Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Receptfritt
Frontline vet 100 mg/ml spot-on, lösning
Varje ml innehåller:
Aktiva substanser:
Fipronil (racemat) 100 mg
Hjälpämnen:
Klar spot-on lösning
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
13130
Första godkännandet:
1997-06-30
Förnyat godkännande:
2026-03-26
Receptfritt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Hund och katt.
Mot fästingar, loppor och löss på hund och katt.
Använd inte vid överkänslighet mot fipronil.
Använd inte till sjuka djur (t.ex. djur med systemiska sjukdomar, feber) eller djur under konvalescens.
Använd inte till kaniner eftersom biverkningar inklusive dödsfall har rapporterats.
Använd inte de pipettstorlekar som är avsedda för hund till katt eftersom detta kan leda till överdosering.
Enstaka fästingar kan bita sig fast på den behandlade hunden eller katten. Överföring av smittsamma sjukdomar kan därför inte helt uteslutas.
Loppor finns ofta i loppangripna djurs omgivning (till exempel sovkorgar, mattor och möbler). Djurens omgivning bör därför också behandlas med en lämplig insekticid och dammsugas regelbundet vid kraftiga loppangrepp och när behandlingen startar.
Valpar och kattungar yngre än 8 veckor bör ej behandlas eftersom inga undersökningar är utförda på djur under 8 veckors ålder. Det är viktigt att läkemedlet appliceras på ett område där djuret inte kommer åt att slicka. Se till att djur inte slickar varandra efter behandling.
Undvik beröring av det behandlade området till dess att pälsen är torr.
Undvik kontakt med djurets ögon. Djur med känd överkänslighet mot insekticider eller alkohol ska undvika kontakt med läkemedlet.
Läkemedlet kan orsaka irritation i slemhinnor och ögon varför kontakt med ögon och slemhinnor bör undvikas.
Personer med känd överkänslighet mot insekticider eller alkohol bör undvika kontakt med läkemedlet.
Undvik kontakt med läkemedlet, vid spill på händerna tvätta med tvål och vatten.
Vid kontakt med ögonen, skölj noggrant med rikligt med rent vatten.
Hund och katt:
1 Övergående.
2 Om det behandlade djuret slickar sig kan en kort period av hypersalivation observeras främst på grund av bärarsubstansens egenskaper.
3 Reversible.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Kan användas under dräktighet och laktation.
Uppgift saknas.
Spot-on applicering.
Hund:
1 pipett à 0,67 ml per hund upp till 10 kg kroppsvikt.
1 pipett à 1,34 ml per hund mellan 10 kg och 20 kg kroppsvikt.
1 pipett à 2,68 ml per hund över 20 kg och upp till 40 kg kroppsvikt.
1 pipett à 4,02 ml per hund över 40 kg och upp till 60 kg kroppsvikt
Katt:
1 pipett à 0,5 ml per katt.
Administreringssätt:
”Snap-off” spetsen på pipetten bryts av längs den prickade linjen. Pälsen delas mellan skulderbladen till dess huden är synlig. Pipettens topp placeras på huden. Innehållet töms genom flera tryck på pipetten. Bäst är att applicera lösningen på två ställen på huden på katt. På hund är ett applikationsställe tillfyllest.
Överskott av väta gör pälsen klibbig på applikationsstället. Pälsen återfår emellertid sitt ursprungliga utseende inom 24 timmar efter applikation.
Inga biverkningar har iakttagits hos djur behandlade med 5 gånger den maximalt rekommenderade dosen en gång i månaden i 6 på varandra följande månader. Risken för biverkningar (se sektion 3.6) kan dock öka vid överdosering varför djur alltid skall behandlas med för kroppsvikten korrekt pipettstorlek. Läkemedlet kan orsaka irritation i slemhinnor och ögon varför kontakt med ögon och slemhinnor bör undvikas.
Ej relevant.
Ej relevant.
Katt:
Fipronil har såväl insekticid som akaracid effekt vid angrepp av loppor (Ctenocephalides spp) och fästingar (Rhipicephalus spp, Dermacentor spp, Ixodes spp) samt löss (Felicola subrostratos) hos katt.
En enkeldos ger skydd mot nya loppangrepp under 3-5 veckor.
Skyddet mot fästingar varar i 3-4 veckor.
Det finns inga studier som visar hur schamponering påverkar effekten på katt. Utifrån den information som finns tillgänglig på hund så rekommenderas dock att badning sker tidigast 2 dagar efter applikation av läkemedlet.
QP53AX15
Fipronil tillhör fenylpyrazolfamiljen och har insekticid och akaricid effekt. Det verkar genom att inhibera GABA-komplexet genom bindning till kloridkanalen och därigenom blockera den pre- och postsynaptiska överföringen av kloridjoner över membran.
Detta resulterar i okontrollerad aktivitet i det centrala nervsystemet, vilket leder till döden för insekter och kvalsterdjur.
