Nobilis Rismavac + CA126, Koncentrat och vätska till injektionsvätska, suspension

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur:

Vaccinatören bör vara uppmärksam på säkerhetsreglerna för hantering av flytande kväve och material vid mycket låg temperatur. VARNING: Tina inte i varmt vatten eller iskallt vatten. Ampullerna kan explodera vid plötsliga temperatursvängningar, därför bör vaccinatören använda skyddsutrustning i form av handskar och ansiktsmask.

Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:

Ej relevant.

3.6Biverkningar

Inga kända.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.

3.7Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning

Ej relevant.

3.8Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Skyddseffekten reduceras vid samtidig vaccination mot Rheovirusinfektion.

3.9Administreringsvägar och dosering

Minst 3,0 log₁₀ pfu levande kycklingherpesvirus, stam CVI-988 och 3,0 log₁₀ pfu levande kalkonherpesvirus, stam FC-126 per daggammal kyckling, motsvarande 0,2 ml efter beredning med spädningsvätskan, se avsnitt 5.4.

Ges subkutant i nacken eller intramuskulärt i låret.

När det upplösta vaccinet inte används omedelbart skall det förvaras i isbad och skvalpas om med jämna mellanrum.

Färdigberett vaccin ska användas inom 2 timmar.

Utförlig instruktion finns i bipacksedeln.

3.10Symtom på överdosering (och i tillämpliga fall akuta åtgärder och motgift)

Inga symptom har visats vid 10-faldig överdos.

3.11Särskilda begränsningar för användning och särskilda villkor för användning, inklusive begränsningar av användningen av antimikrobiella och antiparasitära läkemedel för att begränsa risken för utveckling av resistens

Ej relevant.

3.12Karenstider

Kött och slaktbiprodukter: Noll dygn.

5.4Inre förpackning (förpackningstyp och material)

Cellkoncentrat: En ampull av typ I glas om 2 ml, innehåller 1000, 2000, 4000 eller 5000 doser. Ampullerna förvaras på ett rör.

Spädningsvätska: en flerskiktspåse om 200 ml, 400 ml, 500 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml eller 1600 ml.

Spädningsschema:

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

5.5Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.

Desinficera oanvända produkter och förstör överblivet vaccin som varit upplöst mer än två timmar genom bränning eller kokning.