Oxyglobin, Infusionsvätska, lösning 130 mg/ml

Oxyglobin 130 mg/ml lösning för infusion för hund

Hemoglobin glutamer-200 (bovine)- 130 mg/ml

Oxyglobin underlättar syretransporten hos hundar med blodbrist och förbättrar det kliniska tillståndet under åtminstone 24 timmar, oberoende av den bakomliggande orsaken.

Skall inte användas om djur som tidigare har behandlats med Oxyglobin. Plasmavolymexpanderare, såsom Oxyglobin, är kontraindicerat till hundar som är predisponerade för försämrad cirkulation med förhållanden såsom oliguri, anuri eller framskriden hjärtsjukdom (dvs kongestiv hjärtsvikt) eller annan allvarlig nedsatt hjärtfunktion.

Oxyglobin är enbart avsedd för engångsadministrering.

Vid kliniska studier om säkerhet och effekt har biverkningar iakttagits som kan vara relaterade till Oxyglobin och/eller den underliggande sjukdomen som orsakar blodbrist. Biverkinngar som observerats inkluderar svag till måttlig missfärgning av slemhinnor, sclera och urin som beror på metabolism och/eller utsöndring av hemoglobin. Vanligt förekommande biverkningar var kräkningar, minskad aptit, feber och cirkulationsrubbning med därtill hörande kliniska tecken såsom takypnea, dyspnea, raspande lungljud och lungödema. Cirkulationsrubbning kontrolleras genom sänkning av infusionshastigheten. Mindre vanliga biverkningar var diarré, missfärgning av hud, hjärtarytmi och nystagmus (mycket sällan).

Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:

- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)

- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)

- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)

- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)

- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)

Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.

Hundar

Rekommenderad dos av Oxyglobin är 30 ml/kg kroppsvikt administrerat intravenöst på en nivå upp till 10 ml/kg/timme. I vissa kliniska situationer kan en dos om 15-30 ml/kg vara lämplig. Den optimala dosen baseras på anemins grad och kronicitet och på effektens önskade varaktighet. (Se Tabell A ”Farmakokinetiska parametrar”) Tabell A: Farmakokinetiska parametrar vid olika doseringsnivåer efter en engångsinfusion av Oxyglobin

* omfånget baseras på medelvärde ± standardavvikelse

** omfånget baseras på uppskattat medelvärde avgränsat av ett 95 % prediktionsintervall

*** omfånget baseras på 5 terminala halveringstider

Ta bort ytterförpackningen före användning. Använd inom 24 timmar. Oxyglobin ska administreras genom användande av aseptisk teknik via ett intravenöst standardinfusionsset och kateter. Precis som med andra vätskor som administreras intravenöst, ska också Oxyglobin värmas upp till 37°C före adminstreringen. Använd inte mikrovågsugn. Får ej överhettas.

Administrera inte med andra vätskor eller medicinska produkter samtidigt via samma infusionssats.

Tillför inga andra mediciner eller andra lösningar i påsen. För inte över läkemedlet fråu en påse till en annan.

Ej relevant.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 30 °C. Får ej frysas. Används inom 24 timmar efter att ytterförpackningen har tagits bort.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.

Skall ej ges till djur som tidigare har behandlats med Oxyblobin.

Behandling av orsaken till blodbristen ska inledas.

Djuret får ej vara övervätskat före administreringen. Beroende på Oxyglobinets plasmaexpanderande egenskaper måste hänsyn tas till risken för cirkulationsrubbning, särskilt vid administrering av bifogade intravenösa vätskor, speciellt kolloidala lösningar. Tecken på cirkulationsrubbning ska noggrant övervakas eller centrala ventrycket mätas (CVP). Om det finns tecken på cirkulationsrubbning och/eller om CVP ökar till en kliniskt oacceptabel nivå, ska infusionen av Oxyglobin tillfälligt avbrytas och återupptas i en långsammare takt när symtomen avtagit och/eller om CVP minskar.

Behandling med Oxyglobin medför en svag minskning av PCV (packad cellvolym) omedelbart efter infusionen.

Säkerheten och effekt av Oxyglobin har inte utvärderats hos hundar med, trombocytopeni med pågående blödning, oliguri eller anuri eller framskriden hjärtsjukdom.

Säkerheten för Oxyglobin för användning till dräktiga eller digivande tikar har inte utvärderats.

Användning för sådana djur rekommenderas inte.

Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.

Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/

Klinisk patologi Kemi: Förekomsten av Oxyglobin i serum kan störa kolorimetriska avläsningar och orsaka artefaktrelaterade ökningar eller -minskningar i resultaten av kliniskt-kemiska serumanalyser beroende på den administrerade dosen, förfluten tid efter infusionen, analysatortypen och de reagenser som används. (Kontakta distributören för specifika data.)

Hematologi: Ingen störning. Kontrollera att hemoglobinet mäts – det får inte beräknas från antalet röda blodceller.

Koagulering: Protrombin tid (PT) och aktiverad partiell tromboplastin tid (aPPT) kan fastställas exakt genom att använda mekaniska, magnetiska eller ljusspridningsmetoder. Optiska metoder är inte pålitliga för koaguleringanalyser när Oxyglobin förekommer.

Urinanalys: Sedimentundersökning är exakt. Mätningar med mätsticka (dvs pH, glukos, ketoner, protein) är felkatiga när urinen är starkt missfärgad.

60 ml infusionspåse.

125 ml infusionspåse.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.