Hund:
Fipronil har såväl insekticid som akaricid effekt vid angrepp av loppor (Ctenocephalides spp) och fästingar (Rhipicephalus spp, Dermacentor spp, Ixodes spp) samt löss (Trichodectes canis, Linognathus setosus) hos hund. Effekten mot loppor inträder inom 24 timmar och mot fästingar inom 48 timmar efter applikation av läkemedlet. Förutsatt att djuret inte schamponeras, kvarstår effekten mot loppor i minst 7 veckor. Skyddet mot fästingar varar i 3-5 veckor. Bad utan schampo påverkar ej effekten på loppor förutsatt att badningen sker tidigast 2 dagar efter applicering och ej sker oftare än en gång per vecka. Resultat som styrker mer frekvent badning föreligger ännu ej. Mjukgörande schampo kan användas innan behandling men vid användning en gång per vecka efter att läkemedlet har applicerats så reduceras durationen av effekten mot loppor till ca 5 veckor. Bad en gång per vecka med klorhexidinschampo påverkade inte effekten mot loppor i en 6 veckor lång studie.
Katt:
Fipronil har såväl insekticid som akaracid effekt vid angrepp av loppor (Ctenocephalides spp) och fästingar (Rhipicephalus spp, Dermacentor spp, Ixodes spp) samt löss (Felicola subrostratos) hos katt.
En enkeldos ger skydd mot nya loppangrepp under 3-5 veckor.
Skyddet mot fästingar varar i 3-4 veckor.
Det finns inga studier som visar hur schamponering påverkar effekten på katt. Utifrån den information som finns tillgänglig på hund så rekommenderas dock att badning sker tidigast 2 dagar efter applikation av läkemedlet.
Hund:
Efter lokal applikation av läkemedlet till hund absorberas ca 15 % genom huden. Plasmakoncentrationen varierar mycket mellan olika hundar.
Efter applikation sprids preparatet inom 24 timmar från applikationsstället till övriga delar av djuret.
Absorberad fipronil metaboliseras huvudsakligen till sulfonderivat, som också har insekticida och akaricida egenskaper.
Katt:
Det föreligger inga data på systemisk exponering efter administrering av läkemedlet till katt. Topikal administrering (inklusive den orala exponeringen som eventuell slickning medförde) av ett kombinationspreparat innehållande fipronil resulterade i en systemisk exponering av fipronil på c:a 18%. Efter applikation sprider sig preparatet från applikationsstället till övriga delar av djuret.
Plastpipetter i blisterförpackning:
3 x 0,5 ml (katt), 4 x 0,5 ml (katt), 6 x 0,5 ml (katt)
3 x 0,67 ml, 4 x 0,67 ml, 6 x 0,67 ml
3 x 1,34 ml, 4 x 1,34 ml, 6 x 1,34 ml
3 x 2,68 ml, 4 x 2,68 ml, 6 x 2,68 ml
3 x 4,02 ml, 4 x 4,02 ml, 6 x 4,02 ml
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Inga kända.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.
Förvaras vid högst 25°C.
Förvaras i originalförpackningen.
Förvaras torrt.
Blå pipett bestående av ett värmeformat skal (polyakrylonitril-metylakrylat sampolymer / polypropen) och en film (polyakrylonitril-metylakrylat sampolymer / aluminium / polyetentereftalat).
eller
Blå pipett bestående av ett värmeformat skal (polyeten / etenvinylalkohol / polyeten / polypropen / cyklisk olefin-sampolymer / polypropen) och en film (polyeten / etenvinylalkohol / polyeten / aluminium / polyetentereftalat).
Plastpipetter i blisterförpackning:
3 x 0,5 ml (katt), 4 x 0,5 ml (katt), 6 x 0,5 ml (katt)
3 x 0,67 ml, 4 x 0,67 ml, 6 x 0,67 ml
3 x 1,34 ml, 4 x 1,34 ml, 6 x 1,34 ml
3 x 2,68 ml, 4 x 2,68 ml, 6 x 2,68 ml
3 x 4,02 ml, 4 x 4,02 ml, 6 x 4,02 ml
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Läkemedlet får inte släppas ut i vattendrag på grund av att fipronil kan vara farligt för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Tvätta händerna efter användning.
Behandlade djur bör inte hanteras förrän applikationsstället har torkat. Barn bör inte leka med behandlade djur förrän applikationsstället har torkat. Det rekommenderas därför att djuren behandlas under kvällen och att behandlade djur inte tillåts att sova med ägaren, speciellt inte med barn, till dess att applikationsstället har torkat.
Ät, rök eller drick inte under applikationen.
Ny behandling bör ej företagas oftare än var 4:e vecka eftersom säkerhetsstudier med kortare behandlingsintervall saknas.
Produktresumén är företagets information till djursjukvårdspersonal. Godkänd av myndighet.