Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Sedivet vet. 10 mg/ml injektionsvätska, lösning.
1 ml innehåller:
Aktiv substans:
Romifidinhydroklorid 10,00 mg
vilket motsvarar 8,76 mg romifidin.
Hjälpämnen:
Klar färglös lösning.
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
11753
Första godkännandet:
1993-02-05
Förnyat godkännande:
11/05/2026
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Liksom vid andra sedativa i denna klass kan avvärjningsrörelser, t.ex. sparkar, förekomma även på uppenbarligen väl sederade djur. Detta kan reduceras med hjälp av opioider. Sedvanliga försiktighetsåtgärder är därför av yttersta vikt.
Vid oavsiktligt intag genom munnen eller självinjektion, uppsök omedelbart läkare och visa
bipacksedeln eller etiketten för läkaren. KÖR INTE BIL eftersom sedering och blodtrycksförändringar kan uppstå.
Undvik kontakt med hud, ögon eller slemhinnor.
Tvätta omedelbart exponerad hud med rikligt med vatten.
Ta av förorenade kläder som är i direktkontakt med hud.
Om produkten oavsiktligt kommer in i ögat, skölj i rikligt med rent vatten. Om symptomen kvarstår, uppsök läkare.
Om gravida kvinnor ska hantera produkten bör särskild försiktighet iakttas för att undvika självinjektion eftersom oavsiktlig systemisk exponering kan leda till livmodersammandragningar och sänkt blodtryck hos fostret.
Till läkaren:
Romifidin är en alfa-2-adrenoreceptoragonist som kan leda till symtom efter absorption i form av kliniska effekter som dosberoende sedering, andningsdepression, bradykardi, hypotension, torr mun och hyperglykemi. Även ventrikelfilimmer har rapporterats. Andnings- och hemodynamiska symtom bör behandlas symtomatiskt.
Häst
Sedering av häst före undersökning och behandling. Som premedicinering vid kirurgiska ingrepp och vid rädsla för transport. Sedivet vet. kan användas på hästar som premedicinering före induktion av generell anestesi.
Använd inte till svårt sjuka djur med hjärtsvikt eller nedsatt lever- eller njurfunktion.
Använd inte på dräktiga ston under sista dräktighetsmånaden.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Klinisk undersökning bör utföras innan sedering och/eller anestesi. Vid administrering bör hästen vistas på lugn och tyst plats.
Liksom vid andra sedativa i denna klass kan avvärjningsrörelser, t.ex. sparkar, förekomma även på uppenbarligen väl sederade djur. Detta kan reduceras med hjälp av opioider. Sedvanliga försiktighetsåtgärder är därför av yttersta vikt.
Vid oavsiktligt intag genom munnen eller självinjektion, uppsök omedelbart läkare och visa
bipacksedeln eller etiketten för läkaren. KÖR INTE BIL eftersom sedering och blodtrycksförändringar kan uppstå.
Undvik kontakt med hud, ögon eller slemhinnor.
Tvätta omedelbart exponerad hud med rikligt med vatten.
Ta av förorenade kläder som är i direktkontakt med hud.
Om produkten oavsiktligt kommer in i ögat, skölj i rikligt med rent vatten. Om symptomen kvarstår, uppsök läkare.
Häst:
1 Biverkningar observerade med alfa-2-agonister
2 Övergående
3 Reversibel
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Dräktighet:
Använd inte på dräktiga ston under sista dräktighetsmånaden.
Laktation:
Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts under laktation.
Effekten av läkemedlet kan potentieras med andra psykoaktiva substanser såsom anxiolytika, andra sedativa eller morfinliknande substanser. Samtidig intravenös tillförsel av alfa-2-agonister och trimetoprimsulfa har rapporterats kunna utlösa fatala arytmier. Inga sådana effekter har rapporterats för läkemedlet. Dock rekommenderas att inte ge intravenösa injektioner med trimetoprimsulfa till hästar sederade med läkemedlet.
Intravenös användning
Doseringsintervall 0,04 - 0,12 mg romifidinhydroklorid/kg kroppsvikt. Sederingens varaktighet och verkningsdjup är dosberoende.
Sänkning av huvudet är första tecknet på sedation. Induktion av generell anestesi kan påbörjas 8-10 minuter efter administrering av läkemedlet. Behandlingen kan vid behov kombineras med lokalanestetika och/eller opioida analgetika.
Doser på upp till fem gånger av den högsta rekommenderade dosen har förorsakat övergående biverkningar av de slag som beskrivs under punkt 3.6. Dessutom har övergående ataxi och hyperglykemi observerats.
I fall av överdosering förväntas biverkningar, som listats under punkt 3.6, vara allvarligare och förekomma oftare. I sådana fall ska symtomatisk behandling påbörjas.
Ej relevant.
Kött och slaktbiprodukter: 10 dygn.Ej godkänt för användning till djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Farmakoterapeutisk grupp: Sömnmedel och lugnande medel, ATCvet-kod: QN05CM93
QN05CM93
Läkemedlet innehåller som verksam substans romifidin, som är en alfa-2-adrenoceptoragonist med sedativ effekt. Substansen har stark affinitet till presynaptiska alfa-2-receptorer i det centrala nervsystemet.
Beroende på dosen kan romifidin ge en reduktion av hjärtfrekvensen och en ökning av tonus i uterusmuskulaturen. Blodtrycket stiger initialt för sedan återgå till det normala eller något under normalt.
Effekten inträder inom 1-2 minuter och bibehålles cirka 60-180 minuter. Sedationens duration och djup är dosberoende.
Plasmaproteinbindningen är 20%. Halveringstiden är 4 timmar. Romifidin utsöndras huvudsakligen i urinen, mestadels som metaboliter.
Inga kända.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 28 dager
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Glasflaska 1 x 20 ml.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Till läkaren:
Romifidin är en alfa-2-adrenoreceptoragonist som kan leda till symtom efter absorption i form av kliniska effekter som dosberoende sedering, andningsdepression, bradykardi, hypotension, torr mun och hyperglykemi. Även ventrikelfilimmer har rapporterats. Andnings- och hemodynamiska symtom bör behandlas symtomatiskt.
Produktresumén är företagets information till djursjukvårdspersonal. Godkänd av myndighet.