Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Fass-texten är särskilt framtagen för djursjukvårdspersonal och apotek. Texten är baserad på produktresumén.
Texten är baserad på veterinär produktresumé: 11/05/2026.
Texten är baserad på veterinär produktresumé: 11/05/2026.
1 ml innehåller:
Aktiv substans:
Romifidinhydroklorid 10,00 mg
vilket motsvarar 8,76 mg romifidin.
Hjälpämnen:
Klar färglös lösning.
Farmakodynamiska egenskaper
Läkemedlet innehåller som verksam substans romifidin, som är en alfa-2-adrenoceptoragonist med sedativ effekt. Substansen har stark affinitet till presynaptiska alfa-2-receptorer i det centrala nervsystemet.
Romifidin är en alfa-2-adrenoreceptoragonist som kan leda till symtom efter absorption i form av kliniska effekter som dosberoende sedering, andningsdepression, bradykardi, hypotension, torr mun och hyperglykemi. Även ventrikelfilimmer har rapporterats. Andnings- och hemodynamiska symtom bör behandlas symtomatiskt.
Effekten inträder inom 1-2 minuter och bibehålles cirka 60-180 minuter. Sedationens duration och djup är dosberoende.
Farmakokinetiska egenskaper
Plasmaproteinbindningen är 20%. Halveringstiden är 4 timmar. Romifidin utsöndras huvudsakligen i urinen, mestadels som metaboliter.
Sedering av häst före undersökning och behandling. Som premedicinering vid kirurgiska ingrepp och vid rädsla för transport. Sedivet vet. kan användas på hästar som premedicinering före induktion av generell anestesi.
Använd inte till svårt sjuka djur med hjärtsvikt eller nedsatt lever- eller njurfunktion.
Använd inte på dräktiga ston under sista dräktighetsmånaden.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Liksom vid andra sedativa i denna klass kan avvärjningsrörelser, t.ex. sparkar, förekomma även på uppenbarligen väl sederade djur. Detta kan reduceras med hjälp av opioider. Sedvanliga försiktighetsåtgärder är därför av yttersta vikt.
Dräktighet:
Använd inte på dräktiga ston under sista dräktighetsmånaden.
Laktation:
Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts under laktation.
Häst:
1 Biverkningar observerade med alfa-2-agonister
2 Övergående
3 Reversibel
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Dos och administreringssätt
Intravenös användning
Doseringsintervall 0,04 - 0,12 mg romifidinhydroklorid/kg kroppsvikt. Sederingens varaktighet och verkningsdjup är dosberoende.
Sänkning av huvudet är första tecknet på sedation. Induktion av generell anestesi kan påbörjas 8-10 minuter efter administrering av läkemedlet. Behandlingen kan vid behov kombineras med lokalanestetika och/eller opioida analgetika.
Blandbarhet
Inga kända.
Ej relevant.
Kött och slaktbiprodukter: 10 dygn.Ej godkänt för användning till djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Effekten av läkemedlet kan potentieras med andra psykoaktiva substanser såsom anxiolytika, andra sedativa eller morfinliknande substanser. Samtidig intravenös tillförsel av alfa-2-agonister och trimetoprimsulfa har rapporterats kunna utlösa fatala arytmier. Inga sådana effekter har rapporterats för läkemedlet. Dock rekommenderas att inte ge intravenösa injektioner med trimetoprimsulfa till hästar sederade med läkemedlet.
Doser på upp till fem gånger av den högsta rekommenderade dosen har förorsakat övergående biverkningar av de slag som beskrivs under punkt om biverkningar. Dessutom har övergående ataxi och hyperglykemi observerats.
I fall av överdosering förväntas biverkningar, som listats under punkt om biverkningar, vara allvarligare och förekomma oftare. I sådana fall ska symtomatisk behandling påbörjas.
Särskilda varningar för respektive djurslag
Klinisk undersökning bör utföras innan sedering och/eller anestesi. Vid administrering bör hästen vistas på lugn och tyst plats.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Vid oavsiktligt intag genom munnen eller självinjektion, uppsök omedelbart läkare och visa
bipacksedeln eller etiketten för läkaren. KÖR INTE BIL eftersom sedering och blodtrycksförändringar kan uppstå.
Undvik kontakt med hud, ögon eller slemhinnor.
Tvätta omedelbart exponerad hud med rikligt med vatten.
Ta av förorenade kläder som är i direktkontakt med hud.
Om produkten oavsiktligt kommer in i ögat, skölj i rikligt med rent vatten. Om symptomen kvarstår, uppsök läkare.
Om gravida kvinnor ska hantera produkten bör särskild försiktighet iakttas för att undvika självinjektion eftersom oavsiktlig systemisk exponering kan leda till livmodersammandragningar och sänkt blodtryck hos fostret.
Till läkaren:
Romifidin är en alfa-2-adrenoreceptoragonist som kan leda till symtom efter absorption i form av kliniska effekter som dosberoende sedering, andningsdepression, bradykardi, hypotension, torr mun och hyperglykemi. Även ventrikelfilimmer har rapporterats. Andnings- och hemodynamiska symtom bör behandlas symtomatiskt.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 28 dager
Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).