Econor, Premix till medicinfoder 50 %

Econor

50 %

premix till medicinfoder. Valnemulinhydroklorid

för svin

Econor 50 % premix innehåller valnemulin i form av valnemulinhydroklorid.

Övriga innehållsämnen:
Hypromellos
Talk

Vitt till gulaktigt pulver.

Behandling och förebyggande av svindysenteri.
Behandling av kliniska tecken på porcin proliferativ enteropati (ileit).
Förebyggande av kliniska tecken på porcin kolonspiroketos (kolit), när denna sjukdom har diagnostiserats i besättningen.
Behandling och förebyggande av enzootisk svinpneumoni. Vid den rekommenderade doseringen 10–12 mg/kg kroppsvikt minskas lunglesioner och viktförlust, men infektion av Mycoplasma hyopneumoniae elimineras inte.

Ge inte produkten till svin som ges jonofor.

Biverkningar efter användning av Econor har huvudsakligen koppling till raser och korsningar av dansk och/eller svensk lantras.

Vanligaste biverkningar som observerats hos dessa grisar är feber, aptitlöshet, och i allvarliga fall koordinationsrubbning och oförmåga att resa sig upp från liggande. På berörda gårdar påverkades en tredjedel av grisarna med en dödlighet på 1 %. Vissa av dessa grisar kan också lida av ödem eller erytem (på bakdelen), och ögonlocksödem. I kontrollerade studier med känsliga grisar var dödligheten mindre än 1 %.

Om biverkningar uppstår, bör medicineringen upphöra omedelbart. Allvarligt påverkade grisar skall flyttas till rena torra boxar och ges lämplig behandling, inklusive behandling av samtidig sjukdom.

Valnemulin tolereras väl i foder, men vid koncentrationer över 200 mg valnemulin/kg kan övergående dosrelaterad minskning av foderintag inträffa hos svin under de första dagarna på grund av att fodret smakar sämre.

Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:

• Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur uppvisar biverkningar)

• Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)

• Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)

• Sällsynta(fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)

• Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).

Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.

Svin

Användning i foder:

Upptaget av medicinfoder beror på djurets kliniska tillstånd. För att uppnå korrekt dosering måste koncentrationen av Econor anpassas. För äldre djur eller djur med reducerat foderintag kan inblandningsmängden också behöva ökas för att uppnå avsedd dos.

Denna dosnivå är effektiv vid behandling av klinisk sjukdom, men högre doseringar eller längre behandling kan krävas för att eliminera infektionen fullständigt. Det är viktigt att börja behandlingen så tidigt som möjligt vid utbrott av svindysenteri. Vid uteblivet svar på behandlingen inom 5 dagar bör diagnosen omprövas.

Denna dosnivå är effektiv under normala förhållanden vid behandling av kliniska tecken på sjukdom, men högre doseringar eller längre behandling kan krävas för att eliminera infektionen fullständigt. Det är viktigt att börja behandlingen så tidigt som möjligt vid utbrott av porcin proliferativ enteropati. Vid uteblivet svar på behandlingen inom 5 dagar bör diagnosen omprövas. För svårt sjuka djur som inte svarat på behandling inom 3–5 dagar, bör parenteral behandling övervägas.

Upprepad behandling med valnemulin bör undvikas genom förbättrad skötsel och grundlig rengöring och desinfektion. Man bör överväga att utrota infektionen från anläggningen.

Sekundärinfektioner av organismer som Pasteurella multocida och Actinobacillus pleuropneumoniae kan förvärra enzootisk pneumoni och kräva speciell medicinering.

Blandningsanvisningar:

mg Econor 50 % premix/kg foder = avsedd dos (mg/kg) × 2 × kroppsvikt (kg) / dagligt foderintag (kg)

Produkten har visat sig vara stabil gentemot pelleteringsprocess vid 75 °C. Aggressiva pelleteringsförhållanden som temperaturer överstigande 80 °C och användning av nötande ämnen till förblandning bör undvikas.

För att erhålla god och homogen blandning måste läkemedlet förblandas. Den erforderliga mängden läkemedlet blandas då grundligt med ett fodermedel av liknande fysikalisk natur (till exempel vetemjöl) i proportionen 1 del Econor 50 % till 20 delar fodermedel.

Beakta officiella riktlinjer för inblandning av premix till medicinfoder.

Kött och slaktbiprodukter: 1 dygn.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25 °C.
Förvaras i originalförpackningen.

Öppnade förpackningar bör tillslutas väl efter dosering.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Utg.dat.

Hållbarhet efter inblandning i fodermjöl, om skyddat mot ljus och fukt: 3 månader.

Hållbarhet efter inblandning i pelleterat foder, om skyddat mot ljus och fukt: 3 veckor.

Utöver behandlingen ska god skötsel- och hygienpraxis tillämpas för att minska infektionsrisken och kontrollera eventuell resistensutveckling.

Särskilt vid svindysenteri ska ett riktat program för tidig utrotning av sjukdomen övervägas.

Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:

Biverkningar har inträffat efter användning av Econor. Förekomsten verkar huvudsakligen vara kopplad till raskorsningar som inkluderar dansk och/eller svensk lantras. Yttersta försiktighet ska därför iakttas vid användning av Econor till grisar av dansk och svensk lantras, och korsningar därav, speciellt till yngre grisar. Vid behandling av infektioner orsakade av Brachyspira spp. ska behandlingen bygga på lokal (regional, gårdsnivå) epidemiologisk information om målbakteriernas

känslighet.

Dräktighet och digivning:

Studier på råttor och möss har inte uppvisat resultat som tyder på teratogena effekter. Säkerheten för dräktiga och digivande suggor och kaninhonor har dock inte undersökts.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Vid blandning av det veterinärmedicinska läkemedlet samt vid hantering av det tillblandade fodret som innehåller produkten bör direkt kontakt med hud och slemhinnor undvikas. Skyddshandskar ska användas vid hantering av detta läkemedel.

Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.

Personer som är överkänsliga för valnemulin ska administrera läkemedlet med försiktighet.

Andra läkemedel och Econor:

Valnemulin har visats interagera med jonofor som monensin, salinomycin och narasin och kan ge symtom som inte kan skiljas från jonofortoxikos. Djur bör inte erhålla produkter som innehåller monensin, salinomycin eller narasin under eller minst 5 dagar före eller efter behandling med valnemulin. Allvarlig tillväxtminskning, ataxi, paralys eller död kan inträda.

Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):

Toxiska symtom har inte observerats hos svin som givits 5 gånger den rekommenderade dosen

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Fråga veterinären hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

2018-11-26. Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.

Valnemulin är ett antibiotikum som hör till pleuromutilingruppen, vilken verkar genom att inhibera proteinsyntesen på bakterieribosomnivå.

Econor 50 % premix till medicinfoder för svin finns i påsar med 1 kg och 25 kg.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta innehavaren av godkännandet för försäljning.