hantering av flytande kväve och material vid mycket låg temperatur. Ampullerna kan explodera vid plötsliga temperatursvängningar. Därför bör vaccinatören använda handskar och ansiktsmask.
Inga kända.
Ej relevant.
Skyddseffekten reduceras vid samtidig vaccination mot Rheovirusinfektion.
Minst 3,0 log10 pfu levande kycklingherpesvirus, stam CVI-988 och 3,0 log10 pfu levande kalkonherpesvirus, stam FC-126, per daggammal kyckling, motsvarande 0,2 ml efter rekonstitution med spädningsvätskan (se 6.4).
Ges subkutant i nacken eller intramuskulärt i låret.
När det upplösta vaccinet inte används omedelbart skall det förvaras i isbad och skvalpas om med jämna mellanrum.
Upplöst vaccin ska användas inom 2 timmar.
Inga symptom vid 10 gånger överdos.
Karenstid: Slakt: Noll dygn.
Farmakoterapeutisk grupp: Levande virala vacciner, ATCvet-kod: QI01AD03
Nobilis Rismavac + CA126 är ett kombinerat levande vaccin mot Mareks sjukdom.
Båda virus är cellassocierade och finns i en suspension av virushaltiga embryofibroblaster från SPF ägg.
-
4 år.
Hållbarhet efter spädning: 2 timmar vid 2-8°C.
Spädningsvätska:
Glasflaska, polyetenpåse: 3 år
Påse av flerskiktsplast: 2 år
Cellkoncentrat:Förvaras och transporteras i djupfryst tillstånd i flytande kväve (-196 °C).
Spädningsvätska:
Förvaras under 30 °C.
Kvävebehållare:Förvara behållaren med flytande kväve i säkrat, upprätt läge i ett rent, torrt och välventilerat rum, som är avskilt från kläcknings-/kycklingrummet i kläckeriet.
En ampull av typ I glas om 2 ml, innehåller 1000, 2000, 4000 eller 5000 doser. Ampullerna förvaras på ett rör.
Spädningsvätska:
En 200 ml flerskiktsplastpåse.
En 400 ml flerskiktsplastpåse.
En 500 ml flerskiktsplastpåse.
En 600 ml flerskiktsplastpåse.
En 800 ml flerskiktsplastpåse.
En 1000 ml flerskiktsplastpåse.
En 1200 ml flerskiktsplastpåse.
En 1600 ml flerskiktsplastpåse.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Spädningsschema:
Desinficera oanvända produkter och förstör överblivet vaccin som varit upplöst mer än två timmar genom bränning eller kokning.
Cellkoncentrat:
Bovint serum
Basalmedium
Dimetylsulfoxid
Spädningsvätska:
Sackaros
Natriumklorid
Dinatriumvätefosfatdihydrat
Fenolsulfonftalein (Fenolrött)
Kaliumdivätefosfat
Vatten för injektionsvätskor
Vaccin:
4 år.
Hållbarhet efter spädning: 2 timmar vid 2-8°C.
Spädningsvätska:
Glasflaska, polyetenpåse: 3 år
Påse av flerskiktsplast: 2 år
Cellkoncentrat:Förvaras och transporteras i djupfryst tillstånd i flytande kväve (-196 °C).
Spädningsvätska:
Förvaras under 30 °C.
Kvävebehållare:Förvara behållaren med flytande kväve i säkrat, upprätt läge i ett rent, torrt och välventilerat rum, som är avskilt från kläcknings-/kycklingrummet i kläckeriet.
En ampull av typ I glas om 2 ml, innehåller 1000, 2000, 4000 eller 5000 doser. Ampullerna förvaras på ett rör.
Spädningsvätska:
En 200 ml flerskiktsplastpåse.
En 400 ml flerskiktsplastpåse.
En 500 ml flerskiktsplastpåse.
En 600 ml flerskiktsplastpåse.
En 800 ml flerskiktsplastpåse.
En 1000 ml flerskiktsplastpåse.
En 1200 ml flerskiktsplastpåse.
En 1600 ml flerskiktsplastpåse.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Spädningsschema:
Desinficera oanvända produkter och förstör överblivet vaccin som varit upplöst mer än två timmar genom bränning eller kokning.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.
