Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Nobilis Rismavac + CA126 koncentrat och vätska för injektionsvätska, suspension för kyckling
Varje ml av det färdigberedda vaccinet innehåller:
Aktiva substanser:
Levande kycklingherpesvirus, stam CVI-988 >3,0 log10 pfu per dos och levande kalkonherpesvirus, stam FC-126 >3,0 log10 pfu* per dos
*pfu: plaque forming units
Koncentrat: rödaktigt till rött cellkoncentrat.
Spädningsvätska: klar, röd lösning.
Kyckling.
Vaccination av daggamla kycklingar mot Mareks sjukdom (hönsförlamning). Används vid förekomst av mycket virulenta MDV-stammar (vvMDV).
Inga kända.
Vaccinera endast friska djur.
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget:
Ej relevant.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Vaccinatören bör vara uppmärksam på säkerhetsreglerna för hantering av flytande kväve och material vid mycket låg temperatur. VARNING: Tina inte i varmt vatten eller iskallt vatten. Ampullerna kan explodera vid plötsliga temperatursvängningar, därför bör vaccinatören använda skyddsutrustning i form av handskar och ansiktsmask.
Äggläggning:
Ej relevant.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Skyddseffekten reduceras vid samtidig vaccination mot Rheovirusinfektion.
Överdosering:
Inga symptom har visats vid 10-faldig överdos.
Viktiga blandbarhetsproblem:
Blanda inte med något annat läkemedel förutom spädningsvätskan som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.
Inga kända.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning eller den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem:
Läkemedelsverket
Webbplats: www.lakemedelsverket.se
Injicera 0,2 ml av den spädda lösningen per daggammal kyckling under huden i nacken eller i muskeln i låret.
Flaskan med vaccin skall förvaras i isbad och utan att tas upp ur isbadet, omskakas med jämna mellanrum.
Färdigberett vaccin ska användas inom 2 timmar.
Behållare med flytande kväve och vaccin bör endast hanteras av kunnig personal. Säkerhetsreglerna för hantering av flytande kväve och material vid mycket låg temperatur måste beaktas.
Sterilisera vaccinationsutrustningen genom kokning i vatten i 20 minuter eller genom autoklavering (15 minuter vid 121oC). Använd inte kemiska desinfektionsmedel.
OBSERVERA: Använd bara vaccin, som upptinats omedelbart före vaccination.
Spädningsschema:
Innan vaccinet tas ur behållaren med flytande kväve, bör man ta på sig handskar med långa ärmar och ansiktsmask eller skyddsglasögon. Det kan hända olyckor antingen med kvävet eller med vaccinampullerna. När ampullen tas ut ur röret hålles den bort ifrån kropp och ansikte.
När man avlägsnar röret med ampullerna från behållaren med flytande kväve, bör man endast ta ut den ampull som skall användas omedelbart. Använd endast en ampull åt gången. När ampullen har tagits ut, lägges röret med de resterande ampullerna omgående tillbaka i behållaren med flytande kväve.
Ampullens innehåll upptinas snabbt (inom 1 minut), när det läggs i tempererat vatten (15-25oC). Får inte upptinas i varmt eller iskallt vatten.OBSERVERA. Det har förekommit att ampuller exploderat vid plötsliga temperatursvängningar.Torka ampullen och skaka den så att innehållet löses. Bryt sedan av ampullens hals och använd vaccinet omedelbart enligt nedanstående anvisning.
Drag upp innehållet i ampullen i en steril 5 eller 10 ml spruta, monterad med en steril 1 mm (18 gauge) kanyl.
Stick kanylen igenom proppen på flaskan/påsen med spädningsvätska. Vaccinet löses omedelbart genom att man långsamt fyller sprutan med en del spädningsvätska.OBSERVERA. Spädningsvätskan skall ha uppnått rumstemperatur (15-25 oC) innan upplösning.
Den fyllda sprutans innehåll sprutas tillbaka till resten av spädningsvätskan. Det är viktigt, att det sker långsamt, så att vaccinet kan rinna ned längs sidan av flaskan/påsen. Skaka flaskan/påsen långsamt, medan vaccinet blandas. Sug upp en del av det spädda vaccinet i sprutan och skölj igenom ampullen med detta. Spruta sedan tillbaka innehållet i flaskan/påsen. Avlägsna sprutan.
En i förväg steriliserad automatspruta fylles enligt fabrikantens anvisningar, och doseringen inställes på 0,2 ml
Vaccinet är nu klart att använda.
Kött och slaktbiprodukter: Noll dygn.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Cellkoncentrat: Förvaras och transporteras i djupfryst tillstånd i flytande kväve (-196 °C).
Spädningsvätska: Förvaras under 30 °C.
Kvävebehållare: Förvara behållaren med flytande kväve i säkrat, upprätt läge i ett rent, torrt och välventilerat rum, som är avskilt från kläcknings-/kycklingrummet i kläckeriet.
Använd inte detta läkemedel eller spädningsvätskan efter utgångsdatumet på etiketten efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 2 timmar.
Desinficera oanvända produkter och förstör överblivet vaccin som varit upplöst mer än två timmar genom bränning eller kokning.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Receptbelagt läkemedel.
Nummer på godkännande för försäljning: 14302.
Cellkoncentrat:
En ampull av typ I glas om 2 ml, innehåller 1000, 2000, 4000 eller 5000 doser. Ampullerna förvaras på ett rör.
Spädningsvätska:
En flerskiktspåse om 200 ml, 400 ml, 500 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml eller 1600 ml.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
25/08/2026 Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Nederländerna
Lokal företrädare och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:
MSD Animal Health Sweden AB
Box 6195, 102 33 Stockholm
Tel: +46 (0)8 522 216 60
Email: msdah.sweden@msd.com
För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.
En bipacksedel är myndighetsgodkänd information om läkemedel till dig som djurägare.
