Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Otomax vet. örondroppar, suspension
Varje ml innehåller:
Aktiva substanser:
Gentamicin (som gentamicinsulfat) 2640 IU
Betametason (som betametasonvalerat) 0,88 mg
Klotrimazol 8,80 mg
En slät, homogen, vit till benvit viskös suspension.
Örondroppar, suspension.
Hund.
Behandling av akut yttre öroninflammation. Även för behandling av kortvarigt uppblossande, akuta tecken på kronisk yttre öroninflammation orsakad av bakterier känsliga för gentamicin, såsom Staphylococcus intermedius och svamp känslig för klotrimazol, speciellt Malassezia pachydermatis.
Använd inte till hundar med sprucken trumhinna.
Använd inte vid överkänslighet mot något av de ingående substanserna.
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget:
Innan behandling med läkemedlet inleds ska den yttre hörselgången undersökas noggrant för att säkerställa att trumhinnan inte är sprucken. Detta för att undvika risk för överföring av infektionen till mellanörat och för att förhindra skador på hörsel- och balansorganen.
Ytterörat ska rengöras noggrant och torkas innan behandling. Överskott av hår runt behandlingsytan ska klippas bort.
Användning av läkemedlet bör baseras på de isolerade bakteriernas känslighet och/eller andra tillämpliga diagnostiska tester. Om detta inte är möjligt bör behandlingen baseras på lokal (regional/gårdsnivå) epidemiologisk information om känsligheten hos de aktuella bakterierna.
Användning av läkemedlet som avviker från instruktionerna i produktinformationen kan öka förekomsten av bakterier som är resistenta mot gentamicin och minska effekten av behandling med andra aminoglykosider på grund av risken för korsresistens.
Långvarig och intensiv användning av kortikosteroidpreparat som appliceras på kroppsytor kan ge upphov till effekter vid appliceringsstället och i kroppen, inklusive nedsatt binjurefunktion, förtunning av hud samt fördröjd sårläkning.
Undvik kontakt med ögon. Vid oavsiktlig kontakt, skölj med mycket vatten.
Öroninflammation orsakad av bakterier och svamp är ofta en följd av annan sjukdom. Underliggande orsak bör därför identifieras och behandlas.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Undvik direktkontakt med läkemedlet.
Tvätta händerna noggrant efter användning av läkemedlet. Vid oavsiktlig kontakt med ögonen, skölj med mycket vatten.
Personer med känd överkänslighet mot något av de ingående substanserna bör undvika kontakt med läkemedlet.
Dräktighet och digivning:
Använd inte till dräktiga eller digivande tikar.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Använd inte läkemedlet samtidigt med andra läkemedel med känd skadlig effekt på örat.
Överdosering:
En övergående hudirritation med knottror på appliceringsstället har observerats vid 5 gånger den rekommenderade dosen.
Viktiga blandbarhetsproblem:
Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Hund.
1 Dessa avklingar då behandlingen avslutas.
2 Tillfälligt.
3 Särskilt hos äldre djur.
4 Kan vara bestående i mycket sällsynta fall.
5 Vid hörselnedsättning eller balansrubbning ska behandlingen avbrytas omgående och hörselgången ska rengöras noggrant med en lösning som inte har skadlig effekt på örat.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning eller den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem:
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats: www.lakemedelsverket.se
Användning i örat.
Skaka läkemedlet väl före användning.
För att säkerställa att rätt dos ges bör kroppsvikten fastställas så noggrant som möjligt.
Hundar som väger under 15 kg: Applicera 4 droppar två gånger dagligen i hörselgången.
Hundar som väger över 15 kg: Applicera 8 droppar två gånger dagligen i hörselgången.
Behandlingen ska pågå i 7 dagar.
Efter applicering kan örats bas masseras kort och försiktigt för att underlätta att läkemedlet når de nedre delarna av hörselgången.
En droppe av läkemedlet motsvarar 66,9 IU gentamicin, 22,3 mikrogram betametason och 223 mikrogram klotrimazol.
Skaka väl före användning.
Ej relevant.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 25 °C.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 14 dagar.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
När innerförpackningen bryts (öppnas) första gången ska kasseringsdatumet för eventuellt kvarstående läkemedel räknas ut med hjälp av hållbarhetstiden som anges i denna bipacksedel. Detta datum ska skrivas på det avsedda tomma utrymmet på etiketten.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Receptbelagt läkemedel.
MTnr: 15571Läkemedlet tillhandahålls i flaskor av högdensitetspolyeten (HDPE) om 14 ml eller 34 ml, med lock av lågdensitetspolyeten (LDPE) och LDPE-applikator/lock, eller i graderade aluminiumtuber om 8,5 ml och 17 ml, med vitt HDPE-skruvlock och LDPE-applikator/lock. Följande förpackningsstorlekar finns tillgängliga, dock marknadsförs eventuellt inte alla.Kartong med 1 tub om 8,5 mlKartong med 1 tub om 17 mlKartong med 1 plastflaska om 14 mlKartong med 1 plastflaska om 34 mlKartong med 6 tuber om 8,5 mlKartong med 6 tuber om 17 mlKartong med 12 tuber om 8,5 mlKartong med 12 tuber om 17 mlEventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
16 april 2025 Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Innehavare av godkännande för försäljning:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
TriRx Segré
La Grindolière
Zone Artisanale Segré
49500 Segré-en-Anjou Bleu
Frankrike
Lokal företrädare och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:
MSD Animal Health Sweden AB
Box 6195, 102 33 Stockholm
Tel: +46 (0)8 522 216 60
Email: msdah.sweden@msd.com
För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.
För veterinär:
Gentamicinsulfat är ett antibiotikum som tillhör gruppen aminoglukosider och har bakteriedödande effekt genom att hämma proteinsyntesen. Dess antibakteriella spektra inkluderar grampositiva och gramnegativa bakterier, såsom följande patogena organismer isolerade ur hundöron: Staphylococcus intermedius, koagulaspositiva Staphylococcus spp. och Proteus mirabilis.
Betametasonvalerat är en syntetisk kortikosteroid (dexametasonderivat) med antiinflammatorisk och klådstillande effekt vid lokal applicering. Det har mild mineralokortikosteroid aktivitet. Betametasonvalerat absorberas efter applicering på kroppsytor. Absorbtionsgraden kan öka vid användning på inflammerad hud.
Klotrimazol är ett antimykotikum som verkar genom att förändra organismens cellmembran, vilket ger upphov till läckage av intracellulära substanser och därmed avbruten intracellulär molekylär syntes. Klotrimazol har en bredspektrig effekt och används för behandling av hudåkommor orsakade av olika stammar av patogena dermatofyter och jästsvampar, i synnerhet Malassezia pachydermatis.
För djur.
En bipacksedel är myndighetsgodkänd information om läkemedel till dig som djurägare.
